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化妆品卫生规范

Hygienic Standard for Cosmetics

中华人民共和国卫生部

二○○七年一月

I

目录

第一部分

总则

1 范围……………………………………………………………………………………………… 1

2 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 1

3 定义…………………………………………………………………………………………… 1

4 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 1

5 化妆品包装要求……………………………………………………………………………… 2

表2(1) 化妆品禁用组份(按英文字母顺序排列)………………………………………… 3

表2(2) 化妆品禁用组份(按拉丁文字母顺序排列)……………………………………… 56

表3 化妆品组份中限用物质(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 59

表4 化妆品组份中限用防腐剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)………………………… 70

表5 化妆品组份中限用防晒剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 75

表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77

表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)……………… 90

第二部分

毒理学试验方法

一、总则……………………………………………………………………………………………95

二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96

三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99

四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………………102

五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………106

六、皮肤变态反应试验 ………………………………………………………………………… 110

七、皮肤光毒性试验 …………………………………………………………………………… 115

八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验………………………………………………………………118

九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………………………125

十、体外哺乳动物细胞基因突变试验……………………………………………………………129

十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验………………………………………………………133

十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136

十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 140

II

十四、亚慢性经口毒性试验………………………………………………………………………143

十五、亚慢性经皮毒性试验………………………………………………………………………147

十六、致畸试验……………………………………………………………………………………151

十七、慢性毒性/致癌性结合试验 ………………………………………………………………154

第三部分

卫生化学检验方法

一、总则……………………………………………………………………………………………159

二、汞………………………………………………………………………………………………161

三、砷………………………………………………………………………………………………166

四、铅………………………………………………………………………………………………174

五、甲醇……………………………………………………………………………………………180

六、游离氢氧化物……………………………………………………………………………… 183

七、pH………………………………………………………………………………………………185

八、镉………………………………………………………………………………………………187

九、锶………………………………………………………………………………………………192

十、总氟……………………………………………………………………………………………197

十一、总硒…………………………………………………………………………………………199

十二、硼酸和硼酸盐………………………………………………………………………………202

十三、二硫化硒……………………………………………………………………………………204

十四、甲醛…………………………………………………………………………………………207

十五、巯基乙酸……………………………………………………………………………………210

十六、氢醌、苯酚…………………………………………………………………………………215

十七、性激素………………………………………………………………………………………220

十八、防晒剂………………………………………………………………………………………228

十九、防腐剂………………………………………………………………………………………234

二十、氧化型染发剂中染料………………………………………………………………………237

二十一、氮芥………………………………………………………………………………………239

二十二、斑蝥素……………………………………………………………………………………241

二十三、α-羟基酸 ………………………………………………………………………………243

二十四、去屑剂……………………………………………………………………………………249

二十五、抗生素、甲硝唑……………………………………………………………………………252

二十六、维生素D2、维生素D3…………………………………………………………………254

III

二十七、可溶性锌盐………………………………………………………………………………256

二十八、化妆品抗UVA 能力仪器测定法…………………………………………………………258

第四部分

微生物检验方法

一、总则……………………………………………………………………………………………260

二、菌落总数………………………………………………………………………………………262

三、粪大肠菌群……………………………………………………………………………………265

四、铜绿假单胞菌…………………………………………………………………………………268

五、金黄色葡萄球菌………………………………………………………………………………271

六、霉菌和酵母菌…………………………………………………………………………………274

第五部分

人体安全性和功效评价检验方法

一、总则……………………………………………………………………………………………276

二、人体皮肤斑贴试验……………………………………………………………………………277

三、人体试用试验安全性评价……………………………………………………………………280

四、防晒化妆品防晒效果人体试验………………………………………………………………282

(一)防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法………………………………………………283

(二)防晒化妆品防水性能测定方法……………………………………………………………287

(三)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法…………………………………289

第一部分

总则

General Principle

1

1 范围

本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求。

本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件

欧盟化妆品规程, 76/768/EEC 及其2005 年11 月21 日以前修订内容 (The Cosmetics

Directive of the Council European Communities, 76/768/EEC, and amendments until 21

November 2005)。

3 定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、

指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

4 化妆品卫生要求

4.1 一般要求

在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不得对人体健康产生危害。

4.2 原料要求

4.2.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。

4.2.2 禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。

4.2.3 凡以表3 中所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大

允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.4 化妆品中所用防腐剂必须是表4 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.5 化妆品中所用防晒剂必须是表5 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.6 化妆品中所用着色剂必须是表6 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括允许使用

范围、其它限制和要求。

4.2.7 化妆品中所用染发剂必须是表7 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.3 终产品要求

化妆品使用的原料必须符合上述4.2 原料要求。

化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明显刺激和损伤, 且无感染性。

4.3.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定。

4.3.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于

500CFU/mL 或500CFU/g。

4.3.1.2 其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL 或1000CFU/g。

4.3.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。

4.3.1.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL 或100CFU/g。

2

4.3.2 化妆品中有毒物质不得超过表1 中规定的限量。

表1 化妆品中有毒物质限量

常见污染物 限量(mg/kg) 备注

汞 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外

铅 40

砷 10

甲醇 2000

5 化妆品包装要求

化妆品的直接接触容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物

质。

3

表2(1) 化妆品禁用组分(1)(2)

(按英文字母顺序排列)

序号 中文名称 英文名称

1 α, α, α-三氯甲苯 α, α, α-Trichlorotoluene (CAS No 98-07-7)

2 α, α-二氯甲苯 α, α-Dichlorotoluene (CAS No 98-87-3)

3 α-氯甲苯 α-Chlorotoluene (CAS No100-44-7)

4 1-(1-萘基甲基)喹啉嗡 1-(1-Naphthylmethyl) quinolinium (CAS No 65322-65-8)

5 1-(4-氯苯基)-4,4-二甲基-3-(1,2,4-三唑-1-基甲基)戊-3-醇 1-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol(CAS No 107534-96-3)

6 1-(4-甲氧基苯基)-1-戊烯-3-酮 1-(4-Methoxyphenyl)-1-penten-3-one (CAS No 104-27-8)

7 1,1,2-三氯乙烷 1,1,2-Trichloroethane (CAS No 79-00-5)

8 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚满(伞花麝香) 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)

9 硫酸[(1,1’-联苯)-4,4’-二基]二铵 [(1,1’-Biphenyl)-4,4’-diyl]diammonium sulphate (CAS No 531-86-2)

10 苯甲酸[1,1-双(二甲氨基甲基)]丙基酯(戊胺卡因, 阿立平)及其盐类 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts

11 1,2,3,4,5,6-六氯环己烷, 在本附录中别处详细说明的那些除外 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in this Annex

12 1,2,3-三氯丙烷 1,2,3-Trichloropropane (CAS No 96-18-4)

13 1,2,4-三唑 1,2,4-Triazole (CAS No 288-88-0)

14 1,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11 基酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid di-C7-11, branched and linear alkylesters (CAS No 68515-42-4)

15 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯

正戊基异戊基邻苯二甲酸酯

双正戊基邻苯二甲酸酯

双异戊基邻苯二甲酸酯

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(CAS No 84777-06-0)

n-Pentyl-isopentylphthalate

Di-n-pentyl phthalate (CAS No 131-18-0)

Diisopentylphthalate (CAS No 605-50-5)

16 1,2-双(2-甲氧乙氧基)乙烷 三乙二醇二甲醚 1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethane triethylene glycol dimethyl ether (CAS No 112-49-2)

17 1,2-二溴-3-氯丙烷 1,2-Dibromo-3-chloropropane (CAS No 96-12-8)

18 1,2-二溴乙烷 1,2-Dibromoethane (CAS No 106-93-4)

19 1,2-环氧-3-苯氧基丙烷 1,2-Epoxy-3-phenoxypropane (CAS No 122-60-1)

20 1,2-环氧丁烷 1,2-Epoxybutane

21 1,3,5-三(环氧乙基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)三酮 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione (CAS No 2451-62-9)

22 1,3,5-三-[(2S 和2R)-2,3-环氧丙基]-1,3,5 三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 1,3,5-Tris-[(2S and 2R)-2,3-Epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione (CAS No 59653-74-6)

23 1,3-双(乙烯基磺酰基乙酰氨基)-丙烷 1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propane (CAS No 93629-90-4)

24 1,3-二氯-2-丙醇 1,3-Dichloropropan-2-ol (CAS No 96-23-1)

4

序号 中文名称 英文名称

25 1,3-二甲戊胺及其盐类 1,3-Dimethylpentylamine and its salts

26 1,3-二苯胍 1,3-Diphenylguanidine (CAS No 102-06-7)

27 1,3-丙磺酸内酯 1,3-Propanesultone (CAS No 1120-71-4)

28 1,4,5,8-四氨基蒽醌(分散蓝1) 1,4,5,8-Tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1) (CAS No 2475-45-8)

29 1,4-二氯苯(对-二氯苯) 1,4-Dichlorobenzene(p-dichlorobenzene) (CAS No 106-46-7)

30 1,4-二氯-2-丁烯 1,4-Dichlorobut-2-ene (CAS No 764-41-0)

31 11-α-羟基孕(甾)-4-烯-3,20-二酮及其酯类,羟基孕甾烯醇酮 11-Alpha-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters

32 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类 1-and 2-Naphthylamines and their salts

33 1-溴-3,4,5-三氟苯 1-Bromo-3,4,5-trifluorobenzene (CAS No 138526-69-9)

34 1-溴丙烷(正丙基溴化物) 1-Bromopropane(n-propyl bromide) (CAS No 106-94-5)

35 1-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰)脲 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea

36 1-氯-2,3-环氧丙烷 1-Chloro-2,3-epoxypropane (CAS No 106-89-8)

37 1-氯-4-硝基苯 1-Chloro-4-nitrobenzene (CAS No 100-00-5)

38 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因)及其盐类 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts

39 1-乙基-1-甲基吗啉溴化物 1-Ethyl-1-methylmorpholinium bromide (CAS No 65756-41-4)

40 溴化1-乙基-1-甲基吡咯烷鎓(盐) 1-Ethyl-1-methylpyrrolidinium bromide (CAS No 69227-51-6)

41 1-甲氧基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基茴香-CI76050)及其盐类 1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050) and their salts

42 1-甲氧基-2,5-二氨基苯(2,5-二氨基茴香)及其盐类 1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts

43 1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍 1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine (CAS No 70-25-7)

44 斑蝥素(表3 中所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外) (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin), with the exception of

cantharides tincture listed in table 3

45 异艾氏剂 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethano- naphthalene

(isodrin-ISO)

46 异狄氏剂 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dimethano-napht

halene (endrin-ISO)

47 1-乙烯基-2-吡咯烷酮 1-Vinyl-2-pyrrolidone (CAS No 88-12-0)

48 氯鼠酮 2-(2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl) indan 1,3-dione (chlorophacinone-ISO)

49 (+/-)-2-(2,4-二氯苯基)-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙基-1,1,2,2-四氟乙醚 (+/-)-2-(2,4-Dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-tetrafluoroethylether (CAS No

112281-77-3)

50 2-(2-甲氧基乙氧基)乙醇 2-(2-Methoxyethoxy)ethanol (CAS No 111-77-3)

5

序号 中文名称 英文名称

51 2-(4-烯丙基-2-甲氧苯氧基)-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts

52 2-(4-叔-丁苯基)乙醇 2-(4-tert-Butylphenyl)ethanol (CAS No 5406-86-0)

53 2,2,2-三溴乙醇 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)

54 2,2,2-三氯乙-1,1-二醇 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol

55 2,2,6-三甲基-4-哌啶基苯甲酸(苯扎明)及其盐类 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts

56 2,2’-(亚硝基亚氨基)双乙醇 2,2’-(Nitrosoimino)bisethanol (CAS No 1116-54-7)

57 2,2-二环氧乙烷 2,2’-Bioxirane (CAS No 1464-53-5)

58 2,2’-二羟基-3,3',5,5',6,6'-六氯代二苯基甲烷(六氯酚) 2,2’-Dihydroxy-3,3’,5,5’,6,6’-hexachlorodiphenylmethane (hexachlorophene)

59 2,2-二溴-2-硝基乙醇 2,2-Dibromo-2-nitroethanol (CAS No 69094-18-4)

60 2,3,4-三氯-1-丁烯 2,3,4-Trichlorobut-1-ene (CAS No 2431-50-7)

61 2,3,7,8-四氯二苯并-对-二口恶 口英 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin

62 2,3-二溴-1-丙醇 2,3-Dibromopropan-1-ol (CAS No 96-13-9)

63 2,3-二氯-2-甲基丁烷 2,3-Dichloro-2-methylbutane

64 2,3-二氯丙烯 2,3-Dichloropropene (CAS No 78-88-6)

65 2,3-二硝基甲苯 2,3-Dinitrotoluene (CAS No 602-01-7)

66 2,3-环氧-1-丙醇 2,3-Epoxypropan-1-ol (CAS No 556-52-5)

67 2,3-环氧丙基.邻-甲苯基醚 2,3-Epoxypropyl o-tolyl ether (CAS No 2210-79-9)

68 2,4,5-三甲基苯胺

2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐

2,4,5-Trimethylaniline (CAS No 137-17-7)

2,4,5-Trimethylaniline hydrochloride (CAS No 21436-97-5)

69 2,4,6-三氯苯酚 2,4,6-Trichlorophenol (CAS No 88-06-2)

70 2,4-二氨基苯乙醇及其盐类 2,4-Diaminophenylethanol and its salts

71 2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde (CAS No 6248-20-0)

72 2,5-二硝基甲苯 2,5-Dinitrotoluene (CAS No 619-15-8)

73 辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯 2,6-Dibromo-4-cyanophenyl octanoate (CAS No 1689-99-2)

74 (2,6-二甲基-1,3-二恶烷-4-基)乙酸酯 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane)

75 2,6-二硝基甲苯 2,6-Dinitrotoluene (CAS No 606-20-2)

76 2-[2-羟基-3-(2-氯苯基)氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基苯

基)-2-[2-羟基-3-(3-甲基苯基)-氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基

苯基)-氨基甲酰-1-萘基偶氮]芴-9-酮

2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorophenyl)carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3- (3-methylphenyl)

  • No 420-580-2)

6

序号 中文名称 英文名称

77 2-(4-甲氧苄基-N-(2-吡啶基)氨基)乙基二甲胺马来酸盐 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino] ethyldimethylamine maleate

78 2-{4-(2-氨 丙基氨基)-6-[4-羟基-3-(5-甲基-2-甲氧基-4-氨磺酰苯基偶

氮)-2-磺化萘-7-基氨基]-1,3,5-三嗪基氨基}-2-氨基丙基甲酸盐

2-{4-(2-Ammonio propylamino)-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4-sulfamoylphenylazo)-2

  • formate(EC No 424-260-3)

79 乙酰胆碱及其盐类 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine )and its salts

80 2-α-环己烷基苯基(N,N,N',N’-四乙基)三亚甲基二胺 2-Alpha-cyclohexylbenzyl (N,N,N',N’-tetraethyl) trimethylenediamine (phenetamine)

81 2-氨基-1,2-双(4-甲氧苯基)乙醇及其盐类 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts

82 2-氨基-4-硝基苯酚 2-Amino-4-nitrophenol

83 2-氨基-5-硝基苯酚 2-Amino-5-nitrophenol

84 2-溴丙烷 2-Bromopropane (CAS No 75-26-3)

85 2-丁酮肟 2-Butanone oxime (CAS No 96-29-7)

86 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺(杀鼠嘧啶) 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO)

87 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts

88 2-乙氧基乙醇 2-Ethoxyethanol (CAS No110-80-5)

89 乙酸2-乙氧基乙酯 2-Ethoxyethyl acetate (CAS No 111-15-9)

90 2-乙基己酸 2-Ethylhexanoic acid (CAS No 149-57-5)

91 乙酸2-乙基己基[[[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-甲基]-硫代]酯 2-Ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]-methyl]thio]acetate (CAS No 80387-97-9)

92 (2-异丙基戊-4-烯酰基)脲 (2-Isopropylpent-4-enoyl) urea (apronalide)

93 2-甲氧基乙醇 2-Methoxyethanol (CAS No109-86-4)

94 乙酸2-甲氧基乙酯 2-Methoxyethyl acetate (CAS No 110-49-6)

95 乙酸2-甲氧基丙酯 2-Methoxypronyl aceate (CAS No 70657-70-4)

96 2-甲氧基丙醇 2-Methoxypropanol (CAS No 1589-47-5)

97 2-甲基氮丙啶 2-Methylaziridine (CAS No 75-55-8)

98 2-甲基庚胺及其盐类 2-Methylheptylamine and its salts

99 二异氰酸2-甲基-间-亚苯酯 2-Methyl-m-phenylene diisocyanate (CAS No 91-08-7)

100 2-甲基-间苯二胺 2-Methyl-m-phenylenediamine

101 2-萘酚 2-Naphthol

102 2-硝基茴香醚 2-Nitroanisole (CAS No 91-23-6)

103 2-硝基萘 2-Nitronaphthalene (CAS No 581-89-5)

7

序号 中文名称 英文名称

104 2-硝基丙烷 2-Nitropropane (CAS No 79-46-9)

105 2-硝基甲苯 2-Nitrotoluene (CAS No 88-72-2)

106 2-亚戊基环己酮 2-Pentylidenecyclohexanone (CAS No 25677-40-1)

107 2-苯基茚满-1,3-二酮(苯茚二酮) 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione)

108 (2RS,3RS)-3-(2-氯苯基)-2-(4-氟苯基)-[(1H-1,2,4-三吡咯-1-基)甲基]环氧

乙烷

(2RS,3RS)-3(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluorophenyl)-[1H-1,2,4-triazol-1-yl]methyl]oxirane (CAS No

133855-98-8)

109 3-(1-萘基)-4-羟基香豆素 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin

110 3-(4-氯苯基)-1,1-二甲基尿素三氯乙酸盐; 灭草隆-TCA 3-(4-Chlorophenyl)-1,1-dimethyluronium trichloroacetate;monuron-TCA (CAS No 140-41-0)

111 3-(4-异丙苯基)-1,1-二甲脲 3-(4-Isopropylphenyl)-1,1-dimethylurea (CAS No 34123-59-6)

112 3,3’-二氯联苯胺 3,3’-Dichlorobenzidine (CAS No 91-94-1)

113 3,3’-二氯联苯胺二盐酸盐 3,3’-Dichlorobenzidine dihydrochloride (CAS No 612-83-9)

114 二硫酸二氢3,3’-二氯联苯胺 3,3’-Dichlorobenzidine dihydrogen bis(sulphate) (CAS No 64969-34-2)

115 3,3’-二氯联苯胺硫酸盐 3,3’-Dichlorobenzidine sulphate (CAS No 74332-73-3)

116 3,3’-二甲氧基联苯胺 3,3’-Dimethoxybenzidine (CAS No119-90-4)

117 二硫酸氢[3,3’-二甲基[1,1’-联苯]-4,4’-二基]二铵 3,3’-Dimethyl [1,1’-biphenyl]-4,4’-diyl]diammonium bis(hydrogen sulphate) (CAS No 64969-36-4)

118 3,3-二(4-羟基苯基)2-苯并[C]呋喃酮(酚酞) 3,3-Bis (4-hydroxyphenyl) phthalide (phenolphthalein)

119 3,4,5-三甲氧苯乙基胺及其盐类 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts

120 3,4’,5-三溴水杨酰苯胺(三溴沙仑) 3,4’,5-Tribromosalicylanilide (tribromsalan)

121 3,4-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H,5H 吡咯(3,2-c)-(1)苯并吡喃-5-酮

(环香豆素)

3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H,pyrano [3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)

122 3,4-二硝基甲苯 3,4-Dinitrotoluene (CAS No 610-39-9)

123 3,5,5-三甲基环-2-己烯酮 3,5,5-Trimethylcyclohex-2-enone (CAS No 78-59-1)

124 3,5-二溴-4-羟基苄腈 3,5-Dibromo-4-hydroxybenzonitrile (CAS No 1689-84-5)

125 3,5-二硝基甲苯 3,5-Dinitrotoluene (CAS No 618-85-9)

126 3,6,10-三甲基-3,5,9-十一碳三烯-2-酮 3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No 1117-41-5)

127 3,7-二甲基辛烯醇(6,7-二氢拢牛儿醇) 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol) (CAS No 40607-48-5)

128 3’-乙基-5’,6’,7’,8’-四氢-5’,5’,8’,8’-四甲基-2’-乙酰萘(乙酰乙基四甲萘

满,AETT)或7-乙酰基-6-乙基-1,1,4,4-四甲基-1,2,3,4-四羟萘酚

3’-Ethyl-5’,6’,7’,8’-tetrahydro-5’,5’,8’,8’-tetramethyl-2’-acetonaphthone (acetyl ethyl tetra methyl

tetralin, AETT) or 7- acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4- tetrahydronaphtalen

129 (3-氯苯基)-(4-甲氧基-3-硝基苯基)-2-甲基环乙酮 (3-Chlorophenyl)-(4-methoxy-3-nitrophenyl)methanone (CAS No 66938-41-8)

8

序号 中文名称 英文名称

130 肉桂酸-3-二乙氨基丙酯 3-Diethylaminopropyl cinnamate

131 3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)-1,3-氧氮杂环戊烷 3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine (CAS No 143860-04-2)

132 3-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸)及其乙酯 3-Iimidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid)

133 (4-(4-羟基-3-碘苯氧基)-3,5-二碘苯基)乙酸及其盐类 [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts

134 4-(4-甲氧基苯基)-2-丁烯-2-酮 4-(4-Methoxyphenyl)-3-butene-2-one (CAS No 943-88-4)

135 4,4’-(4-亚氨基-2,5-亚环己二烯基亚甲基)双苯胺盐酸盐 4,4’-(4-Iminocyclohexa-2,5-dienylidenemethylene) dianiline hydrochloride (CAS No 569-61-9)

136 4,4’-二邻甲苯胺 4,4’-Bi-o-toluidine (CAS No 119-93-7)

137 4,4’-二-邻-甲苯胺二盐酸盐 4,4’-Bi-o-toluidine dihydrochloride (CAS No 612-82-8)

138 4,4’-二-邻-甲苯胺硫酸盐 4,4’-Bi-o-toluidine sulphate (CAS No74753-18-7)

139 4,4’-双(二甲基氨基)苯甲酮 4,4’-Bis(dimethylamino)benzophenone (Michler’s ketone) (CAS No 90-94-8)

140 4,4’-碳亚氨基双(N,N-二甲基苯胺) 4,4’-Carbonimidoyl bis(N,N-dimethylaniline) (CAS No 492-80-8)

141 4,4’-二羟基-3,3’-(3-甲基硫代亚丙基) 双香豆素 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin

142 4,4’-异丁基亚乙基联苯酚 4,4’-Isobutylethylidenediphenol (CAS No 6807-17-6)

143 4,4’-亚甲基双(2-乙基苯胺) 4,4’-Methylene bis (2-ethylaniline) (CAS No 19900-65-3)

144 4,4’-二苯氨基甲烷 4,4’-Methylenedianiline (CAS No 101-77-9)

145 4,4’-亚甲基-二-邻-甲苯胺 4,4’-Methylenedi-o-toluidine (CAS No 838-88-0)

146 4,4’-二氨基二苯醚(对氨基苯基醚)及其盐类 4,4’-Oxydianiline (p-aminophenyl ether) and its salts (CAS No 101-80-4)

147 4,4’-二氨基二苯硫醚及其盐类 4,4’-Thiodianiline and its salts (CAS No 139-65-1)

148 4,6-二甲基-8-特丁基香豆素 4,6-Dimethyl-8-tert-butylcoumarin (CAS No 17874-34-9)

149 [4-[[4-(二甲基氨基)苯基][4-[乙基(3-磺苯基)氨基]苯基]亚甲基]-2,5-亚环

己二烯-1-基](乙基)(3-磺苯基)铵、钠盐

[4-[[4-(Dimethylamino)phenyl][4-ethyl(3-sulphonatobenzyl)amino]phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-die

n-1-ylidene](ethyl)(3-sulphonatobenzyl)ammonium, sodium salt (CAS No 1694-09-3)

150 4-[4-(1,3-二羟基丙-2-基)苯氨基]-1,8-二羟基-5-硝基蒽醌 4-[4-(1,3-Dihydroxyprop-2-yl)phenylamino]-1,8-dihydroxy-5-nitroanthraquinone (CAS No

114565-66-1)

151 4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺 4’-Ethoxy-2-benzimidazoleanilide (CAS No 115-96-8)

152 4-氨基-2-硝基酚 4-Amino-2-nitrophenol

153 4-氨基偶氮苯 4-Aminoazobenzene (CAS No 60-09-3)

154 4-氨基水杨酸及其盐类 4-Aminosalicylic acid and its salts

155 4-苄氧基苯酚和4-乙氧基苯酚 4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol

156 辛酸4-氰基-2,6-二碘苯酯 4-Cyano-2,6-diiodophenyl octanoate (CAS No 3861-47-0)

9

序号 中文名称 英文名称

157 4-乙氧基-间-苯二胺及其盐类 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts

158 (4-肼基苯基)-N-甲基甲烷磺酰胺盐酸盐 4-Hydrazinophenyl)-N-methylmethanesulfonamide hydrochloride (CAS No 81881-96-8)

159 二异氰酸4-甲基-间-亚苯酯 4-Methyl-m-phenylene diisocyanate (CAS No 584-84-9)

160 4-甲基-间-苯二胺及其盐类 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts

161 4-硝基联苯 4-Nitrobiphenyl (CAS No 92-93-3)

162 4-亚硝基苯酚 4-Nitrosophenol (CAS No 104-91-6)

163 4-邻-甲苯基偶氮-邻-甲苯胺 4-o-Tolylazo-o-toluidine(CAS No 97-56-3)

164 盐酸柠檬酸柯衣定盐 4-Phenylazophenylene-1, 3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)

165 4-苯基丁-3-烯-2-酮 4-Phenylbut-3-en-2-one

166 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)

167 4-叔丁基苯酚 4-tert-Butylphenol

168 4-叔丁基邻苯二酚 4-tert-Butylpyrocatechol

169 5-(α,β-二溴苯乙基)-5-甲基乙内酰脲 5-(α,β-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin

170 5-(2,4-二氧代-1,2,3,4-四氢嘧啶)-3-氟-2-羟基甲基四氢呋喃 5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidine)-3-fluro-2-hydroxymethylterahydrofuran (CAS No

41107-56-6)

171 5-(3-丁酰基-2,4,6-甲基苯基)-2-[1-(乙氧基亚氨基)丙基]-3-羟基环已-2-烯

5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-one (CAS

No 138164-12-2)

172 二次亚碘酸5,5'-二异丙基-2,2'-二甲基联苯-4,4'-二基酯 5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite

173 5,5-二苯基-4-咪唑酮 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone

174 5,6,12,13-四氯蒽(2,1,9-d,e,f,:6,5,10-d’,e’,f’)二异喹啉-1,3,8,10(2H,9H)四酮5,6,12,13-Tetrachloroanthra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H)-tetrone (CAS No

115662-06)

175 5-氯-1,3-二羟基-2H-吲哚-2-酮 5-Chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one (CAS No 17630-75-0)

176 5-乙氧基-3-三氯甲基-1,2,4-硫代二唑 5-Ethoxy-3-trichloromethyl-1,2,4-thiadiazole (CAS No 2593-15-9)

177 5-甲基-2,3-己二酮 5-Methyl-2,3-hexanedione (CAS No 13706-86-0)

178 5-硝基二氢苊 5-Nitroacenaphthene (CAS No 602-87-9)

179 5-硝基-o-甲苯胺

5-硝基-o-甲苯胺盐酸盐

5-Nitro-o-toluidine (CAS No 99-55-8)

5-Nitro-o-toluidine hydrochloride (CAS No 51085-52-0)

180 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) 5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)

181 6-(2-氯乙基)-6-(2-甲氧乙氧基)-2, 5, 7, 10-四氧杂-6-硅杂十一烷 6-(2-Chloroethyl)-6-(2-methoxyethoxy)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane (CAS No 37894-46-5)

10

序号 中文名称 英文名称

182 甲酸(6-(4-羟基-3-(2-甲氧基苯偶氮基)-2-磺基-7-萘胺基)-1,3,5-三嗪-2,4-

基)双[(氨基-1-甲基乙基)铵]

6-(4-Hydroxy-3-(2-methoxyphenylazo)-2-sulfonato-7-naphthylamino)-1,3,5-triazine-2,4-diyl)bis[(amino

  • (CAS No 108225-03-2)

183 6-(哌嗪基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物(米诺地尔)及其盐和衍生物 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (minoxidil) and its salts and derivatives

184 6,10-二甲基-3,5,9-十二碳三烯-2-酮 6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No 141-10-6)

185 6-羟基-1-(3-异丙氧基丙基)-4-甲基-2-氧-5-[4-(苯偶氮基)苯偶氮基]-1,2-

二羟-3-吡啶腈

6-Hydroxy-1-(3-isopropoxypropyl)-4-methyl-2-oxo-5-[4-(phenylazo)phenylazo]-1,2-dihydro-3-pyridine

carbo-nitrile (CAS No 85136-74-9)

186 6-异丙基-2-十氢萘酚 6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol (CAS No 34131-99-2)

187 2-甲氧基-5-甲基苯胺 6-Methoxy-m-toluidine(p-cresidine) (CAS No 120-71-8)

188 7,11-二甲基-4,6,10-十二碳三烯-3-酮 7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-one (CAS No 26651-96-7)

189 7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-N-甲氨基)丙基]茶碱 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino) propyl ] theophylline (xanthinol)

190 7-乙氧基-4-甲基香豆素 7-Ethoxy-4-methylcoumarin(CAS No 87-05-8)

191 7-甲氧基香豆素 7-Methoxycoumarin (CAS No 531-59-9)

192 7-甲基香豆素 7-Methylcoumarin (CAS No 2445-83-2)

193 9-乙烯基咔唑 9-Vinylcarbazole (CAS No 1484-13-5)

194 4-(7-羟基-2,4,4-三甲基-2-苯并二氢吡喃基)间苯二酚-4-基-三(6-重氮基

喃基)间苯二酚双(6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代萘-1-磺酸盐)的2:1 混合物

A 2:1 mixture of: 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4-yl-tris(6-diazo-

5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate) and 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)

resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate) (CAS No 140698-96-0)

195 1,3,5-三(3-氨基甲基苯基)-1,3,5-(1H,3H,5H)-三嗪-2,4,6-三酮和3,5-双(3-

氨基甲基苯基)-1-聚[3,5-双(3-氨基甲基苯基)-2,4,6-三氧代-1,3,5-(1H,3H,

5H)-三嗪-1-基]-1,3,5-(1H,3H,5H)-三嗪-2,4,6-三酮混合低聚物的混合物

A mixture of: 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazine-2,4,6-trione and a mixture of

oligomers of 3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl)

  • No 421-550-1)

196 4-[[双-(4-氟苯基)甲基甲硅烷基]甲基]-4H-1,2,4-三唑和1-[[双-(4-氟苯基)

甲基甲硅烷基]甲基]-1H-1,2,4-三唑的混合物

A mixture of: 4-[[bis-(4-fluorophenyl)methylsilyl]methyl]-4H-1,2,4-triazole and

1-[[bis-(4-fluorophenyl)methyl-silyl]methyl]-1H-1,2,4-triazole(EC No 403-250-2)

197 下列化合物的混合物: 4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基)苯酚,4-烯丙基

基-2-羟基丙基-2-(2,3-环氧丙基)苯酚,4-烯丙基-6-(3-(4-烯丙基-2,6-双(2,3-

环氧丙基)- 苯氧基-2-羟基丙基)-2-(2,3-环氧丙基)苯氧基)苯酚和4-烯丙

基-6-(3-(6-(3-(4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基)-苯氧基)-2-羟基丙基)-4-烯

丙基-2-(2,3-环氧丙基)苯氧基)2-羟基丙基)-2-(2,3-环氧丙基)苯酚

A mixture of: 4-allyl-2,6-bis (2,3-epoxypropyl)phenol,

4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)-phenoxy)2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypro

pyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)-phenoxy-2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypro

pyl)phenol,4-allyl-6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-2-(2,3-epoxypropy

l)phenoxy)phenol and

4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)-phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypro

pyl)phenoxy)2-hydroxypropyl)-2-(2,3-epoxypropyl)phenol(EC No 417-470-1)

198 5-[(4-[(7-氨基-1-羟基-3-硫代-2-萘基)偶氮]-2,5-二乙氧基苯基)偶氮]-

2-[(3-膦酰基苯基)偶氮]苯甲酸和5-[(4-[(7-氨基-1-羟基-3-硫代-2-萘基)偶

氮]-2,5-二乙氧基苯基)偶氮]-3-[(3-膦酰基苯基)偶氮]苯甲酸的混合物

A mixture of: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl) azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-2

  • acid and 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-

2,5-diethoxyphenyl)azo]-3-[(3-phosphonophenyl) azo]benzoic acid (CAS No 163879-69-4)

11

序号 中文名称 英文名称

199 4-(3-乙氧基羰基-4-(5-(3-乙氧基羰基-5-羟基-1-(4-磺酸基苯基)吡唑-4-基)

戊-2,4-二烯基)-4,5-二氢化-5-氧代吡唑-1-基)苯磺酸二钠盐和4-(3-乙氧基

羰基-4-(5-(3-乙氧基羰基-5-环氧基-1-(4-磺酸基苯基)吡唑-4-基)戊-2,4-二

烯基)-4,5-二氢化-5-氧代吡唑-1-基)苯磺酸三钠盐的混合物

A mixture of: disodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4-

sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)

benzenesulfonate and trisodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-oxido-1-

(4-sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)

benzenesulfonate (EC No 402-660-9)

200 N-[3-羟基-2-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基)丙氧基甲基]-2-甲基丙烯酰胺和

N-2,3-双-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基)丙氧基甲基)-2-甲基丙烯酰胺和甲基

丙烯酰胺和2-甲基-N-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基甲基)-丙烯酰胺和

N-(2,3-二羟基丙氧基甲基)-2-甲基丙烯酰胺的混合物(EC No 412-790-8)

A mixture of: N-[3-Hydroxy-2-(2-Methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-methylacrylamide

and N-2,3-bis-(2-Methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-methylacrylamide and

methacrylamide and 2-methyl-N-(2-methylacryloylaminomethoxymethyl)-acrylamide and

N-(2,3-dihydroxypropoxymethyl)-2-methylacrylamide(EC No 412-790-8)

201 4,4’-亚甲基双[2-(4-羟基苄基)-3,6-二甲基苯酚]和6-重氮基-5,6-二氢化-5-

氧代-萘磺酸盐的1:2 反应产物及4,4’-亚甲基双[2-(4-羟基苄基)-3,6-二甲

基苯酚]和6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代萘磺酸盐的1:3 反应产物的混合物

A mixture of: reaction product of 4,4’-methylenebis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-

diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naphthalenesulfonate(1:2) and reaction product of 4,4’-methylenebis [2-(4-

hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalenesulfonate(1:3)(EC No

417-980-4)

202 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的吸收油, 来自双环芳烃和杂环碳氢

化合物馏分

Absorption oils, bicyclo arom and heterocylic hydrocarbon fraction (CAS No 101316-45-4), if they

contain> 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

203 醋硝香豆素 Acenocoumarol [3-(2-acetyl-1-(p-nitrophenyl) ethyl)-4-hydroxycoumarin]

204 乙酰胺 Acetamide (CAS No 60-35-5)

205 乙腈 Acetonitrile

206 乌头碱(欧乌头主要生物碱)及其盐类 Aconitine (principal alkaloid of aconitum napellus L.) and its salts

207 欧乌头属(叶子、根和草药制剂) Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations)

208 丙烯酰胺, 在本规范的别处规定的除外 Acrylamide,unless regulated dlsewhere in this Directive (CAS No 79-06-1)

209 丙烯腈 Acrylonitrile (CAS No 107-13-1)

210 侧金盏花及其制剂 Adonis vernalis L. and its preparations

211 甲草胺; 草不绿 Alachlor (CAS No 15972-60-8)

212 土木香根油 Alanroot oil (Inula helenium) (CAS No 97676-35-2)

213 艾氏剂 Aldrin (CAS No 309-00-2)

214 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐 Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)

215 五氯苯酚的碱金属盐 Alkali salts of pentachlorophenol (CAS No 131-52-2and7778-73-6)

216 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C1-2链烷烃 Alkanes, C1-2 (CAS No 68475-57-0), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

217 C12-26支链和直链烷烃, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物

质不是致癌物

Alkanes, C12-26-branched and linear (CAS No 90622-53-0), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

218 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C3的C1-4烷烃 Alkanes, C1-4, C3-rich (CAS No 90622-55-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

12

序号 中文名称 英文名称

219 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C2-3链烷烃 Alkanes, C2-3 (CAS No 68475-58-1), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

220 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C3-4链烷烃 Alkanes, C3-4 (CAS No 68475-59-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

221 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C4-5链烷烃 Alkanes, C4-5 (CAS No 68475-60-5), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

222 氯代C10-13 烷烃 Alkanes,C10-13 chloro (CAS No 85535-84-8)

223 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类 Alkyne alcohols, their esters、ethers and salts

224 阿洛拉胺及其盐类 Alloclamide and its salts (2-allyloxy-4-choro-N- (2-diethylaminoethyl) benzamide)

225 烯丙基氯(3-氯丙烯) Allyl chloride (3-chloropropene) (CAS No 107-05-1)

226 烯丙缩水甘油醚 Allyl glycidyl ether (CAS No 106-92-3)

227 烯丙基芥子油(异硫氰酸烯丙酯) Allyl isothiocyanate

228 α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型(左法哌酯)及其盐类 Alpha-piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform (levophacetoperane) and its salts

229 α-山道年 Alpha-santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione]

230 氨基已酸及其盐类 Aminocaproic acid (6-aminohexanoic acid) and its salts

231 阿米替林及其盐类 Amitriptyline (5- (3-dimethylaminopropylidene)-10, 11-dihydro-5H-dibenzo-(a,d) cycloheptene) and its

salts

232 杀草强(氨三唑) Amitrole (CAS No 61-82-5)

233 大阿米芹及其植物制剂 Ammi majus and its galenical preparations

234 4-二甲氨基苯甲酸戊酯,混合的异构体(帕地马酯) Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (padimate A (INN))

235 亚硝酸戊酯类 Amyl nitrites

236 印防己(果实) Anamirta cocculus L. (fruit)

237 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类 Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives

238 蒽油 Anthracene oil

239 甾族结构的抗雄激素物质 Antiandrogens of steroidal structure

240 抗生素类 Antibiotics

241 锑及锑化合物 Antimony and its compounds

242 加拿大大麻(夹竹桃麻,大麻叶罗布麻)及其制剂 Apocynum cannabinum L. and its preparations

243 阿扑吗啡及其盐类 Apomorphine (R5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo (de,g)-quinoline-10,11-diol) and its salts

244 槟榔碱 Arecoline (methyl 1,2,5,6-tetrahydro-1-methylnicotinate)

245 马兜铃酸及其酯(盐); 马兜铃属及其制剂 Aristolochic acid and its salts; Aristolochia spp and their preparations

246 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的C20-28多环烃芳碳氢化合物,来自煤Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene polypropylene

13

序号 中文名称 英文名称

焦油沥青与聚乙烯聚丙烯混合物的热解衍生物 pyrolysis-derived(CAS No 101794-74-5), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

247 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的C20-28多环芳烃碳氢化合物, 来自煤

焦油沥青与聚乙烯混合物的热解衍生物

Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene pyrolysis-derived (CAS

No101794-75-6), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

248 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的C20-28多环芳烃碳氢化合物, 来自煤

焦油沥青与聚苯乙烯混合物的热解衍生物

Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polystyrene pyrolysis-derived (CAS No

101794-76-7), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

249 砷及砷化合物 Arsenic and its compounds

250 石棉 Asbestos (CAS No 12001-28-4)

251 颠茄及其制剂 Atropa belladonna L. and its preparations

252 阿托品及其盐类和衍生物 Atropine, its salts and derivatives

253 阿扎环醇及其盐类 Azacyclonol (α,α-diphenyl-α-piperid-4-ylmethanol) and its salts

254 唑啶草酮 Azafenidin(CAS No 68049-83-2)

255 吖丙啶; 1-氮杂环丙烷; 环乙亚胺 Aziridine (CAS No 151-56-4)

256 偶氮苯 Azobenzene (CAS No 103-33-3)

257 巴比妥酸盐类 Barbiturates

258 钡盐类(除硫酸钡, 表3 中的硫化钡及表6 中着色剂的不溶性钡盐, 色淀

和颜料外)

Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in

table 3, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed in table 6

259 贝美格及其盐类 Bemegride (ethyl-3-methylglutarimide)and its salts

260 贝那替秦 Benactyzine (2-diethylaminoethyl benzilate)

261 苄氟噻嗪及其衍生物 Bendroflumethiazide (3-benzyl-3,4-dihydro-6-trifluoromethyl-2H-1,2,4-

benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide ) and its derivatives

262 苯菌灵; 苯雷特 Benomyl (CAS No 17804-35-2)

263 苯并[e]醋亚菲 Benz(e)acephenanthrylene (CAS No 205-99-2)

264 苯并[a]蒽 Benz[a]anthracene (CAS No 56-55-3)

265 苯扎托品及其盐类 Benzatropine (tropine benzhydryl ether; 3-(diphenylmethoxy)tropane) and its salts

266 苯并吖庚因及苯并二吖庚因 Benzazepines and benzodiazepines

267 苯 Benzene

268 联苯胺(4,4’-二氨基联苯) Benzidine (4,4’-diaminobiphenyl)

269 乙酸联苯胺 Benzidine acetate (CAS No 36341-27-2)

270 联苯胺基偶氮染料 Benzidine based azo dyes

14

序号 中文名称 英文名称

271 二盐酸联苯胺 Benzidine dihydrochloride (CAS No 531-85-1)

272 硫酸联苯胺 Benzidine sulphate (CAS No 21136-70-9)

273 苯咯溴铵 Benzilonium bromide (1,1-diethyl-3-hydroxypyrrolidinium bromide benzilate)

274 苯并咪唑-2(3H)-酮 Benzimidazol-2(3H)-one

275 苯并[k]荧蒽 Benzo(k)fluoranthene (CAS No 207-08-9)

276 苯并[a]芘 Benzo[def]chrysene (=benzo[a]pyrene) (CAS No 50-32-8)

277 苯并[e]芘 Benzo[e]pyrene (CAS No 192-97-2)

278 苯并[j]荧蒽 Benzo[j]fluoranthene (CAS No 205-99-2)

279 4-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯(天然精油中的规定含量除外) Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used

280 2,4-二溴-丁酸苄酯 Benzyl 2,4-dibromobutanoate (CAS No 23085-60-1)

281 苯基丁基邻苯二甲酸酯 Benzyl butyl phthalate(CAS No 85-68-7)

282 苄基氰 Benzyl cyanide (CAS No 140-29-4)

283 铍及铍化合物 Beryllium and its compounds

284 贝托卡因及其盐类 Betoxycaine (2-(2-diethylaminoethoxy) ethyl 3-amino-4-butoxybenzoate) and its salts

285 比他维林 Bietamiverine (2-diethylaminoethyl α-phenyl-1-piperidineacetate)

286 乐杀螨 Binapacryl (CAS No 485-31-4)

287 联苯-2-基胺 Biphenyl-2-yl amine (CAS No 90-41-5)

288 4-氨基联苯及其盐 Biphenyl-4-ylamine (CAS No 92-67-1) and its salts

289 邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯 Bis (2-ethylhexyl) phthalate (CAS No 117-81-7)

290 邻苯二甲酸双(2-甲氧乙基)酯 Bis (2-methoxyethyl) phthalate (CAS No 117-82-8)

291 双(2-甲氧基乙基)醚 Bis (2-methyoxyethyl) ether (CAS No 111-96-6)

292 双-(2-氯乙基)醚 Bis(2-chloroethyl) ether (CAS No 111-44-4)

293 双(环戊二烯基)-双(2,6-二氟-3-(吡咯-1-基)-苯基)钛 Bis(cyclopentadienyl)-bis(2,6-difluoro-3-(pyrrol-1-yl)-phenyl)titanium(CAS No125051-32-3)

294 双酚A(二酚基丙烷) Bisphenol A(4,4’-isopropylidenediphenol) (CAS No 80-05-7)

295 硫氯酚 Bithionol [2,2'-thiobis (4,6-dichlorophenol)]

296 托西溴苄铵 Bretylium tosilate ((o-bromobenzyl) ethyldimethylammonium p-toluenesulfonate)

297 溴(元素状态) Bromine, elemental

298 溴米索伐 Bromisoval (1-(2-bromo-3-methylbutyryl) urea)

15

序号 中文名称 英文名称

299 溴乙烷 Bromoethane (CAS No 74-96-6)

300 溴乙烯 Bromoethylene (CAS No593-60-2)

301 溴代甲烷 Bromomethane (CAS No 74-83-9)

302 溴苯腈庚酸酯 Bromoxynil heptanoate (ISO)(CAS No 56634-95-8)

303 溴苯那敏及其盐类 Brompheniramine (3-(p-bromophenyl)-N,N-dimethyl-3-pyrid-2-ylpropylamine) and its salts

304 番木鳖碱 Brucine

305 丁二烯 Buta-1,3-diene (CAS No 106-99-0)

306 丁二烯含量大于或等于0.1%(w/w)的丁烷 Butane (CAS No 106-97-8), if it contains ≥0.1%(w/w) butadiene

307 布坦卡因及其盐类 Butanilicaine (2-butylamino-6'-chloro-o-acetotoluidide) and its salts

308 布托哌啉及其盐类 Butopiprine (2-butoxyethyl α-phenyl-1-piperidineacetate) and its salts

309 缩水甘油丁醚 Butyl glycidyl ether (CAS No 2426-08-6)

310 溶剂黄14 Solvent Yellow 14 (CAS No 842-07-9)

311 镉和镉的化合物 Cadmium and its compounds

312 斑蝥(表3 中所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外) Cantharides, cantharis vesicatoria, with the exception of cantharides tincture listed in table 3

313 敌菌丹 Captafol (2425-06-1)

314 卡普托胺 Captodiame (2-(p-butylmercaptobenzhydrylmercapto)-N,N-dimethylethylamine)

315 卡拉美芬及其盐类 Caramiphen (2-diethylaminoethyl ester of 1-phenylcyclopentanecarboxylic acid ) and its salts

316 卡巴多司 Carbadox (CAS No 6804-07-5)

317 甲萘威(甲氨甲酸萘酯) Carbaryl (CAS No 63-25-2)

318 多菌灵 Carbendazim (CAS No 10605-21-7)

319 二硫化碳 Carbon disulphide

320 一氧化碳 Carbon monoxide (CAS No 630-08-0)

321 四氯化碳 Carbon tetrachloride

322 卡溴脲 Carbromal (1-(2-bromo-2-ethylbutyryl) urea)

323 氨磺丁脲 Carbutamide (N'- (butylcarbamoyl) sulfanilamide; 1-butyl-3-sulfanilylurea)

324 卡立普多 Carisoprodol (2-carbamyloxymethyl-2-isopropylcarbamyloxymethylpentane)

325 过氧化氢酶 Catalase

326 儿茶酚 Catechol

16

序号 中文名称 英文名称

327 人的细胞、组织或其产品 Cells, tissues or products of human origin

328 吐根酚碱及其盐 Cephaeline and its salts

329 土荆芥(精油) Chenopodium ambrosioides (essential oil)

330 灭螨猛 Chinomethionate (CAS No 2439-01-2)

331 纯氯丹 Chlordane ,pur (CAS No 57-74-9)

332 开蓬; 十氯酮 Chlordecone (CAS No 143-50-0)

333 氯苯甲脒 Chlordimeform (CAS No 6164-98-3)

334 氯 Chlorine

335 氮芥及其盐类 Chlormethine (2,2'-dichloro-N-methyldiethylamine; bis (2-chloroethyl) methylamine) and its salts

336 氯乙醛 Chloroacetaldehyde (CAS No 107-20-0)

337 氯乙烷 Chloroethane

338 氯仿 Chloroform

339 氯代甲烷 Chloromethane (CAS No 74-87-3)

340 氯气甲基甲基醚 Chloromethyl methyl ether (CAS No 107-30-2)

341 氯美扎酮 Chloromezanone

342 氯丁二烯(2-氯-1,3-丁二烯) Chloroprene (stabilized)

(2-chlorobuta-1,3-diene) (CAS No 126-99-8)

343 四氯二氰苯; 百菌清 Chlorothalonil (CAS No 1897-45-6)

344 绿麦隆(N’-(3-氯-4-甲苯基)-N,N-甲基脲) Chlorotoluron(3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea) (CAS No 15545-48-9)

345 氯苯沙明 Chlorphenoxamine (2-[1-(p-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]-N,N-dimethylethylamine)

346 氯磺丙脲 Chlorpropamide (1-(p-chlorophenylsulfonyl)-3-propylurea)

347 氯普噻吨及其盐类 Chlorprothixene (trans isomer of 3-(2-chlorothioxanthen-9-ylidene) -N,N-dimethylpropylamine;

taractan) and its salts

348 氯噻酮 Chlortalidone [2-chloro-5-(1-hydroxy-3-oxo-1-isoindolinyl) benzenesulfonamide]

349 氯唑沙宗 Chlorzoxazone (5-chloro-2-benzoxazolinone)

350 乙菌利 Chlozolinate (CAS No 84332-86-5)

351 胆碱盐类及它们的酯类,例如氯化胆碱 Choline salts and their esters, e.g. Choline chloride ((2-hydroxyethyl)- trimethylammonium chloride)

352 铬、铬酸及其盐类 Chromium; chromic acid and its salts

353 艹屈 Chrysene (CAS No 205-99-2)

17

序号 中文名称 英文名称

354 辛可卡因及其盐类 Cinchocaine (2-butoxy-N-(2-diethylamincethyl) cinchoninamide) and its salts

355 辛可芬及其盐类,衍生物以及衍生物的盐类 Cinchophen (2-phenylcinchoninic acid ), its salts, derivatives and salts of these derivatives

356 催化裂解处理的澄清油(石油) Clarified oils (petroleum),catalytic cracked (CAS No 64741-75-9)

357 加氢脱硫催化裂解的澄清油(石油) Clarified oils(petroleum), hydrodesulfurised catalytic cracked (CAS No 68333-26-6)

358 麦角菌及其生物碱和草药制剂 Claviceps purpurea tul., its alkaloids and galenical preparations

359 氯非那胺 Clofenamide (4-chloro-1,3-benzenedisulfon-amide)

360 滴滴涕 Clofenotane; DDT (ISO)

361 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的液体溶剂萃取的液态煤 Coal liquids, liq solvent extn (CAS No 94114-48-4), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

362 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的液态煤,来自液体溶剂萃取的煤溶

Coal liquids, liq solvent extn soln(CAS No 94114-47-3), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

363 苯磺酸钴 Cobalt benzenesulphonate

364 二氯化钴 Cobalt dichloride (CAS No7646-79-9)

365 硫酸钴 Cobalt sulphate (CAS No 10124-43-3)

366 秋水仙碱及其盐类和衍生物 Colchicine, its salts and derivatives

367 秋水仙糖苷及其衍生物 Colchicoside and its derivatives

368 秋水仙及其草药制剂 Colchicum autumnale L. And its galenical preparations

369 着色剂 CI 12075 及其色淀、颜料及盐类 Colouring agent CI 12075 and its lakes, pigments and salts

370 着色剂 CI 12140 Colouring agent CI 12140

371 着色剂 CI 13065 Colouring agent CI 13065

372 着色剂 CI 15585 Colouring agent CI 15585

373 着色剂 CI 26105 Colouring agent CI 26105

374 着色剂 CI 42535 Colouring agent CI 42535

375 着色剂 CI 42555

着色剂 CI 42555-1

着色剂 CI 42555-2

Colouring agent CI 42555

Colouring agent CI 42555-1

Colouring agent CI 42555-2

376 着色剂 CI 42640 Colouring agent CI 42640

377 着色剂 CI 45170 和 CI 45170: 1 Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1

378 着色剂 CI 61554 Colouring agent CI 61554

379 毒芹碱 Coniine

18

序号 中文名称 英文名称

380 毒参(果实、粉末和草药制剂) Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations)

381 铃兰毒甙 Convallatoxin

382 木香根油 Costus root oil(Saussurea Lappa Clarke)

383 库美香豆素 Coumetarol (3,3'-(2-methoxyethylidene) bis (4-hydroxycoumarin))

384 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的不含二氢苊的的杂酚油,来自二氢

苊馏分

Creosote oil, acenaphthene fraction, acenaphthene-free (CAS No 90640-85-0), if it contains > 0.005%

(w/w) benzo[a]pyrene

385 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的杂酚油, 来自洗涤油的二氢苊馏分Creosote oil, acenaphthene fraction, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w)benzo[a]pyrene (CAS No

90640-84-9)

386 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的杂酚油, 来自洗涤油的高沸点馏分Creosote oil, high-boiling distillate, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No

70321-79-8)

387 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的杂酚油 Creosote oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No 61789-28-4)

388 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的杂酚油, 来自洗涤油的低沸点馏分Creosote oil, low-boiling distillate, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No

70321-80-1)

389 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的杂酚油 Creosote, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No 8001-58-9)

390 巴豆(巴豆油) Croton tiglium (oil)

391 巴豆醛 Crotonaldehyde (CAS No 4170-30-3)

392 粗制和精制煤焦油 Crude and refined coal tars

393 箭毒和箭毒碱 Curare and curarine

394 仙客来醇 Cyclamen alcohol (CAS No 4756-19-8)

395 环拉氨酯 Cyclarbamate (1,1-bis (phenylcarbamoyloxymethyl) cyclopentane)

396 赛克利嗪及其盐类 Cyclizine (1-benzhydryl-4-methylpiperazine) and its salts

397 放线菌酮 Cycloheximide (CAS No 66-81-9)

398 环美酚及其盐类 Cyclomenol (2-cyclohexyl-3,5-xylenol; 2-cyclohexyl-3,5-dimethylphenol) and its salts

399 环磷酰胺及其盐类 Cyclophosphamide (2[bis(2-chloroethyl) amino] tetralydro-2H-1, 3, 2- oxazaphesphorine 2-oxide) and

its salts

400 丁酰肼; N-二甲氨基琥珀酰胺酸 Daminozide (CAS No 1596-84-5)

401 曼陀罗及其草药制剂 Datura stramonium L. And its galenical preparations

402 醋谷地阿诺 Deanol aceglumate

403 癸亚甲基双(三甲铵)盐类, 例如: 十烃溴铵 Decamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g.decamethonium bromide

404 右美沙芬及其盐类 Dextromethorphan [(+)-3-methoxy-N-methylmorphinan] and its salts

19

序号 中文名称 英文名称

405 右丙氧吩 Dextropropoxyphene (a-(+)-4-dimethylamino-3-methyl-1,2-diphenyl-2-butanol propionate ester)

406 燕麦敌 Di-allate (CAS No 2303-16-4)

407 二氨基甲苯, 工业品-4-甲基-间-苯二胺和2-甲基-间-苯二胺的混合物

(甲基苯二胺)

Diaminotoluene, technical product -mixture of 4-methyl-m-phenylene diamine and

2-methyl-m-phenylene diamine

methyl-phenylenediamine(CAS No 25376-45-8)

408 重氮甲烷 Diazomethane (CAS No 334-88-3)

409 二苯并[a,h]蒽 Dibenz[a,h]anthracene (CAS No 53-70-3)

410 二溴N-水杨酰苯胺类 Dibromosalicylanilides

411 邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate (CAS No84-74-2)

412 二氯乙烷类(乙烯基氯类) Dichloroethanes (ethylene chlorides)

413 二氯乙烯类(乙炔基氯类) Dichloroethylenes (acetylene chlorides)

414 二氯N-水杨酰苯胺类 Dichlorosalicylanilides

415 双香豆素 Dicoumarol (3,3’-methylenebis (4-hydroxyconmarin))

416 狄氏剂 Dieldrin (CAS No 60-57-1)

417 磷酸-4-硝基苯基二乙基酯 Diethyl 4-nitrophenyl phosphate

418 马来酸二乙酯 Diethyl maleate (CAS No 141-05-9)

419 硫酸二乙酯 Diethyl sulphate (CAS No 64-67-5)

420 二乙基氨基甲酰氯 Diethylcarbamoyl-chloride (CAS No 88-10-8)

421 二苯沙秦 Difencloxazine (4-(2-(p-chloro-a-phenylhenzyloxy) ethyl)morpholine)

422 毛地黄苷和洋地黄的各种苷 Digitaline and all heterosides of digitalis purpurea L.

423 二氢香豆素 Dihydrocoumarine (CAS No 119-84-6)

424 二氢速甾醇 Dihydrotachysterol (dichystrol)

425 二甲基柠康酸酯 Dimethyl citraconate (CAS No 617-54-9)

426 二甲基亚砜 Dimethyl sulfoxide

427 硫酸二甲酯 Dimethyl sulphate (CAS No 77-78-1)

428 二甲胺 Dimethylamine

429 二甲基氨基甲酰氯 Dimethylcarbamoyl chloride (CAS No 79-44-7)

430 二甲基甲酰胺 Dimethylformamide

431 二甲基亚硝胺 Dimethylnitrosoamine (CAS No 62-75-9)

20

序号 中文名称 英文名称

432 二甲基氨磺酰氯化物 Dimethylsulphamoyl-chloride (CAS No 13360-57-1)

433 地美戊胺及其盐类 Dimevamide (4-dimethylamino-2,2-diphenylvaleramide) and its salts

434 三氧化二镍 Dinickel trioxide (CAS No 1314-06-3)

435 二硝基苯酚同分异构体 Dinitrophenol isomers

436 二硝基甲苯, 工业级 Dinitrotoluene, technical grade (CAS No 121-14-2)

437 二硝基甲苯 Dinitrotoluene (CAS No 25321-14-6)

438 敌螨普 Dinocap (ISO) (CAS No 39300-45-3)

439 地乐酚[2-(1-甲基正丙基)-4,6-二硝基苯酚]及其盐类和酯类,在本规范的

别处规定的除外

Dinoseb (CAS No 88-85-7),its salts and esters with the exception of those specified elsewhere in this list

440 地乐硝酚,它的盐和酯 Dinoterb (CAS No1420-07-1),its salts and esters

441 二恶烷 Dioxane

442 二羟西君及其盐类 Dioxethedrin (1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-ethylamino-1-propanol) and its salts

443 苯海拉明及其盐类 Diphenhydramine (2-diphenylmethoxy-N,N-dimethylaminc;dimedrol) and its salts

444 地芬诺酯 Diphenoxylate hydrochloride (ethyl ester of 1-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4- phenylisonipecotic acid)

445 二苯胺 Diphenylamine (CAS No 122-39-4)

446 二苯醚的八溴衍生物 Diphenylether; octabromo derivate (CAS No 32536-52-0)

447 二苯拉林及其盐类 Diphenylpyraline (4-benzhydryloxy-1-methylpiperidine) and its salts

448 3,3’-[[1,1’-联苯]-4,4’-二基双(偶氮)]双(4-萘胺-1-磺酸)二钠 Disodium 3,3’-[[1,1’-biphenyl]-4,4’-diyl bis(azo)] bis (4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (CAS No

573-58-0)

449 4-氨基-3-[[4’-(2,4-二氨基苯)偶氮][1,1’-联苯]-4-基]偶氮]-5-羟基-6-(苯偶

氮基)萘-2,7-二磺酸二钠

Disodium 4-amino-3-[[4’-[(2,4-diaminophenyl)azo]

[1,1’-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (CAS No 1937-37-7)

450 [5-[[4’-[[2,6-二羟基-3-[(2-羟基-5-磺苯基)偶氮]苯基][1,1’-联苯]-4-基]偶

氮]水杨酰(4-)]铜酸(2-)二钠

Disodium[5-[[4’-[[2,6-dihydroxy-3-[(2-hydroxy-5-sulphophenyl)azo]phenyl][1,1’-biphenyl]-4-yl]azo]sa

licylato(4-)]cuprate(2-) (CAS No 16071-86-6)

451 分散黄3 Disperse Yellow 3 (CAS No 2832-40-8)

452 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的含稠环芳烃的煤-石油馏分 Distillates (coal-petroleum), condensed-ring arom(CAS No 68188-48-7), if they contain > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

453 酸处理的(石油)轻馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Distillates (petroleum), acid-treated light (CAS No 64742-14-9), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

454 酸处理的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得

的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), acid-treated middle (CAS No 64742-13-8), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

21

序号 中文名称 英文名称

455 丁二烯含量大于0.1%(w/w)富戊间二烯的含C3-4的石油馏分 Distillates (petroleum), C3-6, piperylene-rich (CAS No 68477-35-0), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

456 活性炭处理的轻石蜡馏分(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明

所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), carbon-treated light paraffinic (CAS No 100683-97-4), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

457 催化重整分镏塔处理的(石油)残液高沸点馏分, 除非清楚全部精炼过程

并且能够证明所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, high-boiling (CAS No 68477-29-2),

except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is

produced is not a carcinogen

458 催化重整分镏塔处理的(石油)残液中沸点馏分, 除非清楚全部精炼过程

并且能够证明所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, intermediate-boiling (CAS No

68477-30-5), except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from

which it is produced is not a carcinogen

459 催化重整分镏塔处理的(石油)残液低沸点馏分, 除非清楚全部精炼过程

并且能够证明所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, low-boiling (CAS No 68477-31-6),

except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is

produced is not a carcinogen

460 含浓重芳烃的催化重整(石油)馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证

明所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), catalytic reformer, heavy arom conc CAS No 91995-34-5), except if the full

refininghistory is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcin

ogen

461 化学中和的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获

得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), chemically neutralised middle (CAS No 64742-30-9), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

462 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的重环烷(石油) 馏分 Distillates (petroleum), clay-treated heavy naphthenic (CAS No 64742-44-5), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

463 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的重石蜡(石油)馏分 Distillates (petroleum), clay-treated heavy paraffinic (CAS No 64742-36-5), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

464 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的轻环烷(石油) 馏分 Distillates (petroleum), clay-treated light naphthenic (CAS No 64742-45-6), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

465 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的轻石蜡(石油) 馏分 Distillates (petroleum), clay-treated light paraffinic (CAS No 64742-37-6), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

466 粘土处理的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获

得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), clay-treated middle (CAS No 64742-38-7), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

467 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的复合脱蜡处理的重石蜡馏分(石

油)

Distillates (petroleum), complex dewaxed heavy paraffinic (CAS No 90640-91-8), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

468 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的复合脱蜡处理的轻石蜡馏分(石

油)

Distillates (petroleum), complex dewaxed light paraffinic (CAS No 90640-92-9), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

469 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱蜡的重环烷馏分(石油) Distillates (petroleum), dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated (CAS No 91995-39-0) if they contain >

3 % (w/w) DMSO extract

470 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱蜡的轻环烷馏分(石油) Distillates (petroleum), dewaxed light paraffinic, hydrotreated (CAS No 91995-40-3), if they contain > 3

22

序号 中文名称 英文名称

% (w/w) DMSO extract

471 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的重加氢裂解的(石油)馏分 Distillates (petroleum), heavy hydrocracked (CAS No 64741-76-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

472 深度精练的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获

得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), highly refined middle (CAS No 90640-93-0), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

473 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢裂解溶剂精制的轻馏分(石

油)

Distillates (petroleum), hydrocracked solvent-refined light (CAS No 97488-73-8), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

474 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的脱蜡的加氢裂解溶剂精制馏分

(石油)

Distillates (petroleum), hydrocracked solvent-refined, dewaxed (CAS No 91995-45-8), if they contain >

3 % (w/w) DMSO extract

475 加氢脱硫的全程中间馏分(石油) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised full-range middle (CAS No 101316-57-8)

476 加氢脱硫重度催化裂解馏分(石油) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised heavy catalytic cracked (CAS No 68333-28-8)

477 加氢脱硫中度催化裂解馏分(石油) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised intermediate catalytic cracked (CAS No 68333-27-7)

478 加氢脱硫处理的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明

所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), hydrodesulfurised middle (CAS No 64742-80-9), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

479 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢重环烷(石油) 馏分 Distillates (petroleum), hydrotreated heavy naphthenic (CAS No 64742-52-5), if they contain > 3%

(w/w) DMSO extract

480 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢重石蜡(石油) 馏分 Distillates (petroleum), hydrotreated heavy paraffinic (CAS No 64742-54-7), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

481 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢轻环烷(石油) 馏分 Distillates (petroleum), hydrotreated light naphthenic (CAS No 64742-53-6), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

482 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢轻石蜡(石油) 馏分 Distillates (petroleum), hydrotreated light paraffinic (CAS No 64742-55-8), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

483 加氢的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Distillates (petroleum), hydrotreated middle (CAS No 64742-46-7), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

484 活性炭处理的中间馏分石蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证

明所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, carbon-treated (CAS No 100683-98-5), except if the full

refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a

carcinogen

485 粘土处理的中间馏分石蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明

所获得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, clay-treated (CAS No 100683-99-6), except if the full

refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a

carcinogen

486 轻链烷馏分(石油) Distillates (petroleum), light paraffinic (CAS No 64741-50-0)

487 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的溶剂脱蜡的重石蜡馏

馏分(石油)

Distillates (petroleum), solvent dewaxed heavy paraffinic, clay-treated (CAS No 90640-94-1), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

23

序号 中文名称 英文名称

488 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的溶剂脱蜡轻石蜡馏分

(石油)

Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, clay-treated (CAS No 90640-96-3), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

489 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的氢化的溶剂脱蜡轻石蜡馏分(石

油)

Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, hydrotreated (CAS No 90640-97-4), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

490 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的重环烷(石油) 馏

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed heavy naphthenic (CAS No 64742-63-8), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

491 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的重石蜡(石油) 馏

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed heavy paraffinic (CAS No 64742-65-0), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

492 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的轻环烷(石油) 馏

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed light naphthenic (CAS No 64742-64-9), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

493 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的轻石蜡(石油) 馏

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed light paraffinic (CAS No 64742-56-9), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

494 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的重环烷(石油)馏

Distillates (petroleum), solvent-refined heavy naphthenic (CAS No 64741-96-4), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

495 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的重石蜡(石油)馏

Distillates (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic (CAS No 64741-88-4), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

496 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制的加氢裂解轻馏分(石

油)

Distillates (petroleum), solvent-refined hydrocracked light (CAS No 94733-09-2), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

497 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制的加氢重馏分(石油) Distillates (petroleum), solvent-refined hydrogenated heavy (CAS No 97488-74-9), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

498 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢的溶剂精制氢化重馏分(石

油)

Distillates (petroleum), solvent-refined hydrotreated heavy, hydrogenated (CAS No 94733-08-1), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

499 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的轻环烷(石油)馏

Distillates (petroleum), solvent-refined light naphthenic (CAS No 64741-97-5), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

500 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢的溶剂精制的轻环烷馏分

(石油)

Distillates (petroleum), solvent-refined light naphthenic, hydrotreated (CAS No 91995-54-9), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

501 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的轻度石蜡(石油)

馏分

Distillates (petroleum), solvent-refined light paraffinic (CAS No 64741-89-5), if they contain > 3%

(w/w) DMSO extract

502 溶剂精制的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获

得的物质不是致癌物

Distillates (petroleum), solvent-refined middle (CAS No 64741-91-9), except if the full refining history

is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

503 脱硫的(石油)中间馏分, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Distillates (petroleum), sweetened middle (CAS No 64741-86-2), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

24

序号 中文名称 英文名称

504 酸处理的重环烷馏分(石油) Distillates (petroleum),acid-treated heavy naphthenic (CAS No 64742-18-3)

505 酸处理的重链烷馏分(石油) Distillates (petroleum),acid-treated heavy paraffinic (CAS No 64742-20-7)

506 酸处理的轻环烷馏分(石油) Distillates (petroleum),acid-treated light naphthenic (CAS No 64742-19-4)

507 酸处理的轻链烷馏分(石油) Distillates (petroleum),acid-treated light paraffinic (CAS No 67742-21-8)

508 化学中和的轻环烷馏分(石油) Distillates (petroleum),chemically neutralized light naphthenic (CAS No 64742-03-6)

509 化学中和的轻链烷馏分(石油) Distillates (petroleum),chemically neutralized light paraffinic (CAS No 64742-28-5)

510 裂解蒸汽裂解石油馏分(石油) Distillates (petroleum),cracked steam-cracked petroleum distillates(CAS No 68477-38-3)

511 重环烷馏分(石油) Distillates (petroleum),heavy naphthenic (CAS No 64741-53-3)

512 重链烷馏分(石油) Distillates (petroleum),heavy paraffinic (CAS No 64741-51-1)

513 重度热裂解馏分(石油) Distillates (petroleum),heavy thermal cracked (CAS No 64741-81-7)

514 重度催化裂解馏分(石油) Distillates (petroleum),heavy,catalytic cracked (CAS No 64741-61-3)

515 重度蒸汽裂解馏分(石油) Distillates (petroleum),heavy,steam-cracked (CAS No 101631-14-5)

516 加氢脱硫、轻度催化裂解的馏分(石油) Distillates (petroleum),hydrodesulfurised light catalytic cracked (CAS No 68333-25-5)

517 加氢脱硫中度焦化馏分(石油) Distillates (petroleum),hydrodesulfurised middle coker (CAS No 101316-59-0)

518 加氢脱硫、热裂解的中间馏分(石油) Distillates (petroleum),hydrodesulfurised thermal cracked middle (CAS No 85116-53-6)

519 中度催化裂解及热降解的馏分(石油) Distillates (petroleum),intermediate catalytic cracked,thermally degraded (CAS No 92201-59-7)

520 减压蒸馏的中等沸点馏分(石油) Distillates (petroleum),intermediate vacuum(CAS No 70592-76-6)

521 轻度催化裂解的馏分(石油) Distillates (petroleum),light catalytic cracked (CAS No 64741-59-9)

522 轻度催化裂解热降解处理的馏分(石油) Distillates (petroleum),light catalytic cracked,thermally degraded (CAS No 92201-60-0)

523 轻度加氢裂化处理的石油馏出液 Distillates (petroleum),light hydrocracked (CAS No 64741-77-1)

524 轻环烷馏分(石油) Distillates (petroleum),light naphthenic (CAS No 64741-52-2)

525 轻度蒸汽裂解石脑油馏分(石油) Distillates (petroleum),light steam-cracked naphtha (CAS No 68475-80-9)

526 轻度热裂解的馏分(石油) Distillates (petroleum),light thermal cracked (CAS No 64741-82-8)

527 减压蒸馏的低沸点馏分(石油) Distillates (petroleum),light vacuum(CAS No 70592-77-7)

528 石油残油减压蒸馏馏分(石油) Distillates (petroleum),petroleum residues vacuum(CAS No 68955-36-2)

529 减压蒸馏馏分(石油) Distillates (petroleum),vacuum (CAS No 70592-78-8)

530 化学中和的重环烷馏分(石油) Distillates(petroleum),chemically neutralized heavy naphthenic (CAS No 64742-34-3)

531 化学中和的重链烷馏分(石油) Distillates(petroleum),chemically neutralized heavy paraffinic (CAS No 64742-27-4)

25

序号 中文名称 英文名称

532 中度催化裂解的馏分(石油) Distillates(petroleum),intermediate catalytic cracked (CAS No 64741-60-2)

533 双硫仑; 塞仑 Disulfiram (tetraethylthiuram disulfide; bis (diethylthiocarbamyl) disulfide); thiram(ISO)

534 二硫代-2,2’-双吡啶-二氧化物 1,1’(添加三水合硫酸镁)(双吡硫酮+硫酸

镁)

Dithio-2,2’-bispyridine-dioxide 1,1’(additive with trihydrated magnesium sulphate)-(pyrithione

disulphide+magnesium sulphate)

535 敌草隆 Diuron (CAS No 330-54-1)

536 五氧化二钒 Divanadium pentaoxide (CAS No 1314-62-1)

537 4,6-二硝基邻甲酚 DNOC (CAS No534-52-1)

538 十二氯五环[5.2.1.02,6.03,9.05,8]癸烷 Dodecachloropentacyclo[5.2.1.02,6.03,9.05,8]decane (CAS No 2385-85-5)

539 多西拉敏及其盐类 Doxylamine (2-[α-(2-dimethylaminoethoxy)-α-methylbenzyl] pyridine; histadoxylamine) and its salts

540 依米丁及其盐类和衍生物 Emetine, its salts and derivatives

541 麻黄碱及其盐类 Ephedrine and its salts

542 肾上腺素 Epinephrine (3,4-dihydroxy-α-methylaminomethylbenzyl alcohol; adrenaline)

543 氟环唑 Epoxiconazole (CAS No 133855-98-8)

544 (环氧乙基)苯 (Epoxyethyl)benzene (CAS No 96-09-3)

545 骨化醇和胆骨化醇(维生素D2 和D3) Ergocalciferol and cholecalciferol (vitamins D2 and D3)

546 毛沸石 Erionite (CAS No 12510-42-8)

547 毒扁豆碱(依色林)及其盐类 Eserine or physostigmine and its salts

548 带游离氨基的4-氨基苯甲酸酯类(表5 中允许使用的除外) Esters of 4-aminobenzoic acid, with the free amino group, with the exception of that given in table 5

549 乙硫异烟胺 Ethionamide (2-ethylisonicotinthioamide; α-ethylisonicotinic thioamide; 2-ethyl-4-

thiocarbamoylpyridine)

550 依索庚嗪及其盐类 Ethoheptazine (4-carbethoxy-1-methyl-4-phenylhexamethylenimine) and its salts

551 丙烯酸乙酯 Ethyl acrylate (CAS No 140-88-5)

552 双(4-羟基-2-氧代-1-苯并吡喃-3-基)乙酸乙酯及酸的盐类 Ethyl bis (4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid

553 乙二醇二甲醚 Ethylene glycol dimethyl ether (CAS No 110-71-4)

554 环氧乙烷 Ethylene oxide

555 苯丁酰脲 Ethylphenacemide (1-(2-phenylbutyryl) urea)

556 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的褐煤提取残渣 Extract residues (coal), brown (CAS No 91697-23-3), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

557 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的煤提取残渣, 来自洗涤油提取残渣

的酸化杂酚油

Extract residues (coal), creosote oil acid, wash oil extract residue, if it contains > 0.005 %(w/w)

benzo[a]pyrene (CAS No 122384-77-4)

26

序号 中文名称 英文名称

558 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的含高浓度芳烃的重环烷馏分溶剂

提取液(石油)

Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, arom conc (CAS No 68783-00-6), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

559 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱硫重环烷馏分溶剂提取

(石油)

Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No 93763-10-1), if

they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

560 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢重环烷馏分溶剂提取物(石

油)

Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrotreated (CAS No 90641-07-9), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

561 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的重石蜡馏分的溶剂提

取物

Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, clay-treated (CAS No 92704- 08-0), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

562 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢重石蜡馏分溶剂提取物(石

油)

Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, hydrotreated (CAS No 90641-08-0), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

563 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的重石蜡馏分溶剂脱沥青提取液

(石油)

Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillates, solvent-deasphalted (CAS No 68814-89-1), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

564 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢轻石蜡馏分溶剂提取物(石

油)

Extracts (petroleum), hydrotreated light paraffinic distillate solvent (CAS No 91995- 73-2), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

565 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱硫轻环烷馏分溶剂提取物

(石油)

Extracts (petroleum), light naphthenic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No 91995-75-4), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

566 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的酸处理的轻石蜡馏出液溶剂提取

物(石油)

Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, acid-treated (CAS No 91995-76-5), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

567 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的活性炭处理的轻石蜡馏分的溶剂

提取物(石油)

Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, carbon-treated (CAS No 100684-02-4), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

568 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的轻石蜡馏分的溶剂提

取物(石油)

Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, clay-treated (CAS No 100684- 03-5), if they

contain > 3 %(w/w) DMSO extract

569 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱硫的轻石蜡馏出液溶剂提

取物(石油)

Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No 91995-77-6), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

570 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢轻石蜡馏分溶剂提取物(石

油)

Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrotreated (CAS No 90641-09-1), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

571 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的轻减压柴油溶剂提取

物(石油)

Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, clay-treated (CAS No 100684-05-7), if they contain >

3 % (w/w) DMSO extract

572 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢的轻减压瓦斯油溶剂提取物

(石油)

Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, hydrotreated (CAS No 91995-79-8), if they contain >

3 % (w/w) DMSO extract

573 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的活性炭处理的轻减压柴油溶剂提

取物(石油)

Extracts (petroleum), light vacuum, gas oil solvent, carbon-treated (CAS No 100684-04-6), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

27

序号 中文名称 英文名称

574 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脱硫的溶剂脱蜡重石蜡馏分

溶剂提取物

Extracts (petroleum), solvent-dewaxed heavy paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No

93763-11-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

575 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的重石蜡馏分溶剂

提取液(石油)

Extracts (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic distillate solvent (CAS No 68783-04-0), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

576 重环烷镏分的溶剂提取物(石油) Extracts (petroleum),heavy naphthenic distillate solvent (CAS No 64742-11-6)

577 重链烷镏分的溶剂提取物(石油) Extracts (petroleum),heavy paraffinic distillate solvent (CAS No 64742-04-7)

578 轻环烷镏分的溶剂提取物(石油) Extracts (petroleum),light naphthenic distillate solvent (CAS No 64742-03-6)

579 轻链烷镏分的溶剂提取物(石油) Extracts (petroleum),light paraffinic distillate solvent (CAS No 64742-05-8)

580 轻减压瓦斯油的溶剂提取物(石油) Extracts (petroleum),light vacuum gas oil solvent (CAS No 91995-78-7)

581 酚二唑 Fenadiazole (o-(1,3,4-oxadiazol-2-yl) phenol)

582 异嘧菌醇 Fenarimol (CAS No 60168-88-9)

583 非诺唑酮 Fenozolone (2-ethylamino-5-phenyl-2-cxazolin-4-one)

584 丁苯吗啉 Fenpropimorph (CAS No 67564-91-4)

585 倍硫磷 Fenthion (CAS No 55-38-9)

586 薯瘟锡 Fentin acetate (CAS No 900-95-8)

587 毒菌锡 Fentin hydroxide (CAS No 76-87-9)

588 非尼拉朵 Fenyramidol [α-(2-pyridylaminomethyl) benzyl alcohol]

589 无花果叶的纯净萃 Fig leaf absolute (Ficus carica) (CAS No 68916-52-9)

590 氟阿尼酮 Fluanisone (4'-fluoro-4-[4-(o-methoxyphenyl) piperazin-1-yl] butyrophenone)

591 氟甲吡啶氧酚丙酸丁酯 Fluazifop-buty1(CAS No 69806-50-4)

592 氟甲吡啶氧酚丙酸丁酯(稳杀得; 吡氟乐草灵; 氟草除) Fluazifo-P-butyl (CAS No 79241-46-6)

593 氟噁嗪酮 Flumioxazin (CAS No 103361-09-07)

594 氟苯乙砜 Fluoresone (ethyl p-fluorophenyl sulfone)

595 氟尿嘧啶 Fluorouracil (5-fluorouracil)

596 氟硅唑 Flusilazole (CAS No 85509-19-9)

597 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的脚子油(石油) Foots oil (petroleum) (CAS No 64742-67-2), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract

598 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的酸处理的脚子油(石油) Foots oil (petroleum), acid-treated (CAS No 93924-31-3), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract

599 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的活性炭处理的脚子油(石油) Foots oil (petroleum), carbon-treated (CAS No 97862-76-5), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract

600 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的脚子油(石油) Foots oil (petroleum), clay-treated (CAS No 93924-32-4), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract

28

序号 中文名称 英文名称

601 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢脚子油(石油) Foots oil (petroleum), hydrotreated (CAS No 92045-12-0), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract

602 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的硅酸处理的脚子油(石油) Foots oil (petroleum), silicic acid-treated (CAS No 97862-77-6), if it contains > 3 % (w/w) DMSO

extract

603 甲酰胺 Formamide (CAS No 75-12-7)

604 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的燃料油, 来自原油馏分 Fuel gases, crude oil distillates (CAS No 68476-29-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

605 6 号燃料油 Fuel oil, No 6(CAS No 68553-00-4)

606 4 号燃料油 Fuel oil, No.4 (CAS No 68476-31-3)

607 燃料油残液 Fuel oil, residual (CAS No 68476-33-5)

608 高硫燃料油, 来自直镏柴油残液 Fuel oil, residues-straight-run gas oils, high-sulfur (CAS No 68476-32-4)

609 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的燃料油 Fuel-gases (CAS No 68476-26-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

610 柴油机燃料, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致

癌物

Fuels, diesel (CAS No 68334-30-5), except if the full refining history is known and it can be shown that

the substance from which it is produced is not a carcinogen

611 柴油机燃料, 来自加氢裂解氢化煤的溶剂提取液 Fuels, diesel, coal solvent extn., hydrocracked hydrogenated (CAS No 94114-59-7)

612 2 号柴油机燃料 Fuels, diesel, No.2 (CAS No 68476-34-6)

613 喷气飞机燃料, 来自加氢裂解氢化煤的溶剂提取液 Fuels,jet aircraft,coal solvent extn., hydrocracked hydrogenated (CAS No 94114-58-6)

614 高硫高沸点燃料油 Fues oil, heavy, high-sulfur (CAS No 92045-14-2)

615 2 号燃料油 Fues oil, No.2 (CAS No 68476-30-2)

616 呋喃 Furan (CAS No 110-00-9)

617 呋喃唑酮 Furazolidone (3-(5-nitro-2-furfurylideneamino)-2-oxazolidinone)

618 糠基三甲基铵盐类,例如: 呋嗦碘铵 Furfuryltrimethylammonium salts, e.g.furtrethonium iodide

619 呋喃香豆素类(如: 三甲沙林, 8-甲氧基补骨脂素(花椒毒素), 5-甲氧基补

骨脂素(佛手柑内酯)等), 天然香精中存在的正常含量除外。在防晒和晒

黑产品中, 呋喃香豆素的含量应小于1mg/kg.

Furocoumarines (e.g. Trioxysalan , 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) except for normal content in

natural essences used. In sun protection and in bronzing products, furocoumarines shall be below 1

mg/kg.

620 加兰他敏 Galantamine (1, 2, 3, 4, 6, 7, 7a, 11c-octahydro-9-methoxy-2-methylbenzofuro- (4, 3, 2- e, f, g) (2)

benzazocin-2-ol)

621 戈拉碘铵 Gallamine triethiodide (1,2,3-tris(2-diethylaminoethoxy) benzene trethiodide)

622 酸处理的柴油(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物

质不是致癌物

Gas oils (petroleum), acid-treated (CAS No 64742-12-7), except if the full refining history is known and

it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

623 化学中和的柴油(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Gas oils (petroleum), chemically neutralised (CAS No 64742-29-6), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

29

序号 中文名称 英文名称

624 常压蒸馏的高沸点柴油(石油) Gas oils (petroleum), heavy atmospheric (CAS No 68783-08-4)

625 加氢脱硫的柴油(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Gas oils (petroleum), hydrodesulfurised (CAS No 64742-79-6), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

626 溶剂精制的柴油(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Gas oils (petroleum), solvent-refined (CAS No 64741-90-8), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

627 重度减压处理的柴油(石油) Gas oils (petroleum),heavy,vacuum (CAS No 64741-57-7)

628 加氢脱硫焦化减压蒸馏高沸点柴油(石油) Gas oils (petroleum),hydrodesulfurised coker heavy vacuum (CAS No 85117-03-9)

629 加氢脱硫减压蒸馏高沸点柴油(石油) Gas oils (petroleum),hydrodesulfurised heavy vacuum (CAS No 64742-086-5)

630 加氢减压蒸馏的柴油(石油) Gas oils (petroleum),hydrotreated vacuum (CAS No 64742-59-2)

631 轻度减压热裂解加氢脱硫的柴油(石油) Gas oils (petroleum),light vacuum,thermal-cracked hydrodesulfurised (CAS No 97926-59-5)

632 蒸汽裂解的柴油(石油) Gas oils (petroleum),steam-cracded (CAS No 68527-18-4)

633 热裂解加氢脱硫处理的柴油(石油) Gas oils (petroleum),thermal-cracked,hydrodesulfurised (CAS No 92045-29-9)

634 加氢柴油, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致癌

Gas oils, hydrotreated (CAS No 97862-78-7), except if the full refining history is known and it can be

shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

635 石蜡柴油, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致癌

Gas oils, paraffinic (CAS No 93924-33-5), except if the full refining history is known and it can be

shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

636 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的采用烷基化进料的汽油(石油) Gases (petroleum), alkylation feed (CAS No 68606-27-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

637 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的氨系统进料汽油(石油) Gases (petroleum), amine system feed (CAS No 68477-65-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

638 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的苯单元产生的加氢脱硫的汽油(石油)尾气 Gases (petroleum), benzene unit hydrodesulferised off (CAS No 68477-66-7), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

639 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自苯单元加氢脱戊烷塔塔顶

馏馏分

Gases (petroleum), benzene unit hydrotreater depentaniser overheads (CAS No 68602-82-4), if they

contain> 0.1%(w/w)butadiene

640 丁二烯含量大于0.1%(w/w)富氢的苯系统循环的汽油(石油) Gases (petroleum), benzene unit recycle, hydrogen-rich (CAS No 68477-67-8), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

641 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自富氢氮的调合油 Gases (petroleum), blend oil, hydrogen-nitrogen-rich (CAS No 68477-68-9), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

642 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),丁烷分离塔塔顶馏分 Gases (petroleum), butane splitter overheads (CAS No 68477-69-0), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

643 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的含C1-5湿汽油(石油) Gases (petroleum), C1-5, wet (CAS No 68602-83-5), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene

644 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的含C2-3汽油(石油) Gases (petroleum), C2-3 (CAS No 68477-70-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

645 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的脱硫的C2-4汽油(石油) Gases (petroleum), C2-4, sweetened (CAS No 68783-65-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

30

序号 中文名称 英文名称

646 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C2溢流汽油(石油) Gases (petroleum), C2-return stream (CAS No 68477-84-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

647 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的含C3-4汽油(石油) Gases (petroleum), C3-4 (CAS No 68131-75-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

648 丁二烯含量大于0.1%(w/w)富异丁烷的含C3-4的汽油(石油) Gases (petroleum), C3-4, isobutane-rich (CAS No 68477-33-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

649 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的烯烃-烷烃烷基化进料的C3-5汽油(石油) Gases (petroleum), C3-5 olefinic-paraffinic alkylation feed (CAS No 68477-83-8), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

650 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C4汽油(石油) Gases (petroleum), C4-rich (CAS No 68477-85-0), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

651 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C6-8催化重整的汽油(石油) Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer (CAS No 68477-81-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

652 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C6-8催化重整循环的汽油(石油) Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer recycle (CAS No 68477-80-5), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

653 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的催化重整循环的富氢C6-8汽油(石油) Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer recycle, hydrogen-rich (CAS No 68477-82-7), if they contain

> 0.1%(w/w)butadiene

654 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自催化裂解石脑油脱丁烷塔Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha debutanizer (CAS No 68952-76-1), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

655 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C3无酸汽油(石油), 来自催化裂解石脑油

脱丙烷塔塔顶馏分

Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha depropaniser overhead, C3-rich acid-free (CAS No

68477-73-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

656 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自催化裂解塔顶馏分 Gases (petroleum), catalytic cracked overheads (CAS No 68409-99-4), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

657 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的催化裂解汽油(石油) Gases (petroleum), catalytic cracker (CAS No 68477-74-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

658 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C1-5催化裂解汽油(石油) Gases (petroleum), catalytic cracker, C1-5-rich (CAS No 68477-75-8), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

659 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的催化裂解汽油(石油) Gases (petroleum), catalytic cracking (CAS No 68783-64-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

660 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C2-4汽油(石油), 来自催化聚合石脑油稳

定塔塔顶馏分

Gases (petroleum), catalytic polymd naphtha stabiliser overhead, C2-4-rich (CAS No 68477-76-9), if they

contain > 0.1%(w/w) butadiene

661 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自催化重整石脑油汽提塔塔

顶馏分

Gases (petroleum), catalytic reformed naphtha stripper overheads (CAS No 68477-77-0), if they contain

> 0.1%(w/w) butadiene

662 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自催化重整直馏石脑油稳定

塔塔顶馏分

Gases (petroleum), catalytic reformed straight-run naphtha stabiliser overheads (CAS No 68513-14-4), if

they contain > 0.1%(w/w) butadiene

663 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的催化重整的富C1-4汽油(石油) Gases (petroleum), catalytic reformer, C1-4-rich (CAS No 68477-79-2), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

664 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C4无酸汽油(石油), 来自催化裂解柴油脱

丙烷塔塔底物

Gases (petroleum), catalytic-cracked gas oil depropaniser bottoms, C4-rich acid-free (CAS No

68477-71-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

665 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C3-5汽油(石油), 来自催化裂解石脑油脱

丁烷塔塔底物

Gases (petroleum), catalytic-cracked naphtha debutaniser bottoms, C3-5-rich (CAS No 68477-72-5), if

they contain > 0.1%(w/w) butadiene

31

序号 中文名称 英文名称

666 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的原油蒸馏及催化裂解的汽油(石油) Gases (petroleum), crude distn and catalytic cracking (CAS No 68989-88-8), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

667 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自原油分馏尾气 Gases (petroleum), crude oil fractionation off (CAS No 68918-99-0), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

668 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自脱乙烷塔塔顶馏分 Gases (petroleum), deethaniser overheads (CAS No 68477-86-1), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

669 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自脱己烷尾气 Gases (petroleum), dehexaniser off (CAS No 68919-00-6), if they contain > 0.1%(w/w)butadiene

670 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自脱异丁烷塔塔顶馏分 Gases (petroleum), deisobutaniser tower overheads (CAS No 68477-87-2), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

671 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油, 来自脱丙烷油脚分馏塔尾气 Gases (petroleum), depropaniser bottoms fractionation off (CAS No 68606-34-8), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

672 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富丙烯汽油(石油), 来自脱丙烷干塔 Gases (petroleum), depropaniser dry, propene-rich (CAS No 68477-90-7), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

673 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自脱丙烷塔塔顶馏分 Gases (petroleum), depropaniser overheads (CAS No 68477-91-8), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

674 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油, 来自加氢精制脱硫汽提塔馏分尾气 Gases (petroleum), distillate unifiner desulfurisation stripper off (CAS No 68919-01-7), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

675 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的干酸汽油(石油)尾气, 来自汽油浓缩单元 Gases (petroleum), dry sour, gas-concn- unit-off (CAS No 68477-92-9), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

676 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自流化催化裂解分馏塔尾气Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker fractionation off (CAS No 68919-02-8) if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

677 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自流化催化裂解洗气二级吸

收塔尾气

Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker scrubbing secondary absorber off (CAS No 68919-03-9),

if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

678 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自流化催化裂解分流塔塔顶

馏分

Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker splitter overheads (CAS No 68919-20-0), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

679 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自全程馏分的直馏石脑油脱

己烷塔尾气

Gases (petroleum), full-range straight-run naphtha dehexaniser off (CAS No 68513-15-5), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

680 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的经汽油浓缩再吸收塔蒸馏的汽油(石油) Gases (petroleum), gas concn reabsorber distn(CAS No 68477-93-0), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

681 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自二乙醇胺洗涤塔尾气的柴

Gases (petroleum), gas oil diethanolamine scrubber off (CAS No 92045-15-3), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

682 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢脱硫的柴油流出液 Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation effluent (CAS No 92045-16-4), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

683 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢脱硫清洗的柴油 Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation purge (CAS No 92045-17-5), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

32

序号 中文名称 英文名称

684 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自汽油回收工厂脱丙烷塔塔

顶馏分

Gases (petroleum), gas recovery plant depropaniser overheads (CAS No 68477-94-1), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

685 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的经Girbatol单元进料处理的汽油(石油) Gases (petroleum), Girbatol unit feed (CAS No 68477-95-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

686 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢脱硫汽提塔重馏分尾

Gases (petroleum), heavy distillate hydrotreater desulfurisation stripper off (CAS No 68919-04-0), if

they contain > 0.1%(w/w) butadiene

687 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富碳氢汽油(石油),来自加氢裂解脱丙烷塔

尾气

Gases (petroleum), hydrocracking depropaniser off, hydrocarbon-rich (CAS No 68513-16-6), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

688 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自加氢裂解低压分离塔 Gases (petroleum), hydrocracking low-pressure separator (CAS No 68783-06-2), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

689 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油)尾气,来自氢吸收塔 Gases (petroleum), hydrogen absorber off (CAS No 68477-96-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

690 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢流出液闪蒸槽尾气 Gases (petroleum), hydrogenator effluent flash drum off (CAS No 92045-18-6), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

691 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富氢汽油(石油) Gases (petroleum), hydrogen-rich (CAS No 68477-97-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

692 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢酸化煤油脱戊烷稳定

塔的尾气

Gases (petroleum), hydrotreated sour kerosine depentaniser stabiliser off (CAS No 68911-58-0), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

693 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自加氢酸化煤油闪蒸槽 Gases (petroleum), hydrotreated sour kerosine flash drum (CAS No 68911-59-1), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

694 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富氢-氮汽油(石油), 来自循环加氢调和油 Gases (petroleum), hydrotreater blend oil recycle, hydrogen-nitrogen-rich (CAS No 68477-98-5), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

695 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢富C4汽油(石油),来自异构化石脑

油分馏塔

Gases (petroleum), isomerised naphtha fractionator, C4-rich, hydrogen sulfide-free (CAS No

68477-99-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

696 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的轻蒸汽裂浓丁二烯的汽油(石油) Gases (petroleum), light steam-cracked, butadiene conc(CAS No 68955-28-2), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

697 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自轻直馏汽油分馏稳定塔尾

Gases (petroleum), light straight run gasoline fractionation stabiliser off (CAS No 68919-05-1), if they

contain> 0.1%(w/w)butadiene

698 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自轻直馏石脑油稳定塔尾气Gases (petroleum), light straight-run naphtha stabiliser off (CAS No 68513-17-7), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

699 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自石脑油蒸汽裂解的高压残

Gases (petroleum), naphtha steam cracking high-pressure residual (CAS No 92045-19-7), if they contain

> 0.1%(w/w)butadiene

700 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自石脑油精制加氢脱硫汽提

塔尾气

Gases (petroleum), naphtha unifiner desulfurisation stripper off (CAS No 68919-06-2), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

701 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自炼油厂汽油蒸馏尾气 Gases (petroleum), oil refinery gas distn off (CAS No 68527-15-1), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

33

序号 中文名称 英文名称

702 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自铂重整产品分离塔尾气Gases (petroleum), platformer products separator off (CAS No 68814-90-4), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

703 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自轻馏分分馏的铂重整稳定

塔尾气

Gases (petroleum), platformer stabiliser off, light ends fractionation (CAS No 68919-07-3), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

704 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自原油蒸馏的预闪蒸塔尾气Gases (petroleum), preflash tower off, crude distn(CAS No 68919-08-4), if they contain >

0.1%(w/w)butadiene

705 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的循环处理的富氢汽油(石油) Gases (petroleum), recycle, hydrogen-rich (CAS No 68478-00-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

706 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的炼油厂汽油(石油) Gases (petroleum), refinery (CAS No 68814-67-5), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

707 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自精炼厂的调合油 Gases (petroleum), refinery blend (CAS No 68783-07-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

708 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自重整流出液高压闪蒸槽尾

Gases (petroleum), reformer effluent high-pressure flash drum off (CAS No 68513-18-8), if they contain

> 0.1%(w/w) butadiene

709 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自重整流出液低压闪蒸槽尾

Gases (petroleum), reformer effluent low-pressure flash drum off (CAS No 68513-19-9), if they contain

> 0.1%(w/w) butadiene

710 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的重整补偿的富氢汽油(石油) Gases (petroleum), reformer make-up, hydrogen-rich (CAS No 68478-01-3), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

711 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的重整加氢汽油(石油) Gases (petroleum), reforming hydrotreater (CAS No 68478-02-4), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

712 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富氢汽油(石油),来自补偿重整加氢塔 Gases (petroleum), reforming hydrotreater make-up, hydrogen-rich (CAS No 68478-04-6), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

713 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富氢-甲烷汽油(石油),来自重整加氢塔 Gases (petroleum), reforming hydrotreater, hydrogen-methane-rich (CAS No 68478-03-5), if they

contain> 0.1%(w/w) butadiene

714 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),来自残渣减粘轻度裂解尾气 Gases (petroleum), residue visbreaking off (CAS No 92045-20-0), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

715 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自流化催化裂解塔顶馏出物

分馏塔的二级吸收塔尾气

Gases (petroleum), secondary absorber off, fluidised catalytic cracker overheads fractionator (CAS No

68602-84-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

716 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自流化催化裂解及柴油脱硫

塔顶馏分分馏的海绵吸收塔尾气

Gases (petroleum), sponge absorber off, fluidised catalytic cracker and gas oil desulfuriser overhead

fractionation(CAS No 68955-33-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

717 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的蒸汽裂解富C3汽油(石油) Gases (petroleum), steam-cracker C3-rich (CAS No 92045-22-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

718 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自直馏石脑油催化重整稳定

塔塔顶馏分

Gases (petroleum), straight-run naphtha catalytic reformer stabiliser overhead (CAS No 68955-34-0), if

they contain > 0.1%(w/w) butadiene

719 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油), 来自直馏石脑油催化重整尾气Gases (petroleum), straight-run naphtha catalytic reforming off (CAS No 68919-09-5), if they contain >

0.1%(w/w) butadiene

720 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的汽油(石油),直馏稳定塔尾气 Gases (petroleum), straight-run stabiliser off (CAS No 68919-10-8), if they contain > 0.1%(w/w)

34

序号 中文名称 英文名称

butadiene

721 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的来自焦油汽提塔尾气的汽油(石油) Gases (petroleum), tar stripper off (CAS No 68919-11-9), if they contain > 0.1%(w/w)butadiene

722 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的热裂解蒸馏汽油(石油) Gases (petroleum), thermal cracking distn (CAS No 68478-05-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

723 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的来自加氢精制汽提塔尾气的汽油(石油) Gases (petroleum), unifiner stripper off (CAS No 68919-12-0), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

724 糖皮质激素类 Glucocorticoids

725 格鲁米特及盐类 Glutethimide (2-ethyl-2-phenylglutarimide) and its salts

726 格列环脲 Glycyclamide (1-cyclohexyl-3-(p-toluenesulfonyl) urea)

727 金盐类 Gold salts

728 愈创甘油醚 Guaifenesin [3-(0-methoxyphenoxy)-1,2-propanediol; glyceryl guaiacolate]

729 胍乙啶及其盐类 Guanethidine (1-[2-(1-azacyclooctyl)ethyl] guanidine) and its salts

730 氟哌啶醇 Haloperidol (4-[4-(p-chlorophenyl) -4-hydroxypiperidino]-4'-fluorobutyrophenone)

731 七氯 Heptachlor (CAS No 76-44-8)

732 七氯一环氧化物 Heptachlor-epoxide (CAS No 1024-57-3)

733 六氯苯 Hexachlorobenzene (CAS No 118-74-1)

734 六氯乙烷 Hexachloroethane

735 四磷酸六乙基酯 Hexaethyl tetraphosphate

736 六氢化香豆素 Hexahydrocoumarin(CAS No 700-82-3)

737 六氢化环戊(c)吡咯-1-(1H)-铵N-乙氧基羰基-N-(聚砜基)氮烷化物 Hexahydrocyclopenta(c)pyrrole-(1H)-ammorium N-ethoxycarbonyl-N-(polylsulfonyl)azanide (EC

No418-350-1)

738 六甲基磷酸-三酰胺 Hexamethylphosphoric-triamide (CAS No 680-31-9)

739 2-己酮 Hexan-2-one (CAS No 591-78-6)

740 己烷 Hexane (CAS No 110-54-3)

741 已丙氨酯 Hexapropymate (1-(2-propynyl) cyclohexanol carbamate)

742 北美黄连碱和北美黄连次碱以及它们的盐类 Hydrastine, hydrastinine and their salts

743 酰肼类及其盐类 Hydrazides and their salts

744 肼, 肼的衍生物以及它们的盐类 Hydrazine, its derivatives and their salts

745 氢化松香基醇 Hydroabietyl alcohol (CAS No 13393-93-6)

746 富含芳烃的C26-55 碳氢化合物 Hydrocarbons C26-55,arom.Rich (CAS No 97722-04-8)

747 来自溶剂萃取的轻环烷烃C11-17碳氢化合物, 除非清楚全部精炼过程并且Hydrocarbons, C11-17, solvent-extd light naphthenic (CAS No 97722-08-2), except if the full refining

35

序号 中文名称 英文名称

能够证明所获得的物质不是致癌物 history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

748 来自加氢石蜡轻馏分的C12-20碳氢化合物, 除非清楚全部精炼过程并且能

够证明所获得的物质不是致癌物

Hydrocarbons, C12-20, hydrotreated paraffinic, distn lights (CAS No 97675-86-0), except if the full

refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a

carcinogen

749 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C1-3碳氢化合物 Hydrocarbons, C1-3 (CAS No 68527-16-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

750 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C13-27碳氢化合物, 来__________自溶剂提取

的轻环烷

Hydrocarbons, C13-27, solvent-extd light naphthenic (CAS No 97722-09-3), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

751 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C13-30碳氢化合物, 来自富芳烃的

溶剂提取的环烷馏分

Hydrocarbons, C13-30, arom-rich, solvent-extd naphthenic distillate (CAS No 95371-04-3), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

752 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C1-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C1-4 (CAS No 68514-31-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

753 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的脱丁烷馏分C1-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C1-4, debutanizer fraction (CAS No 68527-19-5), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

754 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的脱硫C1-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C1-4, sweetened (CAS No 68514-36-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

755 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C14-29碳氢化合物, 来自溶剂提取

的轻环烷

Hydrocarbons, C14-29, solvent-extd light naphthenic (CAS No 97722-10-6), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

756 来自加氢中间馏分的轻C16-20碳氢化合物, 除非清楚全部精炼过程并且能

够证明所获得的物质不是致癌物

Hydrocarbons, C16-20, hydrotreated middle distillate, distn Lights (CAS No 97675- 85-9), except if the

full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a

carcinogen

757 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C16-32碳氢化合物, 来自富芳烃的

溶剂提取的环烷馏分

Hydrocarbons, C16-32, arom rich, solvent-extd naphthenic distillate (CAS No 95371-05-4), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

758 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C17-30碳氢化合物, 来自加氢蒸馏

的轻馏分

Hydrocarbons, C17-30, hydrotreated distillates, distn Lights (CAS No 97862-82-3), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

759 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C17-30碳氢化合物, 来自加氢溶剂

脱沥青常压蒸馏的残液的轻馏分

Hydrocarbons, C17-30, hydrotreated solvent-deasphalted atm distn residue, distn lights (CAS No

97675-87-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

760 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C17-40碳氢化合物, 来自加氢溶剂

脱沥青蒸馏残液的减压蒸馏轻馏分

Hydrocarbons, C17-40, hydrotreated solvent-deasphalted distn residue, vacuum distn lights (CAS No

97722-06-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

761 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C20-50碳氢化合物, 来自残油的氢

化减压馏分

Hydrocarbons, C20-50, residual oil hydrogenation vacuum distillate (CAS No 93924- 61-9), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

762 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的氢化的溶剂脱蜡重石蜡C20-50碳氢

化合物

Hydrocarbons, C20-50, solvent dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated (CAS No 90640-95-2), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

763 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢C20-58碳氢化合物 Hydrocarbons, C20-58, hydrotreated (CAS No 97926-70-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

764 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C2-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C2-4 (CAS No 68606-25-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

765 丁二烯含量大于0.1%(w/w)富C3的C2-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C2-4, C3-rich (CAS No 68476-49-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

36

序号 中文名称 英文名称

766 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的脱芳构化C27-42碳氢化合物 Hydrocarbons, C27-42, dearomatised (CAS No 97862-81-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

767 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C27-42环烷烃碳氢化合物 Hydrocarbons, C27-42, naphthenic (CAS No 97926-71-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

768 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的脱芳构化C27-45碳氢化合物 Hydrocarbons, C27-45, dearomatised (CAS No 97926-68-6), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

769 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C27-45碳氢化合物, 来自环烷减压

蒸馏

Hydrocarbons, C27-45, naphthenic vacuum distn(CAS No 97862-83-4), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

770 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C3碳氢化合物 Hydrocarbons, C3 (CAS No 68606-26-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

771 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C3-4碳氢化合物 Hydrocarbons, C3-4 (CAS No 68476-40-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

772 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的碳氢化合物, 来自富C3-4的石油馏分 Hydrocarbons, C3-4-rich, petroleum distillate (CAS No 68512-91-4), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

773 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C37-65碳氢化合物, 来自加氢脱沥

青的减压蒸馏的残液

Hydrocarbons, C37-65, hydrotreated deasphalted vacuum distn Residues (CAS No 95371-08-7), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

774 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C37-68碳氢化合物, 来自脱蜡脱沥

青加氢的减压蒸馏的残液

Hydrocarbons, C37-68, dewaxed deasphalted hydrotreated vacuum distn Residues (CAS No 95371-07-6),

if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

775 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C4碳氢化合物 Hydrocarbons, C4 (CAS No 87741-01-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

776 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无1,3-丁二烯和异丁烯的C4碳氢化合物 Hydrocarbons, C4, 1,3-butadiene- and isobutene-free (CAS No 95465-89-7), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

777 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的蒸汽裂解C4馏分的碳氢化合物 Hydrocarbons, C4, steam-cracker distillate (CAS No 92045-23-3), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

778 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的C4-5碳氢化合物 Hydrocarbons, C4-5 (CAS No 68476-42-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

779 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的碳氢化合物, 来自溶剂脱蜡的加

氢裂的石蜡蒸馏残液

Hydrocarbons, hydrocracked paraffinic distn residues, solvent-dewaxed (CAS No 93763-38-3), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

780 C16-20 碳氢化合物, 来自溶剂脱蜡、加氢裂解的烷烃蒸馏残液 Hydrocarbons,C16-20, solvent-dewaxed hydrocracked paraffinic distn.Residue (CAS No 97675-88-2)

781 氢氟酸及其正盐,配合物以及氢氟化物(表3 中的氟化合物除外) Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides with the exception of those given in

table 3

782 氰化氢及其盐类 Hydrogen cyanide and its salts

783 8-羟喹啉及其硫酸盐(表3 中的 8-羟喹啉及其硫酸盐除外) Hydroxy-8-quinoline and its sulphate, except for the uses provided in table 3

784 羟嗪 Hydroxyzine [2-(2-(4-(p-chlore-α-phenylbenzyl)-1-piperazinyl) ethoxy)ethanol]

785 东莨菪碱及其盐类和衍生物 Hyoscine, its salts and derivatives

786 莨菪碱及其盐类和衍生物 Hyoscyamine, its salts and derivatives

787 莨菪(叶、果实、粉和草药制剂) Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical preparations)

788 咪唑啉-2-硫酮 Imidazolidine-thione (CAS No 96-45-7)

37

序号 中文名称 英文名称

789 欧前胡内酯 Imperatorin (9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3, 2-g) chromen-7-one)

790 无机亚硝酸盐类(亚硝酸钠除外) Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite

791 2,5-双(1-氮杂环丙烯基)-3,6-二丙氧基-1,4-苯醌 Inproquone (2,5-bis (1-aziridinyl)-3,6-dipropoxy-1,4-benzoquinone)

792 碘 Iodine

793 碘代甲烷 Iodomethane (CAS No 74-88-4)

794 碘苯腈; 4-羟基-3,5-二碘苯甲腈 Ioxynil (CAS No 1689-83-4)

795 吐根(根、粉末及草药制剂) Ipecacuanha (cephaelis ipecacuanha brot. And related species) (roots, powder and galenical

preparations)

796 异丙二酮 Iprodione (CAS No 36734-19-7)

797 丁二烯含量大于或等于0.1%(w/w)的异丁烷 Isobutane (CAS No 75-28-5), if it contains ≥0.1%(w/w) butadiene

798 亚硝酸异丁酯 Isobutyl nitrite(CAS No 542-56-3)

799 异卡波肼 Isocarboxazide (1-benzyl-2-(6-methylisoxazol-3-ylcarbonyl) hydrazine)

800 异美汀及其盐类 Isometheptene (6-methyl-2-methylaminohept-5-ene) and its salts

801 异丙肾上腺素 Isoprenaline (3,4-dihydroxy-α-(isopropylaminomethyl) benzyl alcohol)

802 稳定的橡胶基质(2-甲基-1,3-丁二烯) Isoprene (stabilized)

(2-methyl-1,3-butadiene) (CAS No 78-79-5)

803 硝酸异山梨酯 Isosorbide dinitrate (1,4:3,6-dianhydrosorbitol 2,5-dinitrate)

804 异噁氟草 Isoxaflutole (CAS No 141112-29-0)

805 叉子园柏的叶子, 精油及其草药制剂 Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical preparations)

806 酮康唑 Ketoconazole

807 亚胺菌 Kresoxim-methyl (CAS No 143390-89-0)

808 铅和铅化合物 Lead and its compounds

809 利多卡因 Lidocaine

810 利农伦 Linuron (CAS No 330-55-2)

811 北美山梗菜及其草药制剂 Lobelia inflata L. And its galenical preparations

812 洛贝林及其盐类 Lobeline (2-(β-hydroxyphenethyl)-1-methyl-6-phenacylpiperidine) and its salts

813 润滑脂, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致癌物Lubricating greases (CAS No 74869-21-9), except if the full refining history is known and it can be

shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

814 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的润滑油 Lubricating oils (CAS No 74869-22-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

38

序号 中文名称 英文名称

815 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的来自原油的石蜡润滑油(石油) Lubricating oils (petroleum), base oils, paraffinic (CAS No 93572-43-1), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

816 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂萃取、脱沥青、脱蜡加氢处

理的碳原子数大于25的润滑油(石油)

Lubricating oils (petroleum), C>25, solvent-extd, deasphalted, dewaxed, hydrogenated (CAS No

101316-69-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

817 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w) 的加氢中性油基高粘C15-30润滑油

(石油)

Lubricating oils (petroleum), C15-30, hydrotreated neutral oil-based (CAS No 72623- 86-0), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

818 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的C17-32润滑

油(石油)

Lubricating oils (petroleum), C17-32, solvent-extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No 101316-70-5), if

they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

819 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢的溶剂萃取及脱蜡的C17-35润

滑油(石油)

Lubricating oils (petroleum), C17-35, solvent-extd, dewaxed, hydrotreated (CAS No 92045-42-6), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

820 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢裂解溶剂脱蜡的润滑油(石

油)

Lubricating oils (petroleum), C18-27, hydrocracked solvent-dewaxed (CAS No 97488-95-4), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

821 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C18-40润滑油, 以溶剂脱蜡的加氢

裂解轻馏分为基础

Lubricating oils (petroleum), C18-40, solvent-dewaxed hydrocracked distillate-based (CAS No

94733-15-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

822 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的C18-40润滑油, 以溶剂脱蜡的加氢

残油为基础

Lubricating oils (petroleum), C18-40, solvent-dewaxed hydrogenated raffinate-based (CAS No

94733-16-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

823 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的C20-35润滑

油(石油)

Lubricating oils (petroleum), C20-35, solvent-extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No 101316-71-6), if

they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

824 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢中性油基高粘C20-50润滑油

(石油)

Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based, high-viscosity (CAS No

72623-85-9), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

825 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w) 的加氢中性油基高粘C20-50润滑油

(石油)

Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based (CAS No 72623- 87-1), if they

contain > 3 % (w/w) DMSO extract

826 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的C24-50润滑

油(石油)

Lubricating oils (petroleum), C24-50, solvent-extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No 101316-72-7), if

they contain > 3 % (w/w) DMSO extract

827 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢裂解非芳香性的溶剂脱石蜡

处理的润滑油(石油)

Lubricating oils (petroleum), hydrocracked nonarom solvent-deparaffined (CAS No 92045-43-7), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

828 麦角二乙胺及其盐类 Lysergide (N,N-diethyllysergamide; lysergic acid diethylamide) and its salts

829 孔雀石绿的盐酸盐和草酸盐 Malachite green hydrochloride (CAS No 569-64-2)

malachite green oxalate (CAS No 18015-76-4)

830 丙二腈 Malononitrile

831 甘露莫司汀及其盐类 Mannomustine (1,6-bis (2-chloroethylamino)-1,6-dideoxy-D-mannitol) and its salts

832 美卡拉明(3-甲氨基异莰烷) Mecamylamine (3-methylaminoisobornane)

39

序号 中文名称 英文名称

833 美非氯嗪及其盐类 Mefeclorazine (1-(o-chlorophenyl)-4-(3,4-dimethoxyphenethyl) piperazine) and its salts

834 美芬新及其酯类 Mephenesin (o-cresyl glyceryl ether; 3-(o-methylphenoxy)-1,2-propanediol) and its esters

835 甲丙氨酯 Meprobamate (2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol dicarbamate)

836 汞和汞化合物(表4 中的汞化合物除外) Mercury and its compounds, except those special cases included in table 4

837 聚乙醛 Metaldehyde

838 甲胺苯丙酮及其盐类 Metamfepramone (2-dimethylaminopropiophenone) and its salts

839 美索庚嗪及其盐类 Metethoheptazine (4-ethoxycarbonyl-1,3-dimethyl-4-phenylhexamethylenimine) and its salts

840 二甲双胍及其盐类 Metformin (1,1-dimethylbiguanide; N,N-dimethylguanylguanidine) and its salts

841 甲醇 Methanol

842 美沙吡林及其盐类 Methapyrilene (N,N-dimethyl-N'-(2-pyridyl)-N'-(2-thenyl) ethylenediamine) and its salts

843 美庚嗪及其盐类 Metheptazine (4-carbomethoxy-1,2-dimethyl-4-phenylhexamethylenimine) and its salts

844 美索巴莫 Methocarbamol

845 甲氨嘌呤 Methotrexate (N-[p-[(2, 4-diamino-6-pteridylmethyl) methylamino] benzoyl]-L-(+)-glutamic acid)

846 甲氧基乙酸 Methoxyacetic acid (CAS No 625-45-6)

847 异氰酸甲酯 Methyl isocyanate (CAS No 624-83-9)

848 反式-2-丁烯酸甲基酯 Methyl trans-2-butenoate (CAS No 623-43-8)

849 (亚甲基双(4,1-亚苯基偶氮(1-(3-(二甲基氨基)丙基)-1,2-二氢化-6-羟基-4-

甲基-2-氧代嘧啶-5,3-二基)))-1,1’-二吡啶盐的二氯化物二盐酸化物

(Methylenebis(4,1-phenylenazo(1-(3-(dimethylamino)propyl)-1,2-dihydro-

6-hydroxy-4-methyl-2-oxopyridine-5,3-diyl)))-1,1’-dipyridinium dichloride

dihydrochloride(EC No 401-500-5)

850 甲基丁香酚, 除天然香料含有并在产品中含量不大于以下浓度外:

(a) 0.01%香精中含量; (b) 0.004%古龙水中含量; (c) 0.002%香脂中含量;

(d) 0.001%淋洗类产品; (e) 0.0002% 其它驻留类产品和口腔卫生产品

Methyleugenol (CAS No 93-15-2) except for normal content in the natural essences used and provided

that the concentration does not exceed: (a) 0.01% in fine fragrance; (b) 0.004% in eau de toilette; (c)

0.002% in fragrance cream; (d) 0.001% in rinse-off products; (e) 0.0002% in other leave-on products

and oral hygiene products

851 乙酸(甲基-ONN-氧化偶氮基)甲酯 (Methyl-ONN-azoxy)methyl acetate (CAS No 592-62-1)

852 甲基环氧乙烷 Methyloxirane (CAS No 75-56-9)

853 哌甲酯及其盐类 Methylphenidate (methyl α-phenyl-2-piperid-2-ylacetate) and its salts

854 甲乙哌酮及其盐类 Methyprylon (3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidinedione) and its salts

855 甲硝唑 Metronidazole

856 美替拉酮 Metyrapone (2-methyl-1,2-dipyrid-3-yl-1-propanone)

857 矿石棉, [不规则晶体排列, 且碱金属氧化物和碱土金属氧化物(Na2O + Mineral wool,with the exception of those specified elsewhere in this Annex;[Man-made vitreous

40

序号 中文名称 英文名称

K2O + CaO + MgO + BaO)含量大于18%(以重量计)的人造玻璃质(硅酸

盐)纤维], 在本附录中别处详细说明的那些除外

(silicate) fibres with random orientation with alkaline oxide and alkali earth oxide

(Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO)content greater than 18% by weight]

858 莫非布宗 Mofebutazone (4-butyl-1-phenyl-3,5-pyrazolidinedione)

859 禾草敌 Molinate (ISO) (CAS No 2212-67-1)

860 久效磷 Monocrotophos (CAS No 6923-22-4)

861 灭草隆 Monuron (CAS No 150-68-5)

862 吗啉及其盐类 Morpholine (diethyleneimideoxide) and its salts

863 吗啉-4-碳酰氯 Morpholine-4-carbonyl chloride (CAS No 15159-40-7)

864 间苯二胺及其盐类 m-Phenylenediamine and its salts (CAS No 108-45-2)

865 二异氰酸间-甲苯亚基酯 m-Tolylidene diisocyanate (CAS No 26471-62-5)

866 [(间-甲苯氧基)甲基]环氧乙烷 [(m-Tolyloxy)methyl]oxirane (CAS No 2186-25-6)

867 腈菌唑, 2-(4-氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)己腈 Myclobutanil, 2-(4-chlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl methyl)hexanenitrile (CAS No 88671-89-0)

868 N-(3-氨甲酰基-3,3-二苯丙基)-N,N-二异丙基甲基铵盐类。例如: 异丙碘铵N-(3-carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts, e.g. Isopropamide iodide

869 N-(三氯甲基硫代)-4-环己烯-1,2-联羧酰胺(克霉丹) N-(trichloromethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (captan)

870 N-(三氯甲硫基)邻苯二甲酰亚胺 N-(trichloromethylthio)phthalimide (CAS No 133-07-3)

871 N,N,N’,N’-四缩水甘油基-4,4’-二氨基-3,3’-二乙基二苯基甲烷 N,N,N’,N’-tetraglycidyl-4,4’-diamino-3,3’-diethyldiphenylmethane (CAS No 130728-76-6)

872 N,N,N’,N’-四甲基-4,4’-二苯氨基甲烷 N,N,N’,N’-tetramethyl-4,4’-methylendianiline(CAS No 101-61-1)

873 N,N’-((甲基亚氨基)二乙烯)双(乙基二甲基氨)盐,如: 阿扎溴铵 N,N’-[(methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium) salts, e.g. Azamethonium bromide

874 N,N’-五甲亚基双(三甲基铵)盐,如: 五甲溴铵 N,N’-pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. Pentamethonium bromide

875 N,N-双(2-氯乙基)甲胺-N-氧化物及其盐类 N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

876 N,N-二甲基乙酰胺 N,N-dimethylacetamide (CAS No 127-19-5)

877 N,N-二甲基苯胺 N,N-dimethylaniline (CAS No 121-69-7)

878 N,N-二甲基苯胺四(戊氟化苯基)硼酸盐 N,N-dimethylanilinium tetrakis (pentafluorophenyl)borate (CAS No 118612-00-3)

879 N,N-二甲基甲酰胺 N,N-dimethylformamide (CAS No 68-12-2)

880 N,N’-六甲亚基双(三甲基铵)盐, 如: 六甲溴铵 N,N'-hexamethylenebis(trimethylammonium) salts, e g hexamethonium bromide

881 N-[2-(3-乙酰基-5-硝基噻吩-2-基偶氮)-5-二乙基氨基苯基]乙酰胺 N-[2-(3-acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-5-diethylaminophenyl] acetamide (EC No 416-860-9)

882 N’-(4-氯-邻-甲苯基)N,N-二甲基甲脒-氢氯化物 N’-(4-chloro-o-tolyl)-N,N-dimethylformamidine monohydrochloride (CAS No 19750-95-9)

883 N-2-萘基苯胺 N-2-naphthylaniline (CAS No 135-88-6)

41

序号 中文名称 英文名称

884 N-5-氯苯哑唑-2-基乙酰胺 N-5-chlorobenzoxazol-2-ylacetamide

885 烯丙吗啡及其盐类和醚类 Nalorphine (N-allylnormorphine; N-allyl-N-desmethylmorphine), its salts and ethers

886 萘甲唑啉及其盐类 Naphazoline [2-(1-naphthylmethyl)-2-imidazoline] and its salts

887 溶剂精制、加氢脱硫的重石脑油(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够

证明所获得的物质不是致癌物

Naphtha (petroleum), solvent-refined hydrodesulfurised heavy (CAS No 97488-96-5), except if the full

refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a

carcinogen

888 萘 Naphthalene (CAS No 91-20-3)

889 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的催化脱蜡处理的重环烷油(石油) Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed heavy (CAS No 64742-68-3), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

890 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的催化脱蜡处理的轻环烷油(石油) Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed light (CAS No 64742-69-4), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

891 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的复合脱蜡处理的重环烷油(石油) Naphthenic oils (petroleum), complex dewaxed heavy (CAS No 64742-75-2), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

892 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的复合脱蜡处理的轻环烷油(石油) Naphthenic oils (petroleum), complex dewaxed light (CAS No 64742-76-3), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

893 麻醉药类(凡是中华人民共和国药政法规定管制的麻醉药品品种) Narcotics, natural and synthetic controlled by the Drug Administration Law of the People's Republic of

China

894 N-环己基-N-甲氧基-2,5-二甲基-3-糠酰胺 N-cyclohexyl-N-methoxy-2,5-dimethyl-3-furamide (CAS No 60568-05-0)

895 钕和钕盐类 Neodymium and its salts

896 新斯的明及其盐类, 如溴新斯的明 Neostigmine and its salts (e.g.neostigmine bromide )

897 镍 Nickel (CAS No 7440-02-0)

898 碳酸镍 Nickel carbonate (CAS No 3333-67-3)

899 二氢氧化镍 Nickel dihydroxide (CAS No 12054-48-7)

900 二氧化镍 Nickel dioxide (CAS No 12035-36-8)

901 一氧化镍 Nickel monoxide (CAS No 1313-99-1)

902 硫酸镍 Nickel sulphate (CAS No 7786-81-4)

903 硫化镍 Nickel sulphide (CAS No 16812-54-7)

904 尼古丁及其盐类 Nicotine [3- (1-methyl-2-pyrrolidyl) pyridine] and its salts

905 硝基苯 Nitrobenzene

906 硝基甲酚类及其碱金属盐 Nitrocresols and their alkali metal salts

907 咔唑的硝基衍生类 Nitroderivatives of carbazole

42

序号 中文名称 英文名称

908 除草醚 Nitrofen (CAS No 1836-75-5)

909 呋喃妥因 Nitrofurantoin (1-(5-nitro-2-furfurylideneamino)-hydantoin)

910 亚硝胺 Nitrosamines

911 亚硝基二丙胺 Nitrosodipropylamine (CAS No 621-64-7)

912 硝基芪(硝基1,2 二苯乙烯)类, 它们的同系物和衍生物 Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives

913 硝羟喹啉及其盐类 Nitroxoline (5-nitro-8-quinolinol) and its salts

914 N-甲基乙酰胺 N-Methylacetamide (CAS No 79-16-3)

915 N-甲基甲酰胺 N-Methylformamide (CAS No 123-39-7)

916 壬基苯酚

支链4-壬基苯酚

Nonylphenol (CAS No 25154-52-3)

4-nonylphenol, branched (CAS No 84852-15-3)

917 去甲肾上腺素及其盐类 Noradrenaline (norepinephrine) and its salts

918 那可丁及其盐类 Noscapine [(-)-1-(6, 7-dimethoxy-3-phthalidyl) -8-methoxy-2-methyl-6,7-

methylenedioxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline] and its salts

919 O,O’-(乙烯基甲基硅烯)二[(4-甲基-2-酮)]肟 O,O’-(ethenylmethylsilylene) di[(4-methylpentan-2-one) oxime](EC No 421-870-1)

920 O,O’-二乙酰基-N-烯丙基-N-去甲基吗啡 O,O’-diacetyl-N-allyl-N-normorphine

921 O,O’-二乙基-O-(4-硝基苯基)硫代磷酸酯(对硫磷) O,O’-diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)

922 邻-茴香胺(甲氧基苯胺; 氨基苯甲醚) o-Anisidine (CAS No 90-04-0)

923 奥他莫辛 Octamoxin (1-(1-methylheptyl)-hydrazine) and its salts

924 辛戊胺 Octamylamine (2-isoamylamino-6-methylheptane) and its salts

925 奥托君及其盐类 Octodrine (1,5-dimethylhexylamine; 2-amino-6-methylheptane) and its salts

926 邻-联(二)茴香胺基偶氮染料 o-Dianisidine based azo dyes

927 雌激素类 Oestrogens

928 月桂树籽油 Oil from the seeds of Laurus nobilis L.

929 欧夹竹桃苷 Oleandrin

930 邻苯二胺及其盐类 o-Phenylenediamine and its salts

931 邻-联甲苯胺基染料 o-Tolidine based dyes

932 稻思达 Oxadiargyl (ISO) (CAS No 39807-15-3)

933 (乙二酰双亚氨乙烯)双[(邻-氯苯基)二乙基铵]盐, 如: 安贝氯铵 (Oxalylbisiminoethylene) bis [(o-chlorobenzyl) diethylammonium]salts, e.g. ambenomium chloride

934 奥沙那胺及其衍生物 Oxanamide (2,3-epoxy-2-ethylhexanamide) and its derivatives

43

序号 中文名称 英文名称

935 环氧乙烷甲醇, 4-甲苯磺酸盐(S)- Oxiranemethanol, 4-methylbenzene-sulfonate, (S)- (CAS No 70987-78-9)

936 羟芬利定及其盐类 Oxpheneridine (ethyl ester of 1-(β-hydroxyphenethyl)-4-phenylpiperidine-4- carboxylic acid) and its

salts

937 氧代双(氯甲烷),双(氯甲基)醚 Oxybis[chloromethane],bis (Chloromethyl) ether (CAS No 542-88-1)

938 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的催化脱蜡处理的重石蜡油(石油) Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxed heavy (CAS No 64742-70-7), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

939 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的催化脱蜡处理的轻石蜡油(石油) Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxed light (CAS No 64742-71-8), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

940 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制的脱蜡重石蜡油(石油) Paraffin oils (petroleum), solvent-refined dewaxed heavy (CAS No 92129-09-4), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

941 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体石蜡, 来自褐煤高温煤焦油 Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar (CAS No 92045-71-1), if they contain > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

942 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体石蜡, 来自活性炭处理的褐煤

高温煤焦油

Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, carbon-treated (CAS No 97926-76-6), if they contain >

0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

943 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体石蜡, 来自粘土处理的褐煤高

温煤焦油

Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, clay-treated (CAS No 97926-77-7), if they contain >

0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

944 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体石蜡, 来自加氢处理的褐煤高

温煤焦油

Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, hydrotreated (CAS No 92045-72-2), if they contain >

0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

945 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体石蜡, 来自硅酸处理的褐煤高

温煤焦油

Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, silicic acid-treated (CAS No 97926-78-8), if they

contain> 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

946 帕拉米松 Paramethasone (6α-fluoro-16α-methylpregna-1,4-diene-11β,17,21-triol-3,20-dione)

947 对乙氧卡因及其盐类 Parethoxycaine (2-diethylaminoethyl ester of pethoxybenzoic acid) and its salts

948 p-氯三氯甲基苯 p-Chlorobenzotrichloride (CAS No 5216-25-1)

949 石榴皮碱(异石榴皮碱)及其盐类 Pelletierine (isopelletierine) and its salts

950 匹莫林及其盐类 Pemoline (2-amino-5-phenyl-2-oxazolin-4-one) and its salts

951 五氯乙烷 Pentachloroethane

952 五氯苯酚 Pentachlorophenol (CAS No 87-86-5)

953 戊四硝酯 Pentaerithrityl tetranitrate (pentaerythritol tetranitrate)

954 秘鲁香酯 Peru balsam(INCI name: Myroxylon pereirae; CAS No 8007-00-9)

955 陪曲氯醛 Petrichloral (1,1',1",1"'-(neopentanetetryltetraoxy) tetrakis (2,2,2-trichloroethanol))

956 矿脂, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致癌物 Petrolatum (CAS No 8009-03-8), except if the full refining history is known and it can be shown that the

substance from which it is produced is not a carcinogen

44

序号 中文名称 英文名称

957 氧化铝处理的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得

的物质不是致癌物

Petrolatum (petroleum), alumina-treated (CAS No 85029-74-9), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

958 活性炭处理的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得

的物质不是致癌物

Petrolatum (petroleum), carbon-treated (CAS No 97862-97-0), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

959 粘土处理的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Petrolatum (petroleum), clay-treated (CAS No 100684-33-1), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

960 加氢的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质

不是致癌物

Petrolatum (petroleum), hydrotreated (CAS No 92045-77-7), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

961 氧化处理的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Petrolatum (petroleum), oxidised (CAS No 64743-01-7), except if the full refining history is known and

it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

962 硅酸处理的矿脂(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Petrolatum (petroleum), silicic acid-treated (CAS No 97862-98-1), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

963 石油 Petroleum (CAS No 8002-05-9)

964 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的液化石油气 Petroleum gases, liquefied (CAS No 68476-85-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

965 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的脱硫液化石油气 Petroleum gases, liquefied, sweetened (CAS No 68476-86-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

966 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的脱硫C4馏分液化石油气 Petroleum gases, liquefied, sweetened, C4 fraction (CAS No 92045-80-2), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

967 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油产品, 来自炼油厂气油 Petroleum products, refinery gases (CAS No 68607-11-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene

968 醋醯尿素苯 Phenacemide

969 非那二醇 Phenaglycodol

970 芬美曲秦及其衍生物和盐类 Phenmetrazine (3-methyl-2-phenylmorpheline) its derivatives and salts

971 苯酚 Phenol (CAS No 108-95-2)

972 吩噻秦及其化合物 Phenothiazine (dibenzoparathiazine; thiodiphenylamine) and its compounds

973 苯丙氨酯 Phenprobamate (3-phenylpropyl carbamate)

974 苯丙香豆素 Phenprocoumon (4-hydroxy-3-(1-phenylpropyl) coumarin)

975 保泰松 Phenylbutazone (4-butyl-2,2-diphenyl-3,5-pyrazolidinedione)

976 磷胺; 大灾虫 Phosphamidon (CAS No 13171-21-6)

977 磷及金属磷化物 Phosphorus and metal phosphides

978 毒扁豆 Physostigma venenosum balf

979 商陆及其制剂 Phytolacca spp. and their preparations

45

序号 中文名称 英文名称

980 苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚) Picric acid (2,4,6-trinitrophenol)

981 印防己毒素 Picrotoxin

982 毛果云香碱及其盐类 Pilocarpine (5-((4-ethyl-2,3,4,5-tetrahydrofuran-5-on-3-yl) methyl)-1-methylimidazole) and its salts

983 毛果芸香及其草药制剂 Pilocarpus jaborandi holmes and its galenical preparations

984 匹哌氮酯及其盐类 Pipazetate (2-(2-piperid-1-ylethoxy) ethyl ester of 10H-pyrido (3,2-b)(1,4) benzothiazine 10-carboxylic

acid ) and its salts

985 哌苯甲醇及其盐类 Pipradrol (α-piperid-2-ylbenzhydrol) and its salts

986 哌库碘铵 Piprocurarium

987 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青 Pitch (CAS No 61789-60-4) if it contains >0.005%((w/w))benzo[a]pyrene

988 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自热处理的高温煤焦油 Pitch, coal tar, high-temp, heat-treated (CAS No 121575-60-8), if it contains > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

989 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自高温煤焦油次级馏分 Pitch, coal tar, high-temp, secondary (CAS No 94114-13-3), if it contains > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

990 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自低温煤焦油 Pitch, coal tar, low-temp(CAS No 90669-57-1), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

991 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自热处理的低温煤焦油 Pitch, coal tar, low-temp, heat-treated (CAS No 90669-58-2), if it contains > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

992 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自氧化的低温煤焦油 Pitch, coal tar, low-temp, oxidised (CAS No 90669-59-3), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

993 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的沥青, 来自煤焦油-石油 Pitch, coal tar-petroleum (CAS No 68187-57-5), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

994 甲硫泊尔定 Poldine methylsulfate (2-benzilyloxymethyl-1,1-dimethylpyrrolidinium methosulfate)

995 溴酸钾 Potassium bromate (CAS No 7758-01-2)

996 对氨基苯乙醚(4-乙氧基苯胺) p-Phenetidine (4-ethoxyaniline)(CAS No 156-43-4)

997 普莫卡因 Pramocaine

998 丙磺舒 Probenecid (p-(dipropylsulfamoyl) benzoic acid)

999 普鲁卡因胺及其盐类和衍生物 Procainamide (p-amino-N-(2-diethylaminoethyl) benzamide), its salts and derivatives

1000 孕激素类 Progestogens

1001 硝酸甘油(丙三醇三硝酸酯) Propane-1,2,3-triyl trinitrate

1002 克螨特 Propargite (ISO) (CAS No 2312-35-8)

1003 丙帕硝酯 Propatylnitrate (2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol trinitrate 1,1,1-trisnitrato methylpropane)

1004 丙唑嗪 Propazine (CAS No 139-40-2)

1005 丙醇酸内酯 Propiolactone (CAS No 57-57-8)

46

序号 中文名称 英文名称

1006 异丙安替比林 Propyphenazone (4-isopropyl-2, 3-dimethyl-1-phenyl-3-pyrazolin-5-one)

1007 氯甲丙炔基苯甲酰胺 Propyzamide (CAS No 23950-58-5)

1008 桂樱(樱桂水) Prunus laurocerasus L. ('cherry laurel water')

1009 赛洛西宾 Psilocybine [3-(2-dimethylaminoethyl) indol-4-yl dihydrogen phosphate]

1010 [(对-甲苯氧基)甲基]环氧乙烷 [(p-Tolyloxy)methyl]oxirane (CAS No 2186-24-5)

1011 吡蚜酮 Pymetrozine (ISO) (CAS No 123312-89-0)

1012 除虫菊及其草药制剂 Pyrethrum album L. And its galenical preparations

1013 吡硫鎓钠 Pyrithione sodium (INNM)

1014 焦棓酚 Pyrogallol

1015 一水化膦酸(R)-α-苯乙铵(-)-(1R,2S)-(1,2-环丙)酯 (R)-α-phenylethylammonium (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxypropyl)phosphonate monohydrate (CAS No

25383-07-7)

1016 (R)-5-溴-3-(1-甲基-2-吡咯) (R)-5-bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl methyl)-1H-indole (CAS No 143322-57-0)

1017 R-1-氯-2,3-环氧丙烷 R-1-Chloro-2,3-epoxypropane (CAS No 51594-55-9)

1018 R-2,3-环氧-1-丙醇 R-2,3-Epoxy-1-propanol (CAS No 57044-25-4)

1019 放射性物质 (1) Radioactive substances (1)

1020 含饱和及不饱和C3-5但不含丁二烯的残油(石油), 来自蒸汽裂解C4馏分的

乙酸亚铜铵萃取物

Raffinates (petroleum), steam-cracked C4 fraction cuprous ammonium acetate extn, C3-5 and C3-5 unsatd,

butadiene-free (CAS No 97722-19-5)

1021 萝芙木生物碱类及其盐类 Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts

1022 苯乙酮, 甲醛, 环己胺, 甲醇和乙酸的反应产物 Reaction product of acetophenone, formaldehyde, cyclohexylamine, methanol and acetic acid(EC No

406-230-1)

1023 石油残油 Residual oils (petroleum) (CAS No 93821-66-0)

1024 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的活性炭处理的溶剂脱蜡的残油

(石油)

Residual oils (petroleum), carbon-treated solvent-dewaxed (CAS No 100684-37-5), if they contain > 3

% (w/w) DMSO extract

1025 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的催化脱蜡的石油残油 Residual oils (petroleum), catalytic dewaxed (CAS No 91770-57-9), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

1026 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的(石油)残油 Residual oils (petroleum), clay-treated (CAS No 64742-41-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

1027 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的粘土处理的溶剂脱蜡的残油(石

油)

Residual oils (petroleum), clay-treated solvent-dewaxed (CAS No 100684-38-6), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

1028 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢解酸处理及溶剂脱蜡处理的

残油(石油)

Residual oils (petroleum), hydrocracked acid-treated solvent-dewaxed (CAS No 92061-86-4), if they

contain> 3 % (w/w) DMSO extract

47

序号 中文名称 英文名称

1029 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢(石油)残油 Residual oils (petroleum), hydrotreated (CAS No 64742-57-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

1030 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的加氢溶剂脱蜡的(石油)残油 Residual oils (petroleum), hydrotreated solvent dewaxed (CAS No 90669-74-2), if they contain > 3 %

(w/w) DMSO extract

1031 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱沥青处理的(石油)残油 Residual oils (petroleum), solvent deasphalted (CAS No 64741-95-3), if they contain > 3 % (w/w)

DMSO extract

1032 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的(石油)残油 Residual oils (petroleum), solvent-dewaxed (CAS No 64742-62-7), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

1033 二甲基亚砜提取物含量大于3%(w/w)的溶剂精制处理的(石油)残油 Residual oils (petroleum), solvent-refined (CAS No 64742-01-4), if they contain > 3 % (w/w) DMSO

extract

1034 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的煤焦油残渣, 来自杂酚油蒸馏 Residues (coal tar), creosote oil distn., if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No

92061-93-3)

1035 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的液体溶剂萃取的煤残留物 Residues (coal), liq solvent extn(CAS No 94114-46-2), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene

1036 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的来自烷基化分流塔的富C4石油残渣 Residues (petroleum), alkylation splitter, C4-rich (CAS No 68513-66-6), if they contain > 0.1%(w/w)

butadiene

1037 催化重整分镏塔残渣蒸镏的残液(石油) Residues (petroleum), catalytic reformer fractionator residue distn. (CAS No 68478-13-7)

1038 含稠环芳烃的焦化洗涤塔处理物的蒸馏残液(石油) Residues (petroleum), coker scrubber,condensed-ring-arom.-contg (CAS No 68783-13-1)

1039 重焦化减压蒸馏的低沸点残液(石油) Residues (petroleum), heavy coker and light vacuum (CAS No 68512-61-8)

1040 重焦化柴油及减压蒸馏柴油的残液(石油) Residues (petroleum), heavy coker gas oil and vacuum gas oil (CAS No 68478-17-1)

1041 减压蒸馏的低沸点残液(石油) Residues (petroleum), light vacuum (CAS No 68512-62-9)

1042 蒸汽裂解低沸点残液(石油) Residues (petroleum), steam-cracked light (CAS No68513-69-9)

1043 初馏低硫残液(石油) Residues (petroleum), topping plant ,low-sulfur(CAS No 68607-30-7)

1044 常压塔处理的残液(石油) Residues (petroleum),atm.tower (CAS No 64741-57-7)

1045 常压蒸馏残液(石油) Residues (petroleum),atmospheric (CAS No 68333-22-2)

1046 催化裂解残液(石油) Residues (petroleum),catalytic cracking (CAS No 92061-97-7)

1047 催化重整分镏塔处理的残液(石油) Residues (petroleum),catalytic reformer fractionator (CAS No 64741-67-9)

1048 加氢裂解残液(石油) Residues (petroleum),hydrocracked (CAS No 64741-75-9)

1049 加氢脱硫常压塔蒸馏残液(石油) Residues (petroleum),hydrodesulfurised atmospheric tower (CAS No 64742-78-5)

1050 加氢蒸汽裂解石脑油残液(石油) Residues (petroleum),hydrogenated steam-cracked naphtha (CAS No 92062-00-5)

1051 蒸汽裂解残液(石油) Residues (petroleum),steam-cracked (CAS No 64742-90-1)

1052 蒸汽裂解热裂解石脑油残液(石油) Residues (petroleum),steam-cracked heat-soaked naphtha (CAS No 93763-85-0)

48

序号 中文名称 英文名称

1053 蒸汽裂解石脑油蒸馏残液(石油) Residues (petroleum),steam-cracked naphtha distn. (CAS No 92062-04-9)

1054 蒸汽裂解蒸馏残液(石油) Residues (petroleum),steam-cracked,distillates (CAS No 90669-75-3)

1055 蒸汽裂解的树脂状塔底残液(石油) Residues (petroleum),steam-cracked,resinous (CAS No 68955-36-2)

1056 热裂解残液(石油) Residues (petroleum),thermal cracked (CAS No64741-80-6)

1057 减压蒸馏的低沸点残液(石油) Residues (petroleum),vacuum,light (CAS No 90669-76-4)

1058 蒸汽裂解及热处理的残液(石油) Residues, steam cracked, thermally treated (CAS No 98219-64-8)

1059 间苯二酚二缩水甘油醚 Resorcinol diglycidyl ether (CAS No 101-90-6)

1060 (S)-2,3-二氢-1H-吲哚-羧酸 (S)-2,3-Dihydro-1H-indole-carboxylic acid (CAS No 79815-20-6)

1061 黄樟素(黄樟脑), [当加入化妆品中的天然成分中含有, 且不超过如下浓

度时除外: 化妆品成品中100mg/kg; 牙齿及口腔卫生用品中50mg/kg(专

供儿童使用的牙膏中禁止使用)]

Safrole except for normal content in the natural essences used and provided the concentration does not

exceed: 100mg/kg in the finished product; 50mg/kg in products for dental and oral hygiene, and

provided that safrole is not present in toothpastes intended specifically for children

1062 4,4’-碳亚氨基双(N,N-二甲基苯胺)的盐 Salts of 4,4’-carbonimidoyl bis(N,N-dimethylaniline)

1063 O-烷基二硫代碳酸的盐类 Salts of O-alkyldithiocarbonic acids

1064 邻-联(二)茴香胺的盐 Salts of o-dianisidine

1065 种子藜芦(沙巴草)(种子和草药制剂) Schoenocaulon officinale Lind. (seeds and galenical preparations)

1066 仲链烷胺和仲链烷醇胺类和它们的盐类 Secondary alkyl and alkanolamine and their salts

1067 硒及其化合物(表3 中在限定条件下使用的二硫化硒除外) Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide under the conditions set out

under the reference in table 3

1068 西玛津 Simazine (CAS No 122-34-9)

1069 软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致

癌物

Slack wax (petroleum) (CAS No 64742-61-6), except if the full refining history is known and it can be

shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1070 酸处理的软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物

质不是致癌物

Slack wax (petroleum), acid-treated (CAS No 90669-77-5), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1071 活性炭处理的软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得

的物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), carbon-treated (CAS No 100684-49-9), except if the full refining history is

known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1072 粘土处理的软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的

物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), clay-treated (CAS No 90669-78-6), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1073 加氢的软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质

不是致癌物

Slack wax (petroleum), hydrotreated (CAS No 92062-09-4), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1074 低熔点软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质Slack wax (petroleum), low-melting (CAS No 92062-10-7), except if the full refining history is known

and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

49

序号 中文名称 英文名称

不是致癌物

1075 活性炭处理的低熔点软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明

所获得的物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), low-melting, carbon-treated (CAS No 97863-04-2), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1076 粘土处理的低熔点软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所

获得的物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), low-melting, clay-treated (CAS No 97863-05-3), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1077 加氢的低溶点软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得

的物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), low-melting, hydrotreated (CAS No 92062-11-8), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1078 硅酸处理的低熔点软蜡(石油), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所

获得的物质不是致癌物

Slack wax (petroleum), low-melting, silicic acid-treated (CAS No 97863-06-4), except if the full refining

history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen

1079 2-(1-羟甲基环己基)乙酸钠 Sodium hexacyclonate (sodium 2-(1-hydroxymethylcyclohexyl)acetate)

1080 龙葵及其草药制剂 Solanum nigrum L. And its galenical preparations

1081 司巴丁及其盐类 Sparteine and its salts

1082 螺内酯 Spironolactone (17-hydroxy-7-mercapto-3-oxo-17α-pregn-4-eno-21-carboxylic acid r-tactone

7-acetate)

1083 乳酸锶 Strontium lactate

1084 硝酸锶 Strontium nitrate

1085 多羧酸锶 Strontium polycarboxylate

1086 羊角拗质素及其糖苷配基以及相应的衍生物 Strophantines, their aglucones and their respective derivatives

1087 羊角拗及其草药制剂 Strophantus species and their galenical preparations

1088 士的宁及其盐类 Strychnine and its salts

1089 马钱子和它的草药制剂 Strychnos species and their galenical preparations

1090 具有雄激素效应的物质 Substances with androgenic effect

1091 丁二腈(琥珀腈) Succinonitrile

1092 草克死 Sulfallate (CAS No 95-06-7)

1093 磺砒酮 Sulfinpyrazone (1,2-diphenyl-4-(2-phenylsulfinylethyl)-3,5-pyrazolidinedione)

1094 磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍物)及其盐类Sulphonamides (sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of

the -NH2 groups) and their salts

1095 舒噻美 Sultiame (sulthiane; [2-(p-sulfamoylphenyl) tetrahydro-1,2-thiazine 1,1-dioxide])

1096 对中枢神经系统起作用的拟交感胺类和中国卫生部发布的管制精神类药

品(咖啡因除外)

Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system and the medicins, natural and synthetic,

controlled by the Drug Administration Law of the People's Republic of China (except caffien)

50

序号 中文名称 英文名称

1097 合成箭毒类 Synthetic curarizants

1098 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化裂解澄清油及热裂解

分馏回流接收器的减压渣油

Tail gas (petroleum), catalytic cracked clarified oil and thermal cracked vacuum residue fractionation

reflux drum (CAS No 68478-21-7), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1099 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自石油催化裂解的馏分及催

化裂解石脑油馏分吸收塔

Tail gas (petroleum), catalytic cracked distillate and catalytic cracked naphtha fractionation absorber

(CAS No68307-98-2), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1100 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化裂解馏分及石脑油的

稳定塔

Tail gas (petroleum), catalytic cracked distillate and naphtha stabiliser (CAS No 68952-77-2), if it

contains> 0.1%(w/w) butadiene

1101 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化裂解石脑油稳定吸收

Tail gas (petroleum), catalytic cracked naphtha stabilisation absorber (CAS No 68478-22-8), if it

contains> 0.1%(w/w) butadiene

1102 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化裂解分馏吸收塔 Tail gas (petroleum), catalytic cracker refractionation absorber (CAS No 68478-25-1), if it contains >

0.1%(w/w)butadiene

1103 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气,来自催化裂解,催化重整及加氢

脱硫联合分馏塔

Tail gas (petroleum), catalytic cracker, catalytic reformer and hydrodesulferised combined fractionater

(CAS No68478-24-0), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1104 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化加氢脱硫石脑油分离

Tail gas (petroleum), catalytic hydrodesulfurised naphtha separator (CAS No 68952-79-4), if it contains

> 0.1%(w/w)butadiene

1105 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化聚合石脑油分馏稳定

Tail gas (petroleum), catalytic polymn. naphtha fractionation stabiliser (CAS No68307-99-2), if it

contains > 0.1%(w/w) butadiene

1106 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢石油尾气, 来自催化重整石脑油

分馏稳定塔

Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fractionation stabiliser, hydrogen sulfide-free (CAS No

68308-00-9), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1107 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化重整石脑油分馏稳定

Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fractionation stabiliser (CAS No 68478-26-2), if it

contains > 0.1%(w/w) butadiene

1108 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自经催化重整石脑油分离器 Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha separator (CAS No 68478-27-3), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1109 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自催化重整石脑油稳定塔 Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha stabiliser (CAS No 68478-28-4), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1110 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自加氢分离塔的裂解馏分 Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotreater separator (CAS No 68478-29-5), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1111 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自石油裂解馏分催化加氢汽

提塔

Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotreater stripper (CAS No 68308-01-0), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1112 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自柴油催化裂解吸收塔 Tail gas (petroleum), gas oil catalytic cracking absorber (CAS No 68308-03-2), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1113 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自汽油回收工厂 Tail gas (petroleum), gas recovery plant (CAS No 68308-04-3), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1114 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自汽油回收工厂脱乙烷塔 Tail gas (petroleum), gas recovery plant deethaniser (CAS No 68308-05-4), if it contains > 0.1%(w/w)

51

序号 中文名称 英文名称

butadiene

1115 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无酸石油尾气, 来自加氢脱硫馏分及加氢

脱硫石脑油分馏塔

Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised distillate and hydrodesulfurised naphtha fractionator, acid-free

(CAS No68308-06-5), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1116 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自加氢脱硫直馏石脑油分离

Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised straight-run naphtha separator (CAS No 68478-30-8), if it

contains> 0.1%(w/w) butadiene

1117 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢石油尾气, 来自加氢脱硫真空柴

油汽提塔

Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised vacuum gas oil stripper, hydrogen sulfide-free (CAS No

68308-07-6), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1118 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自异构化石脑油分馏稳定塔 Tail gas (petroleum), isomerised naphtha fractionation stabiliser (CAS No 68308-08-7), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1119 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢石油尾气, 来自直馏石脑油分馏

稳定塔的轻馏分

Tail gas (petroleum), light straight-run naphtha stabiliser, hydrogen sulfide-free (CAS No 68308-09-8),

if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1120 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自丙烷-丙烯烷基化进料预处

理脱乙烷塔

Tail gas (petroleum), propane-propylene alkylation feed prep deethaniser (CAS No 68308-11-2), if it

contains> 0.1%(w/w) butadiene

1121 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自饱和汽油工厂的富C4混流 Tail gas (petroleum), saturate gas plant mixed stream, C4-rich (CAS No 68478-32-0), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1122 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的富C1-2石油尾气, 来自饱和汽油回收工厂 Tail gas (petroleum), saturate gas recovery plant, C1-2-rich (CAS No 68478-33-1), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1123 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢石油尾气, 来自加氢脱硫处理的

直馏馏分

Tail gas (petroleum), straight-run distillate hydrodesulferised, hydrogen sulfide-free (CAS No

68308-10-1), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1124 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自加氢脱硫的直馏石脑油 Tail gas (petroleum), straight-run naphtha hydrodesulferised (CAS No 68952-80-7), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1125 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自热裂解碳氢化合物分馏稳

定塔的石油焦化产物

Tail gas (petroleum), thermal cracked hydrocarbon fractionation stabiliser, petroleum coking (CAS No

68952-82-9), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1126 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自热裂解馏分、柴油及石脑油

吸收塔

Tail gas (petroleum), thermal-cracked distillate, gas oil and naphtha absorber (CAS No 68952-81-8), if it

contains > 0.1%(w/w) butadiene

1127 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的无硫化氢石油尾气, 来自加氢脱硫的真空

瓦斯油

Tail gas (petroleum), vacuum gas oil hydrodesulferised, hydrogen sulfide-free (CAS No 68308-12-3), if

it contains > 0.1%(w/w) butadiene

1128 丁二烯含量大于0.1%(w/w)的石油尾气, 来自热裂解真空渣油 Tail gas (petroleum), vacuum residues thermal cracker (CAS No 68478-34-2), if it contains >

0.1%(w/w) butadiene

1129 替法唑啉及其盐类 Tefazoline (2-(5,6,7,8-tetrahydronaphth-1-ylmethyl )-2-imidazoline) and its salts

1130 碲及碲化合物 Tellurium and its compounds

1131 丁苯那嗪及其盐类 Tetrabenazine(1,3,4,6,7,llb-hexahydro-3-isobutyl-9,10-dimethoxy-2H-berzo(a)quinolizin-2-one) and its

salts

52

序号 中文名称 英文名称

1132 四溴N-水杨酰苯胺 Tetrabromosalicylanilides

1133 丁卡因及其盐类 Tetracaine (deanol p-butylaminobenzoate) and its salts

1134 四羰基镍 Tetracarbonyl nickel (CAS No 13463-39-3)

1135 四氯乙烯 Tetrachloroethylene

1136 四氯N-水杨酰苯胺 Tetrachlorosalicylanilides

1137 焦磷酸四乙酯 Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO)

1138 丙酸(+/-)-四羟糠基-(R)-2-[4-(6-氯-2-喹喔啉氧基)苯氧基]酯 (+/-)-Tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate(CAS No

119738-06-6)

1139 四氢化噻喃-3-甲醛 Tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyde (CAS No 61571-06-0)

1140 四氢咪唑啉及其盐类 Tetrahydrozoline and its salts

1141 3,3’-[[1,1’-联苯]-4,4’-二基-双(偶氮)]双[5-氨基-4-羟基萘-2,7-二磺酸四钠Tetrasodium 3,3’-[[1,1’-biphenyl]-4,4’-diyl bis(azo)]bis

[5-amino-4-hydroxynaphthalene-2,7-disulphonate] (CAS No 2602-46-2)

1142 四乙溴铵 Tetrylammonium bromide (tetraethylammonium bromide)

1143 沙立度胺及其盐类 Thalidomide [N-(2,6-dicxopiperid-3-yl) phthalimide] and its salts

1144 铊和铊的化合物 Thallium and its compounds

1145 (1) 头颅骨, 包括脑以及眼、扁桃体和脊髓:

——达到12 月龄的牛科动物

——12 月龄以上或从牙龈已萌出一个永久性门齿的羊和山羊科动

(2) 羊和山羊科动物的脾脏以及由此获得的原料。

(3) 卫生部2002 年第3 号公告中Ⅰ类牛、羊动物源性原料成分。

但是, 牛羊脂衍生物(含在卫生部发布的2002 年第3 号公告中Ⅱ类

牛、羊动物源性原料成分)可以使用, 如果生产者使用下述方法, 并且是

严格保证的:

——酯基转移作用或水解作用至少是在200℃,以及适宜的相应压力

下20 分钟(甘油和脂肪酸及酯)的条件下进行

——与NaOH(12mol/L)皂化作用(甘油和肥皂)是在下述条件下进行:

分批法: 95℃ 3h

连续法: 140℃, 2bars (2000h Pa) 8 分钟或相等条件

(1) The skull , including the brain and eyes, tonsils and spinal cord of:

——bovine animals aged 12 months

——ovine and caprine animals which are aged over 12 months or have a permanent incissor

tooth erupted through the gum;

(2) The spleens of ovine and caprine animals and ingredients derived therefrom

(3) Ingredients list as class 1 substances in the bullten No.3, 2002 promulgated by ministry of public

health and it’s salts.

However, tallow derivatives (including the substances list as class 2 ingredients in the bullten No.3,

2002 promulgated by ministry of public health) may be used provided that the following methods have

been used and strictly certified by the producer:

——transesterification or hydrolysis at at least 200℃ and at an appropriate corresponding pressure,

for 20 minutes (glycerol, fatty acids and fatty acid esters)

——saponification with NaOH 12mol/L (glycerol and soap):

batch process: at 95℃ for 3 hours; or

continuous process : at 140℃, 2 bars (2000 h pa) for 8 minutes or equivalent conditions.

1146 黄花夹竹桃苷提取物 Thevetia neriifolia juss. Glycoside extract

1147 甲巯咪唑 Thiamazole (1-methyl-2-imidazolethiol)

1148 硫代乙酰胺 Thioacetamide (CAS No 62-55-5)

53

序号 中文名称 英文名称

1149 噻吩甲酸甲酯 Thiophanate-methyl (CAS No 23564-05-8)

1150 噻替派 Thiotepa [tris(1-aziridinyl) phosphine sulfide]

1151 硫脲及其衍生物(表3 中限用的除外) Thiourea and its derivatives, with the exception of the one listed in table 3.

1152 秋兰姆二硫化物类 Thiuram disulphides

1153 秋兰姆单硫化物类 Thiuram monosulphides

1154 甲状丙酸及其盐类 Thyropropic acid (4-(4-hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodohydrocinnamie acid) and its salts

1155 短杆菌素 Thyrothricine

1156 托硼生 Tolboxane (5-methyl-5-propyl-2-p-tolyl-1,3,2-dioxaborinane)

1157 甲苯磺丁脲 Tolbutamide (1-butyl-3-(p-toluenesulfonyl) urea; 1-butyl-3-tosylurea)

1158 硫酸甲苯胺(1:1) Toluidene sulphate(1:1) (CAS No540-25-0)

1159 甲苯胺类及其同分异构体,盐类以及卤化和磺化衍生物 Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives

1160 4-甲苯胺盐酸盐 Toluidium chloride (CAS No 540-23-8)

1161 [(甲苯氧基)甲基]环氧乙烷, 羟甲苯基缩水甘油醚 [(Tolyloxy)methyl]oxirane,cresyl glycidyl ether (CAS No 26447-14-3)

1162 毒杀芬 Toxaphene (CAS No 8001-35-2)

1163 反式-2-庚烯醛 Trans-2-heptenal (CAS No 18829-55-5)

1164 反式-2-己烯醛二乙基乙缩醛 Trans-2-hexenal diethyl acetal (CAS No 67746-30-9)

1165 反式-2-己烯醛二甲基乙缩醛 Trans-2-hexenal dimethyl acetal (CAS No 18318-83-7)

1166 反式-4-环己基-L-脯氨酸-盐酸盐 Trans-4-cyclohexyl-L-proline monohydro-chloride (CAS No 90657-55-9)

1167 反式-4-苯基-L-脯氨酸 Trans-4-phenyl-L-proline(CAS No 96314-26-0)

1168 反苯环丙胺及其盐类 Tranylcypromine (DL-trans-2-phenylcyclopropylamine) and its salts

1169 曲他胺 Tretamine (2,4,6-tris (1-aziridinyl)-s-triazine; triethylenemelamine)

1170 维甲酸(视黄酸)及其盐类 Tretinoin (retinoic acid) and its salts

1171 氨苯喋啶及其盐类 Triamterene (2,4,7-triamino-6-phenylpteridine) and its salts

1172 磷酸三丁酯 Tributyl phosphate (CAS No 126-73-8)

1173 三氯氮芥及其盐类 Trichlormethine (tris (2-chloroethyl) amine; 2,2',2"-trichlorotriethylamine) and its salts

1174 三氯乙酸 Trichloroacetic acid

1175 三氯乙烯 Trichloroethylene (CAS No 79-01-6)

1176 三氯硝基甲烷(氯化苦) Trichloronitromethane (chloropicrine)

54

序号 中文名称 英文名称

1177 克啉菌; 十三吗啉 Tridemorph (CAS No 24602-86-6)

1178 三氟碘甲烷 Trifluoroiodomethane (CAS No 2314-97-8)

1179 三氟哌多 Trifluperidol (1-[3-(p-fluorobenzoyl) propyl]-4-(m-trifluoromethylpheryl)-4- piperidinol)

1180 二硫化三镍 Trinickel disulphide (CAS No 12035-72-2)

1181 三聚甲醛(1,3,5-三恶烷) Trioxymethylene(1,3,5-trioxan) (CAS No 110-88-3)

1182 曲帕拉醇 Triparanol (2-(p-chlorophenyl)-1-[p-(2-diethylaminoethoxy)phenyl-1-(p-tolyl)]ethanol)

1183 曲吡那敏 Tripelennamine [N-benzyl-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridyl) ethylenediamine]

1184 磷酸三(2-氯乙)酯 Tris(2-chloroethyl) phosphate (CAS No 115-96-8)

1185 双(7-乙酰氨基-2-(4-硝基-2-氧苯偶氮基)-3-磺基-1-萘酚基)-1-铬酸三钠 Trisodium bis (7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidophenylazo)-3-sulfonato-1-naphtholato)chromate (1-)(EC

No400-810-8)

1186 三钠[4’-(8-乙酰氨基-3,6-二磺基-2-萘偶氮基)-4’’-(6-苯甲酰氨基-3-磺基

  • 萘偶氮基)- 联苯-1,3’,3’’,1’’’- 四羟连-O,O’,O’’,O’’’] 铜(II) (EC No

413-590-3)

Trisodium[4’-(8-acetylamino-3,6-disulfonato-2-naphthylazo)-4’’-(6-benzoylamino-3-sulfonato-2-naphth

ylazo)-biphenyl-1,3’,3’’,1’’’-tetraolato-O,O’,O’’,O’’’]copper(II)(EC No 413-590-3)

1187 磷酸三甲酚酯 Tritolyl phosphate

1188 异庚胺及其同分异构体和盐类 Tuaminoheptane (2-aminoheptane; 2-heptylamine), its isomers and salts

1189 尿烷; 氨基甲酸乙酯 Urethane (CAS No 51-79-6)

1190 (白)海葱及其草药制剂 Urginea scilla stern. and its galenical preparations

1191 以下化合物的UVCB 缩合产物: 四倍-氯化羟基甲基膦, 尿素和蒸镏的氢

化C16-18 牛油烷基胺

UVCB condensation product of: tetrakis-hydroxymethylphosphonium chloride, urea and distilled

hydrogenated C16-18 tallow alkylamine (CAS No 166242-53-1)

1192 疫苗、毒素或血清 Vaccines, toxins or serums

1193 α-氨基异戊酰胺 Valinamide (CAS No 20108-78-5)

1194 戊诺酰胺 Valnoctamide (2-ethyl-3-methylvaleramide)

1195 藜芦碱,其盐类及其草药制剂 Veratrine, its salts and galenical preparations

1196 藜芦的根及草药制剂 Veratrum spp. And their preparations

1197 马鞭草油 Verbena oil (Lippia citriodora Kunth) (CAS No 8024-12-2)

1198 烯菌酮 Vinclozolin (CAS No 50471-44-8)

1199 氯乙烯单体 Vinyl chloride monomer

1200 偏氯乙烯(1,1-二氯乙烯) Vinylidene chloride(1,1-dichloroethylene) (CAS No 75-35-4)

1201 华法林及其盐类 Warfarin (3- (α-acetonylbenzyl) -4-hydroxycaumarin) and its salts

55

序号 中文名称 英文名称

1202 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)的固体废弃物, 来自煤焦油的沥青炼

焦过程

Waste solids, coal-tar pitch coking (CAS No 92062-34-5), if they contain > 0.005% (w/w)

benzo[a]pyrene

1203 二甲苯胺类及它们的同分导构体, 盐类以及卤化的和磺化的衍生物 Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives

1204 赛洛唑啉及其盐类 Xylometazoline [2-(4-tert-butyl-2,6-dimethylbenzyl)-2-imidazoline] and its salts

1205 育亨宾及其盐类 Yohimbine (16α-carbomethoxyyohimban-17α-ol; ester of yohimbic acid) and its salts

1206 二甲基二硫代氨基甲酸锌; 福美锌 Ziram (CAS No 137-30-4)

1207 锆和它的化合物(表3 中锆的配合物类以及表6 中着色剂的锆色淀, 盐和

颜料除外)

Zirconium and its compounds,with the exception of the complexes listed in table 3 and of zirconium

lakes, salts and pigments of colouring agents listed in table 6

1208 氯苯唑胺 Zoxazolamine (2-amino-5-chlorobenzoxazole)

(1) 天然放射性物质和人为环境污染带来的放射性物质未列入限制之内。但这些放射性物质的含量不得在化妆品生产过程中增加, 而且也不得超过为保障工人健康和保证公众免受

射线损害而设定的基本界限。

(2) 除本表中所列乳酸锶、硝酸锶和多羧酸锶以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

56

表2(2) 化妆品禁用组分(1)

(按拉丁文字母顺序排列)

序号 中文名称 原植(动)物拉丁文学名

1 毛茛科乌头属植物 Aconitum L, (Ranunculaceae).

2 毛茛科侧金盏花属植物 Adonis L, (Ranunculaceae).

3 卜芥 Alocasia cucullata (Lour.) Schott

4 海芋 Alocasia odora (Roxb.) K.Koch

5 蒟蒻 Amorphophallus rivieri Durieu; Amorphophallus sinensis Belval

6 打破碗花花 Anemone hupehensis Lemoine

7 白芷 Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.

8 杭白芷 Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss.) Shan et Yuan

9 茄科山莨菪属植物 Anisodus Link et Otto, (Solanaceae).

10 槟榔 Areca catechu L.

11 青木香 Aristolochia delilis siel et Zuuo.

12 广防己 Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. Chou et S. M. Hwang

13 关木通 Aristolochia manshuriensis Kom.

14 马兜铃科细辛属植物 Asarum L, ( Aristolochiaceae).

15 芥子 Brassica juncea (L.) Czern. et Coss.; Sinapis alba L.

16 鸦胆子 Brucea javanica (L.) Merr.

17 蟾酥 Bufo bufo gargarizans Cantor ; Bufo melanostictus Schneider

18 长春花 Catharanthus roseus (L.) G.Don

19 牛心茄子(海杧果) Cerbera manghas L.

20 白屈菜 Chelidonium majus L.

21 藜 Chenopodium album L.

22 威灵仙 Clematis chinensis Osbeck; Clematis hexapetala Pall.; Clematis manshurica Rupr.

23 铃兰 Convallaria keiskei Miq.

24 马桑 Coriaria sinica Maxim.

25 紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers.

26 文殊兰 Crinum asiaticum L. var. sinicum Bak.

57

序号 中文名称 原植(动)物拉丁文学名

27 野百合(农吉利) Crotalaria sessiliflora L.

28 大戟科巴豆属植物 Croton L, (Euphorbiaceae).

29 芫花(根、全草) Daphne genkwa Sieb. et Zucc.

30 茄科蔓陀罗属植物 Datura L., (Solanaceae).

31 鱼藤 Derris trifoliata Lour.

32 玄参科毛地黄属植物 Digitalis L, (Scrophulariaceae).

33 白薯莨 Dioscorea hispida Dennst.

34 茅膏菜 Drosera peltata Sm.var.lunata (Buch.-Ham.)C.B.Clarke

35 绵马贯众 Dryopteris crassirhizoma Nakai

36 麻黄科麻黄属植物 Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae).

37 葛上亭长 Epicauta gorhami Mars.

38 大戟科大戟属植物 Euphorbia L, (Euphorbiaceae).

39 藤黄 Garcinia morella Desv.

40 钩吻 Gelsemium elegans Benth.

41 红__________娘子 Huechys sanguinea De Geer.

42 大风子 Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum.

43 天仙子 Hyoscyamus niger L. (Leaves Seeds)

44 莽草 Illicium lanceolatum A.C.Smith

45 丽江山慈姑 Iphigenia indica Kunth et Benth.

46 桔梗科半边莲属植物 Lobelia L, (Campanulaceae).

47 石蒜 Lycoris radiata Herb.

48 青娘子 Lytta caraganae Pallas

49 博落回 Macleaya cordata (Willd.) R. Br.

50 地胆 Meloe coarctatus Motsch.

51 含羞草 Mimosa pudica L.

52 夹竹桃 Nerium indicum Mill.

53 臭常山 Orixa japonica Thunb.

54 北五加皮(香加皮) Periploca sepium Bge.

58

序号 中文名称 原植(动)物拉丁文学名

55 牵牛子 Pharbitis nil(L.) Choisy. ; Pharbitis purpurea (L.) Voigt

56 商陆 Phytolacca acinosa Roxb; Phytolacca americana L.

57 半夏 Pinellia ternata (Thunb.) Breit.

58 紫雪花 Plumbago indica L.

59 白花丹 Plumbago zeylanica L.

60 补骨脂 Psoralea corylifolia L.

61 毛茛科毛茛属植物 Ranunculus L, (Ranunculaceae).

62 罗芙木 Rauvolfia verticillata (Lour.)Baill.

63 闹羊花 Rhododendron molle G. Don

64 万年青 Rohdea japonica Roth

65 乌桕 Sapium sebiferum (L.) Roxb.

66 一叶萩 Securinega suffruticosa (Pall.) Rehd.

67 苦参实 Sophora flavescens Ait.

68 羊角拗子 Strophanthus divaricatus (Lour.) Hook. et Arn.

69 菊科千里光属植物 Senecio L, (Compositae).

70 茵芋 Skimmia reevesiana Fortune

71 狼毒 Stellera chamaejasme L.

72 马钱科马钱属植物 Strychnos L, (Loganiaceae).

73 黄花夹竹桃 Thevetia peruviana (Pers.) K. Schum.

74 昆明山海棠 Tripterygium hypoglaucum (LéVL.) Hutch.

75 雷公藤 Tripterygium wilfordii Hook.f.

76 白附子 Typhonium giganteum Engl.

77 百合科藜芦属植物 Veratrum L, (Liliaceae).

78 了哥王 Wikstroemia indica (L.) C.A.Mey.

(1) 此表中的禁用物质包括其提取物及制品

59

表3 化妆品组分中限用物质

(按INCI 名称英文字母顺序排列)

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

1

α-羟基酸及其盐类

和酯类(1)

α-Hydroxy acids and

their salts, esters

None 总量6%(以酸计) pH≥3.5(淋洗类发用产

品除外)

如用于非防晒类护

肤化妆品, 且含≥

3%的α-羟基酸或标

签上宣称α-羟基酸

时, 应注明“与防晒

化妆品同时使用”

2 6-甲基香豆素 6-Methyl coumarin 6-Methyl coumarin 口腔卫生产品 0.003%

(1) 碱金属的硫化物

(1) Alkali sulphides (1) Alkali sulfides 脱毛剂 2%(以硫计) pH≤12.7 防止儿童抓拿; 避

免接触眼睛

3

(2) 碱土金属的硫化

物类

(2) Alkaline earth

sulphides

(2) Alkaline earth

sulfides

脱毛剂 6%(以硫计) pH≤12.7 防止儿童抓拿; 避

免接触眼睛

4

烷基(C12-C22)三甲基

铵溴化物或氯化物

(2)

Alkyl(C12-C22)

trimethyl ammonium,

bromide and chloride

Alkyl(C12-C22)

trimonium bromide

and chloride

(a) 驻留类产品

(b) 淋洗类产品

(a) 0.25%

5

氟化铝 Aluminium fluoride Aluminium fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化铝

6

氯化羟锆铝配合物

(AlxZr(OH)yClz)和氯

化羟锆铝甘氨酸配

合物

Aluminium zirconium

chloride hydroxide

complexes;AlxZr(OH)y

Clz and the aluminium

zirconium chloride

hydroxide glycine

complexes

Aluminium zirconium

chloride hydroxide

complexes

AlxZr(OH)yClz and the

aluminium zirconium

chloride hydroxide

glycine complexes

抑汗剂 20%(以无水氯化羟锆铝计)

5.4%(以锆计)

铝原子数与锆原子数之

比应在2 和10 之间;

(Al+Zr) 的原子数与氯

原子数之比应在0.9 和

2.1 之间; 禁用于喷雾

产品

不得用于受刺激的

或受损伤的皮肤

7 氨 Ammonia Ammonia 6%(以NH3 计) 含2%以上氨时, 应

注明“含氨”

8

氟化铵 Ammonium fluoride Ammonium fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化铵

9 氟硅酸铵 Ammonium Ammonium 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许 含氟硅酸铵

60

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

fluorosilicate fluorosilicate 的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

10

单氟磷酸铵 Ammonium

monofluorophosphate

Ammonium

monofluorophosphate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含单氟磷酸铵

(a) 淋洗类发用产品(a) 3%(以苯扎氯铵计) (a) 如果成品中使用的

苯扎氯铵、苯扎溴铵、

苯扎糖精铵的烷基链

等于或小于C14, 则其

用量不得大于0.5%(以

苯扎氯铵计)

(a) 避免接触眼睛

11

苯扎氯铵, 苯扎溴

铵, 苯扎糖精铵(2)

Benzalkonium

chloride, bromide and

saccharinate

Benzalkonium

chloride, bromide and

saccharinate

(b) 其它产品 (b) 0.1%(以苯扎氯铵计) (b) 避免接触眼睛

12

苯甲酸及其钠盐(2) Benzoic acid

Sodium benzoate

Benzoic acid

Sodium benzoate

(a) 淋洗类产品

(b) 口腔护理用品

(a) 2.5%(以酸计)

(b) 1.7%(以酸计)

13

过氧苯甲酰 Benzoyl peroxide Benzoyl peroxide 人造指甲系统 0.7%(使用时浓度) 仅供专业使用 仅供专业使用; 避

免接触皮肤; 仔细

阅读用法说明

14 苯甲醇(2) Benzyl alcohol Benzyl alcohol 溶剂、香水和香料

(a) 爽身粉 (a) 5%(以硼酸计) (a) 不得用于三岁以下

儿童使用的产品; 产品

中游离可溶性硼酸盐

浓度超过1.5%(以硼酸

计)时, 不得用于剥脱

的或受刺激的皮肤

(a) 三岁以下儿童

勿用; 皮肤剥脱或

受刺激时勿用

(b) 口腔卫生产品 (b) 0.1%(以硼酸计) (b) 不得用于三岁以下

儿童使用的产品

(b) 勿吞服; 三岁以

下儿童勿用

15

(1) 硼酸, 硼酸盐和

四硼酸盐(禁用物质

表2(1)所列成分除

外)

(1) Boric acid,

borates and

tetraborates with the

exception of

substances in table

2(1)

(1) Boric acid, borates

and tetraborates with

the exception of

substances in table

2(1)

(c) 其它产品(沐浴

和烫发产品除外)

(c) 3%(以硼酸计) (c) 不得用于三岁以下

儿童使用的产品; 产品

中游离可溶性硼酸盐

浓度超过1.5%(以硼酸

计)时, 不得用于剥脱

的或受刺激的皮肤

(c) 三岁以下儿童

勿用; 皮肤剥脱或

受刺激时勿用

61

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

(a) 沐浴产品 (a) 18% (以硼酸计) (a) 不得用于三岁以下

儿童使用的产品

(a) 三岁以下儿童

勿用

(2) 四硼酸盐 (2) Tetraborates (2) Tetraborates

(b) 烫发产品 (b) 8% (以硼酸计) (b) 充分冲洗

16

氟化钙 Calcium fluoride Calcium fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化钙

(a) 含有氢氧化钙和

胍盐的头发烫直剂

(a) 7% (以氢氧化钙重量计) (a) 含强碱; 避免接

触眼睛; 可能引起

失明; 防止儿童抓

(b) 脱毛剂用pH 调

节剂

(b) pH≤12.7 (b) 含强碱; 避免接

触眼睛; 防止儿童

抓拿

17

氢氧化钙 Calcium hydroxide Calcium hydroxide

(c) 其它用途, 如pH

调节剂、加工助剂

(c) pH≤11

18

单氟磷酸钙 Calcium

monofluorophosphate

Calcium

monofluorophosphate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含单氟磷酸钙

19

斑蝥素 Cantharides tincture None 仅用于育(生)发剂中1% 儿童产品中禁用 含斑蝥素; 防止儿

童抓拿; 儿童勿用;

避免接触眼睛

20

鲸蜡基胺氢氟酸盐 Hexadecyl

ammonium fluoride

Cetylamine

hydrofluoride

口腔卫生用品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含鲸蜡基胺氢氟酸

21 氯胺T Tosylchloramide

sodium

Chloramine T 0.2%

22

碱金属的氯酸盐类 Chlorates of alkali

metals

Chlorates of alkali

metals

(a) 牙膏

(b) 其它用途

(a) 5%

(b) 3%

23 二氨基嘧啶氧化物 2,4-Diamino-pyrimid

ine-3-oxide

Diaminopyrimidine

oxide

护发产品 1.5%

62

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

24 二氯甲烷 Dichloromethane Dichloromethane 35%(与1,1,1-三氯乙烷混用时

总浓度不得超过35%)

最高杂质的含量不得

超过0.2%

25 双氯酚 Dichlorophen Dichlorophen 0.5% 含双氯酚

(a) 护发产品 (a) 2% (a) 禁用于喷雾产品

26

二(羟甲基)亚乙基硫

1,3-Bis(hydroxymeth

yl)imidazolidine-2-th

ione

Dimethylol ethylene

thiourea

(b) 护(指, 趾)甲产品(b) 2% (b) 使用时产品的pH

值必须低于4

含二(羟甲基)亚乙

基硫脲

27

羟乙磷酸及其盐类 Etidronic acid and its

salts(1-hydroxyethyli

dene-di-phosphonic

acid and its salts)

Etidronic acid and its

salts

(a) 护发产品

(b) 肥皂, 香皂

(a) 1.5% (以羟乙磷酸计)

(b) 2% (以羟乙磷酸计)

28

脂肪酸双链烷酰胺

及脂肪酸双链烷醇

酰胺

Fatty acid

dialkylamides and

dialkanolamides

Fatty acid

dialkylamides and

dialkanolamides

仲链烷胺最大含量0.5% 不和亚硝基化体系

(Nitrosating system) 一

起使用; 仲链烷胺最大

含量5%(就原料而言);

亚硝胺最大含量

50μg/kg; 存放于无亚

硝酸盐的容器内

29 甲醛(2) Formaldehyde Formaldehyde 指甲硬化剂 5%(以甲醛计) 浓度超过0.05%时需标

注含甲醛

含甲醛(3); 用油脂

保护表皮

(a) 护发产品 (a) 12%(40 体积氧, 以存在或

释放的H2O2 计)

(a) 需戴合适手套;

含过氧化氢; 避免

接触眼睛; 如果产

品不慎入眼, 应立

即冲洗

(b) 护肤产品 (b) 4%(以存在或释放的H2O2

计)

(b) 含过氧化氢; 避

免接触眼睛; 如果

产品不慎入眼, 应

立即冲洗

30

过氧化氢和其它释

放过氧化氢的化合

物或混合物, 如过氧

化脲和过氧化锌

Hydrogen peroxide,

and other compounds

or mixtures that

release hydrogen

peroxide, including

carbamide peroxide

and zinc peroxide

Hydrogen peroxide

and other compounds

or mixtures that

release hydrogen

peroxide, including

urea peroxide and

zinc peroxide

(c) 指(趾)甲硬化用

(c) 2%(以存在或释放的H2O2

计)

(c) 含过氧化氢; 避

免接触眼睛; 如果

产品不慎入眼, 应

立即冲洗

63

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

(d) 口腔卫生用品 (d) 0.1%( 以存在或释放的

H2O2 计)

31

氢醌 Hydroquinone Hydroquinone 人造指甲系统 0.02%(使用时浓度) 仅供专业使用 仅供专业使用; 避

免接触皮肤; 仔细

阅读用法说明

32

氢醌二甲基醚 Hydroquinone

methylether

None 人造指甲系统 0.02%(使用时浓度) 仅供专业使用 仅供专业使用; 避

免接触皮肤; 仔细

阅读用法说明

33

无机亚硫酸盐类和

亚硫酸氢盐类(2)

Inorganic sulphites

and hydrogen

sulphites

Inorganic sulfites and

hydrogen sulfites

(a) 氧化型染发剂

(b) 烫发和拉直产品

(c) 面部用自动晒黑

产品

(d) 身体用自动晒黑

产品

(a) 0.67 %(以游离SO2 计)

(b) 6.7 %(以游离SO2 计)

(c) 0.45%(以游离SO2 计)

(d) 0.40%(以游离SO2 计)

(a) 头发烫直剂

1. 一般用

(a)

1. 2%(以重量计)(4)

(a)

1. 含强碱; 避免接

触眼睛; 可能引起

失明; 防止儿童抓

2. 专业用

2. 4.5%(以重量计)(4)

2. 仅供专业使用;

避免接触眼睛; 可

能引起失明

(b) 脱毛剂用pH 调

节剂

(b) pH≤12.7 (b) 含强碱; 避免接

触眼睛; 防止儿童

抓拿

34

氢氧化锂 Lithium hydroxide Lithium hydroxide

(c) 其它用途, 如pH

调节剂(仅用于淋洗

类产品)

(c) pH≤11

35

氟化镁 Magnesium fluoride Magnesium fluoride 口腔卫生用品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化镁

64

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

36

氟硅酸镁 Magnesium

fluorosilicate

Magnesium

fluorosilicate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟硅酸镁

37

单链烷胺, 单链烷醇

胺及它们的盐类

Monoalkylamines,

monoalkanolamines

and their salts

Monoalkylamines,

monoalkanolamines

and their salts

不和亚硝基化体系

(Nitrosating system) 一

起使用; 最低纯度:

99%; 仲链烷胺最大含

量0.5% (就原料而言);

亚硝胺最大含量

50μg/kg; 存放于无亚

硝酸盐的容器内

38

麝香酮 Musk ketone Musk ketone 所有化妆品(口腔卫

生用品除外)

(a) 香精1.4%

(b) 花露水0.56%

(c) 其它产品0.042%

39

麝香二甲苯 Musk xylene None 所有化妆品(口腔卫

生用品除外)

(a) 香精1.0%

(b) 花露水0.4%

(c) 其它产品0.03%

40

尼克(甲)醇氢氟酸盐 Nicomethanol

hydrofluoride

Nicomethanol

hydrofluoride

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含尼克醇氢氟酸盐

41 硝甲烷 Nitromethane Nitromethane 防锈剂 0.3%

42

氟化十八烯基铵 Octadecenyl-ammoni

um fluoride

Octadecenyl

ammonium fluoride

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化十八烯基铵

43

奥拉氟 3-(N-Hexadecyl-N-2-

hydroxyethylammoni

o)propylbis(2-hydrox

yethyl)ammonium

difluoride

Olaflur 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含奥拉氟

44 草酸及其酯类和碱

金属盐类

Oxalic acid, its esters

and alkaline salts

Oxalic acid, its esters

and alkaline salts

护发产品 5% 仅供专业使用

65

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

(a) 在淋洗类护发产

品中, 用作过氧化氢

的稳定剂

(a) 0.3% (以碱基计)

45

羟基喹啉, 羟基喹啉

硫酸盐

Quinolin-8-ol and

bis(8-hydroxyquinoli

nium) sulphate

Oxyquinoline,

oxyquinoline sulfate

(b) 在非淋洗类护发

产品中, 用作过氧化

氢的稳定剂

(b) 0.03% (以碱基计)

46

二氢氟酸棕榈酰基

三羟乙基丙烯二胺

NN’N’-Tris

(polyoxyethylene)-Nhexadecylpropylened

iamine

dihydrofluoride

Palmityl

trihydroxyethyl

propylenediamine

dihydrofluoride

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含二氢氟酸棕榈酰

基三羟乙基丙烯二

47

苯氧异丙醇(2) l-Phenoxy-propan-2-ol Phenoxyisopropanol (a) 仅用于淋洗类产

(b) 禁用于口腔卫生

用品

2%

48

聚丙烯酰胺 Polyacrylamides Polyacrylamides (a) 驻留类护肤产品

(b) 其它产品

(a) 丙烯酰胺单体最大

残留量0.1mg/kg

(b) 丙烯酰胺单体最大

残留量0.5mg/kg

49

氟化钾 Potassium fluoride Potassium fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化钾

50

氟硅酸钾 Potassium

fluorosilicate

Potassium

fluorosilicate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟硅酸钾

51

氢氧化钾(或氢氧化

钠)

Potassium or sodium

hydroxide

Potassium hydroxide,

sodium hydroxide

(a) 指(趾)甲护膜溶

(a) 5% (以重量计)(4) (a) 含强碱; 避免接

触眼睛; 可能引起

失明; 防止儿童抓

66

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

(b) 头发烫直剂

1. 一般用

(b)

1. 2% (以重量计)(4)

(b)

1. 含强碱; 避免接

触眼睛; 可能引起

失明; 防止儿童抓

2. 专业用 2. 4.5% (以重量计)(4) 2. 仅供专业使用;

避免接触眼睛; 可

能引起失明

(c) 脱毛剂用pH 调

节剂

(c) pH≤12.7 (c) 避免接触眼睛;

防止儿童抓拿

(d) 其它用途, 如pH

调节剂

(d) pH≤11

52

单氟磷酸钾 Potassium

monofluorophosphate

Potassium

monofluorophosphate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含单氟磷酸钾

53

奎宁及其盐类 Quinine and its salts Quinine and its salts (a) 香波(淋洗型)

(b) 发露(驻留型)

(a) 0.5% (以奎宁计)

(b) 0.2% (以奎宁计)

54 间苯二酚 Resorcinol Resorcinol 发露和香波 0.5% 含间苯二酚

55

水杨酸(2) Salicylic acid Salicylic acid (a)驻留类产品和淋

洗类护肤产品

(b)淋洗类发用产品

(a)2.0%

(b)3.0%

除香波外, 不得用于三

岁以下儿童使用的产

品中

含水杨酸

56

硫化硒 Selenium disulphide Selenium disulfide 去头皮屑香波 1% 含硫化硒; 避免接

触眼睛或损伤的皮

57

硝酸银 Silver nitrate Silver nitrate 只可用于专染睫毛

和眉毛的产品

4% 含硝酸银; 如果产

品不慎入眼, 应立

即冲洗

58

氟化钠 Sodium fluoride Sodium fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化钠

67

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

59

氟硅酸钠 Sodium fluorosilicate Sodium fluorosilicate 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟硅酸钠

60

单氟磷酸钠 Sodium

monofluorophosphate

Sodium

monofluorophosphate

口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含单氟磷酸钠

61

亚硝酸钠 Sodium nitrite Sodium nitrite 防锈剂 0.2% 不可同仲链烷胺和(或)

叔链烷胺或其它可形

成亚硝胺的物质混用

62

氟化亚锡 Stannous fluoride Stannous fluoride 口腔卫生产品 0.15%(以F计), 当与本表允许

的其它氟化物混合时, 总F 浓

度不得超过0.15%

含氟化亚锡

63

乙酸锶半水合物(5) Strontium acetate

hemihydrate

Strontium acetate

hemihydrate

牙膏 3.5%(以锶计), 当与其它允许

的锶产品混合时, 总锶含量不

得超过3.5%

含乙酸锶; 儿童不

宜常用

(a) 牙膏 (a) 3.5%(以锶计), 当与其它

允许的锶产品混合时, 总锶含

量不得超过3.5%

64

氯化锶六水合物(5) Strontium chloride

hexahydrate

Strontium chloride

hexahydrate

(b) 香波和护面产品(b) 2.1%(以锶计), 当与其它

允许的锶产品混合时, 总锶含

量不得超过2.1%

含氯化锶; 儿童不

宜常用

65 氢氧化锶(5) Strontium hydroxide Strontium hydroxide 脱毛产品中的pH 调

节剂

3.5%(以锶计) pH≤12.7 防止儿童抓拿; 避

免接触眼睛

66

过氧化锶(5) Strontium peroxide Strontium peroxide 专业用淋洗类护发

产品

4.5%(以备好现用产品中的锶

计)

所有产品必须符合释

放过氧化氢的要求

避免接触眼睛; 如

果产品不慎入眼,

应立即冲洗; 仅供

专业使用; 戴适宜

的手套

67

滑石: 水合硅酸镁 Talc: hydrated

magnesium silicate

Talc: hydrated

magnesium silicate

(a) 3 岁以下儿童使

用的粉状产品

(b) 其它产品

(a) 应使粉末远离

儿童的鼻和口

68

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

(a) 头发烫卷剂或烫

直剂

1. 一般用

2. 专业用

(a)

1. 8%备好现用, pH7-9.5

2. 11%备好现用, pH7-9.5

(a) 需作如下说明:

避免接触眼睛; 如果产

品不慎入眼, 应立即用

大量水冲洗, 并找医生

处治; 需戴合适的手套

(a) 含巯基乙酸盐;

按用法说明使用;

防止儿童抓拿; 仅

供专业使用

(b) 脱毛剂 (b) 5%备好现用, pH7-12.7 (b) 需作如下说明:

避免接触眼睛; 如果产

品不慎入眼, 应立即用

大量水冲洗, 并找医生

处治

(b) 含巯基乙酸盐;

按用法说明使用;

防止儿童抓拿

(1) 巯基乙酸及其盐

(1) Thioglycollic acid

and its salts

(1) Thioglycolic acid

and its salts

(c) 其它用后清除掉

的护发产品

(c) 2%备好现用, pH7-9.5

以上百分数以巯基乙酸计

(c) 需作如下说明:

避免接触眼睛; 如果产

品不慎入眼, 应立即用

大量水冲洗, 并找医生

处治; 需戴合适的手套

(c) 含巯基乙酸盐;

按用法说明使用;防

止儿童抓拿

68

(2) 巯基乙酸酯类 (2) Thioglycollic acid

esters

(2) Thioglycolic acid

esters

头发烫卷剂或烫直

1. 一般用

2. 专业用

1. 8%备好现用, pH6-9.5

2. 11%备好现用, pH6-9.5

以上百分数以巯基乙酸计

需作如下说明:

与皮肤接触可能引起

过敏反应; 避免接触眼

睛; 如果产品不慎入

眼, 应立即用大量水冲

洗, 并找医生处治; 需

戴合适的手套

含巯基乙酸酯; 按

用法说明使用; 防

止儿童抓拿; 仅供

专业使用

69

三链烷胺, 三链烷醇

胺及它们的盐类

Trialkylamines,

trialkanolamines and

their salts

Trialkylamines,

trialkanolamines and

their salts

(a) 非淋洗类产品

(b) 其它产品

(a) 2.5% 不和亚硝基化体系

(Nitrosating system) 一

起使用; 最低纯度:

99%; 仲链烷胺最大含

量0.5% (就原料而言);

亚硝胺最大含量

50μg/kg; 存放于无亚

硝酸盐的容器内

70 三氯卡班(2) Triclocarban (INN) Triclocarban 淋洗类护肤产品 1.5% 纯度标准: 3,3’,4,4’-四

氯偶氮苯少于1mg/kg;

69

物质名称 限制

序号

中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围化妆品中最大允许使用浓度其它限制和要求

化妆品标签上必须

标印的使用条件和

注意事项

3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮

苯少于1mg/kg

71

水溶性锌盐(苯酚磺

酸锌和吡啶翁锌除

外)

Water-soluble zinc

salts with the

exception of zinc

4-hydroxybenzenesul

phonate and zinc

pyrithione

Water-soluble zinc

salts with the

exception of zinc

phenolsulphonate and

zinc pyrithione

1% (以锌计)

72

苯酚磺酸锌 Zinc

4-hydroxybenzene

sulphonate

Zinc phenolsulfonate 除臭剂、抑汗剂和收

敛水

6% (以无水物计) 避免接触眼睛

73 吡硫翁锌(2) Pyrithione zinc (INN) Zinc pyrithione 去头屑淋洗类发用

产品

1.5%

(1) α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸, 包括酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐; “酯类”系指甲基、乙基、丙基、异

丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

(2) 这些限用物质作为防腐剂使用时,具体要求见限用防腐剂表4。

(3) 浓度超过0.05%时, 才需标出。

(4) NaOH, LiOH 或KOH 的含量均以NaOH 的重量计。如果是混合物, 总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

(5) 除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

70

表4 化妆品组分中限用防腐剂(1)

(按INCI 名称英文字母顺序排列)

物质名称

序号

中文名称 英文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

使用范围和限制条件

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

1 2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二

Bronopol (INN) 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di

ol

0.1% 避免形成亚硝胺

2 5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 0.1% 仅用于淋洗类产品; 避

免形成亚硝胺

3 7-乙基二环噁唑啉 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.

3.0]octane

7-Ethylbicyclooxazolidine 0.3% 禁用于口腔卫生产品和

接触粘膜的产品

4 烷基(C12-C22)三甲基铵

溴化物或氯化物(2)

Alkyl(C12-C22) trimethyl

ammonium, bromide and chloride

Alkyl(C12-C22) trimonium

bromide and chloride

0.1%

5 苯扎氯铵, 苯扎溴铵, 苯

扎糖精铵(2)

Benzalkonium chloride, bromide

and saccharinate

Benzalkonium chloride,

bromide and saccharinate

0.1%(以苯扎氯铵计) 避免接触眼睛

6

苄索氯铵 Benzethonium chloride Benzethonium chloride 0.1% (1) 淋洗类产品

(2) 口腔卫生用品之外

的驻留类产品

7 苯甲酸及其盐类和酯类

(2)

Benzoic acid, its salts and esters Benzoic acid, its salts and esters 0.5%(以酸计)

8 苯甲醇(2) Benzyl alcohol Benzyl alcohol 1.0%

9 甲醛苄醇半缩醛 Benzylhemiformal Benzylhemiformal 0.15% 仅用于淋洗类产品

10 溴氯芬 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-met

hylene-diphenol

Bromochlorophen 0.1%

11

氯己定及其二葡萄糖酸

盐, 二醋酸盐和二盐酸

Chlorhexidine (INN) and its

digluconate,diacetate and

dihydrochloride

Chlorhexidine and its

digluconate, diacetate and

dihydrochloride

0.3%(以氯己定表示)

12 氯乙酰胺 2-Chloroacetamide Chloroacetamide 0.3% 含氯乙酰胺

13 三氯叔丁醇 Chlorobutanol (INN) Chlorobutanol 0.5% 禁用于喷雾产品 含三氯叔丁醇

14 苄氯酚 2-Benzyl-4-chlorophenol Chlorophene 0.2%

15 氯二甲酚 4-Chloro-3,5-xylenol Chloroxylenol 0.5%

16 氯苯甘醚 3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2-

diol

Chlorphenesin 0.3%

71

物质名称

序号

中文名称 英文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

使用范围和限制条件

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

17 氯咪巴唑 1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol-

1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one

Climbazole 0.5%

18 脱氢醋酸及其盐类 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4

(3H)-dione and its salts

Dehydroacetic acid 0.6%(以酸计) 禁用于喷雾产品

19

双(羟甲基)咪唑烷基脲 N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy

methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid

yl-4)-N’-(hydroxymethyl) urea

Diazolidinyl urea 0.5%

20

二溴己脒及其盐类, 包

括二溴己脒羟乙磺酸盐

3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene

dioxydibenzamidine and its salts

(including isethionate)

Dibromohexamidine and its

salts, including

dibromohexamidine isethionate

0.1%

21 二氯苯甲醇 2,4-Dichlorobenzyl alcohol Dichlorobenzyl alcohol 0.15%

22 二甲基噁唑烷 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine Dimethyl oxazolidine 0.1% 终产品的pH 不得低于6

23 DMDM 乙内酰脲 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth

ylimidazolidine-2,4-dione

DMDM hydantoin 0.6%

24

甲醛和多聚甲醛(2) Formaldehyde and

paraformaldehyde

Formaldehyde and

paraformaldehyde

0.2%(口腔卫生产品除外)

0.1%(口腔卫生产品)

(以游离甲醛计)

禁用于喷雾产品

25 甲酸及其钠盐 Formic acid and its sodium salt Formic acid and its sodium salt 0.5%(以酸计)

26

戊二醛 Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial) Glutaral 0.1% 禁用于喷雾产品 含戊二醛(当成品中

戊二醛浓度超过

0.05%时)

27

己脒定及其盐, 包括己

脒定二个羟乙基磺酸盐

和己脒定对羟基苯甲酸

1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexa

ne and its salts (including

isethionate and

p-hydroxybenzoate)

Hexamidine and its salts,

including hexamidine

diisethionate and hexamidine

paraben

0.1%

28 海克替啶 Hexetidine (INN) Hexetidine 0.1%

29

咪唑烷基脲 3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio

xoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyle

nediurea

Imidazolidinyl urea 0.6%

30 无机亚硫酸盐类和亚硫

酸氢盐类(2)

Inorganic sulphites and

hydrogensulphites

Inorganic sulfites and hydrogen

sulfites

0.2%(以游离SO2 计)

72

物质名称

序号

中文名称 英文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

使用范围和限制条件

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

31

碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate Iodopropynyl butylcarbamate 0.05% 不能用于口腔卫生和唇

部产品

用后存留在皮肤上

的产品, 当其浓度超

过0.02%时, 需注明

如下警示语: 含碘

32 乌洛托品 Hexamethylenetetramine (INN) Methenamine 0.15%

33 甲基二溴戊二腈 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane Methyldibromo glutaronitrile 0.1% 仅用于淋洗类产品

34 甲基异噻唑啉酮 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Methylisothiazolinone 0.01%

35

甲基氯异噻唑啉酮和甲

基异噻唑啉酮与氯化镁

及硝酸镁的混合物

Mixture of

5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H)

  • and

2-methylisothiazol-3(2H)-one with

magnesium chloride and

magnesium nitrate

Mixture of

methylchloroisothiazolinone

and methylisothiazolinone with

magnesium chloride and

magnesium nitrate

0.0015%(以甲基氯异噻唑

啉酮和甲基异噻唑啉酮为

3: 1 的混合物计)

36 o-伞花烃-5-醇 4-Isopropyl-m-cresol o-Cymen-5-ol 0.1%

37 o-苯基苯酚 Biphenyl-2-ol and its salts o-Phenylphenol 0.2%(以苯酚计)

38

4-羟基苯甲酸及其盐类

和酯类

4-Hydroxybenzoic acid and its

salts and esters

4-Hydroxybenzoic acid and its

salts and esters

单一酯: 0.4%(以酸计)

混合酯: 0.8%(以酸计)

39 p-氯-m-甲酚 4-Chloro-m-cresol p-Chloro-m-cresol 0.2% 禁用于接触粘膜的产品

40 苯氧乙醇 2-Phenoxyethanol Phenoxyethanol 1.0%

41 苯氧异丙醇(2) 1-Phenoxypropan-2-ol Phenoxyisopropanol 1.0% 仅用于淋洗类产品

42

吡罗克酮乙醇胺盐 1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime

thylpentyl)2-pyridon and its

monoethanolamine salt

Piroctone olamine (a) 1.0%

(b) 0.5%

(a) 淋洗类产品

(b) 其它产品

43 盐酸聚氨丙基双胍 Poly(1-hexamethylenebiguanide)

hydrochloride

Polyaminopropyl biguanide

hydrochloride

0.3%

44 丙酸及其盐类 Propionic acid and its salts Propionic acid and its salts 2%(以酸计)

45 聚季铵盐-15 Methenamine

3-chloroallylochloride (INNM)

Quaternium-15 0.2%

46

水杨酸及其盐类(2) Salicylic acid and its salts Salicylic acid and its salts 0.5%(以酸计) 除香波外, 不得用于三

岁以下儿童使用的产品

三岁以下儿童勿用(3)

73

物质名称

序号

中文名称 英文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

使用范围和限制条件

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

47

苯汞的盐类, 包括硼酸

苯汞

Phenylmercuric salts (including

borate)

Salts of phenylmercury,

including borate

0.007%(以Hg 计), 如果同

本规范中其它汞化合物混

合, Hg 的最大浓度仍为

0.007%

仅用于眼部化妆品和眼

部卸妆品

含苯汞化合物

48

沉积在二氧化钛上的氯

化银

Silver chloride deposited on

titanium dioxide

Silver chloride deposited on

titanium dioxide

0.004%(以AgCl 计) 沉积在TiO2 上的

20%((w/w)) AgCl, 禁用

于三岁以下儿童使用的

产品、口腔卫生产品以

及眼周和唇部产品

49 羟甲基甘氨酸钠 Sodium hydroxymethylamino

acetate

Sodium hydroxymethylglycinate 0.5%

50 碘酸钠 Sodium iodate Sodium iodate 0.1% 仅用于淋洗类产品

51 山梨酸及其盐类 Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid)

and its salts

Sorbic acid and its salts 0.6%(以酸计)

52

硫柳汞 Thiomersal (INN) Thimerosal 0.007%(以Hg 计), 如果同

本规范中其它汞化合物混

合, Hg 的最大浓度仍为

0.007%

仅用于眼部化妆品和眼

部卸妆品

含硫柳汞

53

三氯卡班(2) Triclocarban (INN) Triclocarban 0.2% 纯度标准: 3,3’,4,4’-四氯

偶氮苯少于1mg/kg;

3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮

苯少于1mg/kg

54 三氯生 Triclosan (INN) Triclosan 0.3%

55 十一烯酸及其盐类 Undec-10-enoic acid and salts Undecylenic acid and salts 0.2%(以酸计)

56 吡硫翁锌(2) Pyrithione zinc (INN) Zinc pyrithione 0.5% 可用于淋洗类产品, 禁

用于口腔卫生产品

(1) a 表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。

b 化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质, 如许多精油(essential oil)和某些醇类, 不包括在本表之列。

c 表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类; 或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。表中“酯类”系指甲

基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。

74

d 所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品, 当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”。

(2) 这些防腐剂作为限用物质时, 具体要求见限用物质表3。

(3) 仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用, 并与皮肤长时间接触时, 需做如此标注。

75

表5 化妆品组分中限用防晒剂(1)

(按INCI 名称英文字母顺序排列)

物质名称

序号

中文名称 英文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

1 3-亚苄基樟脑 3-Benzylidene camphor 3-Benzylidene camphor 2%

2 4-甲基苄亚基樟脑 3-(4’-Methylbenzylidene)-d-l camphor 4-Methylbenzylidene camphor 4%

3 二苯酮-3 Oxybenzone (INN) Benzophenone-3 10% 含二苯酮-3(2)

4

二苯酮-4

二苯酮-5

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulfonic

acid and its sodium salt

Benzophenone-4

Benzophenone-5

5%(以酸计)

5 亚苄基樟脑磺酸 Alpha-(2-oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphoni

c acid and its salts

Benzylidene camphor sulfonic acid 6%(以酸计)

6

双-乙基己氧苯酚甲氧苯基

三嗪

(1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-

hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)

Bis-ethylhexyloxyphenol

methoxyphenyl triazine

10%

7

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)

propane-1,3-dione

Butyl methoxydibenzoylmethane 5%

8 樟脑苯扎铵甲基硫酸盐 N,N,N-trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl)

anilinium methyl sulphate

Camphor benzalkonium

methosulfate

6%

9 二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸

己酯

Benzoic acid, 2-(4-(diethylamino)

  • -,hexyl ester

Diethylamino hydyoxybenzoyl

hexyl benzoate

10%

10

二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 Benzoic acid, 4,4’-((6-(((((1,1-dimethylethyl)

amino) carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5-triazine-

2,4-diyl)diimino)bis-, bis-(2-ethylhexyl) ester

Diethylhexyl butamido triazone 10%

11 2,2’-双-(1,4-亚苯基)1H-苯并

咪唑-4,6-二磺酸)的二钠盐

Disodium salt of 2,2’-bis-(1,4-phenylene)1Hbenzimidazole-

4,6-disulphonic acid

Disodium phenyl dibenzimidazole

tetrasulfonate

10%(以酸计)

12

甲酚曲唑三硅氧烷 Phenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-

(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsily

l)oxy)-disiloxanyl)propyl

Drometrizole trisiloxane 15%

13 PABA 乙基己酯 4-Dimethyl amino benzoate of ethyl-2-hexyl Ethylhexyl dimethyl PABA 8%

14 甲氧基肉桂酸乙基己酯 2-Ethylhexyl 4-methoxycinnamate Ethylhexyl methoxycinnamate 10%

15 水杨酸乙基己酯 2-Ethylhexyl salicylate Ethylhexyl salicylate 5%

76

16 乙基己基三嗪酮 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-ethylhexyl-l’-oxy)-

1,3,5-triazine

Ethylhexyl triazone 5%

17 胡莫柳酯 Homosalate (INN) Homosalate 10%

18 p-甲氧基肉桂酸异戊酯 Isopentyl-4-methoxycinnamate Isoamyl p-methoxycinnamate 10%

19 亚甲基双-苯并三唑基四甲

基丁基酚

2,2’-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(t

etramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol

Methylene bis-benzotriazolyl

tetramethylbutylphenol

10%

20 奥克立林 2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl

ester

Octocrylene 10%(以酸计)

21 对氨基苯甲酸 4-Aminobenzoic acid PABA 5%

22 PEG-25 对氨基苯甲酸 Ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate PEG-25 PABA 10%

23

苯基苯并咪唑磺酸及其钾、

钠和三乙醇胺盐

2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its

potassium, sodium, and triethanolamine salts

Phenylbenzimidazole sulfonic acid

and its potassium, sodium, and

triethanolamine salts

8%(以酸计)

24 聚丙烯酰胺甲基亚苄基樟脑 Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene)

methyl]benzyl} acrylamide

Polyacrylamidomethyl benzylidene

camphor

6%

25 聚硅氧烷-15 Dimethicodiethylbenzalmalonate Polysilicone-15 10%

26

对苯二亚甲基二樟脑磺酸 3,3’-(1,4-Phenylenedimethylene)bis(7,7-dimethy

l-2-oxobicyclo-[2.2.1]hept-1-yl-methanesulphoni

c acid) and its salts

Terephthalylidene dicamphor

sulfonic acid and its salts

10%(以酸计)

27 二氧化钛(3) Titantum dioxide Titantum dioxide 25%

28 氧化锌(3) Zinc oxide Zinc oxide 25%

(1) 在本规范中, 防晒剂是为滤除某些紫外线, 以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而在防晒化妆品中加入的物质。这些防晒剂可在本规范规定的限量和使用条件下加入到

其它化妆品产品中。仅仅为了保护产品免受紫外线损害而加入到化妆品中的其它防晒剂未被包括在此清单中, 但其使用量经安全性评估证明是安全的。

(2) 如果浓度为0.5%或更低, 并且使用目的仅为了防护产品的话, 则不要求标签上标印此项内容。

(3) 这些防晒剂作为着色剂时, 具体要求见着色剂表6。

77

表6 化妆品组分中限用着色剂(1)

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

1 CI 10006 PIGMENT GREEN 8 绿 颜料绿 8 +

2 CI 10020 ACID GREEN 1 绿 酸性绿 1 +

3 CI 10316 (2) ACID YELLOW 1 黄 酸性黄 1 + 1- 萘酚(1-Naphthol) 不超过0.2%; 2,4- 二硝基-1- 萘酚

(2,4-Dinitro-1-naphthol)不超过0.03%

4 CI 11680 FOOD YELLOW 1 黄 食品黄 1 +

5 CI 11710 PIGMENT YELLOW 3 黄 颜料黄 3 +

6 CI 11725 PIGMENT ORANGE 1 橙 颜料橙 1 +

7 CI 11920 FOOD ORANGE 3 橙 食品橙 3 +

8 CI 12010 SOLVENT RED 3 红 溶剂红 3 +

9 CI 12085 (2) PIGMENT RED 4 红颜料红 4 +

化妆品中最大浓度3%; 2- 氯-4- 硝基苯胺

(2-Chloro-4-nitrobenzenamine) 不超过0.3%; 2- 萘酚

(2-Naphthalenol) 不超过1%; 2,4- 二硝基苯胺

(2,4-Dinitrobenzenamine)不超过0.02%; 1-[(2,4-二硝基苯

基) 偶氮]-2- 萘酚(1-[(2,4-Dinitrophenyl)azo]-

2-naphthalenol)不超过0.5%; 4-[(2-氯-4-硝基苯基)偶氮]-1-

萘酚(4-[(2-Chloro-4-nitrophenyl)azo]-1-naphthalenol)不超

过0.5%; 1-[(4- 硝基苯基) 偶氮]-2- 萘酚(1-[(4-

Nitrophenyl)azo]-2-naphthalenol)不超过0.3%; 1-[(4-氯-2-

硝基苯基) 偶氮]-2- 萘酚(1-[(4-Chloro-2-nitrophenyl)

azo]-2-naphthalenol)不超过0.3%

10 CI 12120 PIGMENT RED 3 红颜料红 3 +

11 CI 12370 PIGMENT RED 112 红颜料红 112 +

12 CI 12420 PIGMENT RED 7 红颜料红 7 + 该着色剂中4-氯-邻甲苯胺(4-Chloro-o-toluidine)的最大浓

度: 5mg/kg

13 CI 12480 PIGMENT BROWN 1 棕颜料棕 1 +

78

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

14 CI 12490 PIGMENT RED 5 红颜料红 5 +

15 CI 12700 DISPERSE YELLOW

16 黄分散黄 16 +

16 CI 13015 FOOD YELLOW 2 黄食品黄 2 +

17 CI 14270 ACID ORANGE 6 橙酸性橙 6 +

18 CI 14700 FOOD RED 1 红食品红 1 +

5- 氨基-2,4- 二甲基-1- 苯磺酸及其钠盐

(5-Amino-2,4-dimethyl-1-benzenesulfonic acid and its

sodium salt)不超过0.2%; 4-羟基-1-萘磺酸及其钠盐

(4-Hydroxy-1-naphthalenesulfonic acid and its sodium salt)

不超过0.2%

19 CI 14720 FOOD RED 3 红食品红 3 +

4-氨基萘-1-磺酸(4-Aminonaphthalene-1-sulfonic acid)和4-

羟基萘-1-磺酸(4-Hydroxynaphthalene-1-sulfonic acid)总量

不超过0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

20 CI 14815 FOOD RED 2 红食品红 2 +

21 CI 15510 (2) ACID ORANGE 7 橙酸性橙 7 +

2-萘酚(2-Naphthol)不超过0.4%; 磺酸钠(Sulfanilic acid,

sodium salt)不超过0.2%; 4,4’-(二偶氮氨基)-二苯磺酸

(4,4’-(Diazoamino)-dibenzenesulfonic acid)不超过0.1%

22 CI 15525 PIGMENT RED 68 红颜料红 68 +

23 CI 15580 PIGMENT RED 51 红颜料红 51 +

24 CI 15620 ACID RED 88 红酸性红 88 +

25 CI 15630 (2) PIGMENT RED 49 红颜料红 49 + 化妆品中最大浓度3%

26 CI 15800 PIGMENT RED 64 红颜料红 64 + 苯胺(Aniline) 不超过0.2%; 3- 羟基-2- 萘甲酸钙

(3-Hydroxy-2-naphthoic acid, calcium salt)不超过0.4%

27 CI 15850 (2) PIGMENT RED 57 红颜料红 57 +

2- 氨基-5- 甲基苯磺酸钙盐(2-Amino-5-

methylbenzensulfonic acid, calcium salt)不超过0.2%; 3-羟

基-2-萘基羰酸钙盐(3-Hydroxy-2-naphthalene carboxylic

acid, calcium salt)不超过0.4%; 未磺化芳香伯胺不超过

0.01%(以苯胺计)

79

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

28 CI 15865 (2) PIGMENT RED 48 红颜料红 48 +

29 CI 15880 PIGMENT RED 63 红颜料红 63 +

2-氨基-1-萘磺酸钙(2-Amino-1- naphthalenesulfonic acid,

calcium salt)不超过0.2%; 3-羟基-2-萘甲酸(3-Hydroxy-2-

naphthoic acid)不超过0.4%

30 CI 15980 FOOD ORANGE 2 橙食品橙 2 +

31 CI 15985 (2) FOOD YELLOW 3 黄食品黄 3 +

4-氨基苯-1-磺酸(4-Aminobenzene-1-sulfonic acid)、3-羟基

萘-2,7-二磺酸(3-Hydroxynaphthalene- 2,7-disulfonic acid)、

6-羟基萘-2-磺酸(6-Hydroxynaphthalene-2-sulfonic acid)、

7- 羟基萘-1,3- 二磺酸(7-Hydroxynaphthalene

  • acid) 和4,4’- 双偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’-diazoaminodi(benezene sulfonic acid)) 总量不超过

0.5%; 6,6’- 羟基双(2- 萘磺酸) 二钠盐

(6,6’-Oxydi(2-naphthalene sulfonic acid) disodium salt)不超

过1.0%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01 %(以苯胺计)

32 CI 16035 FOOD RED 17 红食品红 17 +

6-羟基-2-萘磺酸钠(6-Hydroxy-2-naphthalene sulfonic acid,

sodium salt )不超过0.3%; 4-氨基-5-甲氧基-2-甲基苯磺酸

(4-Amino-5-methoxy-2-methylbenezene sulfonic acid)不超

过0.2%; 6,6’- 羟基双(2- 萘磺酸) 二钠盐

(6,6’-Oxydi(2-naphthalene sulfonic acid)disodium salt)不超

过1.0%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

33 CI 16185 FOOD RED 9 红食品红 9 +

4-氨基萘-1-磺酸(4-Aminonaphthalene-1-sulfonic acid)、3-

羟基萘-2,7- 二磺酸(3-Hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic

acid)、6-羟基萘-2-磺酸(6-Hydroxynaphthalene-2-sulfonic

acid) 、7- 羟基萘-1,3- 二磺酸(7-

Hydroxynaphthalene-1,3-disulfonic acid)和7-羟基萘-1,3,6-

三磺酸(7-Hydroxy naphthalene-1,3,6- trisulfonic acid)总量

不超过0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

34 CI 16230 ACID ORANGE 10 橙酸性橙 10 +

80

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

35 CI 16255 (2) FOOD RED 7 红食品红 7 +

4-氨基萘-1-磺酸(4-Aminonaphthalene-1-sulfonic acid)、3-

羟基萘-2,7-二磺酸(3- Hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic

acid)、6-羟基萘-2-磺酸(6-Hydroxynaphthalene-2-sulfonic

acid) 、7- 羟基萘-1,3- 二磺酸(7-Hydroxynaphthalene

  • acid)和7-羟基萘-1,3,6-三磺酸(7-Hydroxy

naphthalene-1,3,6- trisulfonic acid)总量不超过0.5%; 未磺

化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

36 CI 16290 FOOD RED 8 红食品红 8 +

37 CI 17200 (2) FOOD RED 12 红食品红 12 +

4-氨基-5-羟基-2,7-萘二磺酸二钠(4-Amino-5-hydroxy-

2,7-naphthalenedisulfonic acid, disodium salt)不超过0.3%;

4,5- 二羟基-3-( 苯基偶氮)-2,7- 萘二磺酸二钠

(4,5-Dihydroxy-3-(phenylazo)-2,7-naphthalenedisulfonic

acid, disodium salt) 不超过3%; 苯胺(Aniline) 不超过

25mg/kg; 4- 氨基偶氮苯(4-Aminoazobenzene) 不超过

100μg/kg; 1,3-二苯基三嗪(1,3- Diphenyltriazene)不超过

125μg/kg; 4-氨基联苯(4-Aminobiphenyl)不超过275μg/kg;

偶氮苯(Azobenzene)不超过1mg/kg; 联苯胺(Benzidine)不

超过20μg/kg

38 CI 18050 FOOD RED 10 红食品红 10 +

5- 乙酰胺-4- 羟基萘-2,7- 二磺酸

(5-Acetamido-4-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid)和

5- 氨基-4-- 羟基萘-2,7- 二磺酸

(5-Amino-4-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid)总量不

超过0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

39 CI 18130 ACID RED 155 红酸性红 155 +

40 CI 18690 ACID YELLOW 121 黄酸性黄 121 +

41 CI 18736 ACID RED 180 红酸性红 180 +

42 CI 18820 ACID YELLOW 11 黄酸性黄 11 +

43 CI 18965 FOOD YELLOW 5 黄食品黄 5 +

81

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

44 CI 19140 (2) FOOD YELLOW 4 黄食品黄 4 +

4-苯肼磺酸(4-Hydrazinobenzene sulfonic acid)、4-氨基苯

  • acid)、5-羰基-1-(4-磺

苯基)-2- 吡唑啉-3- 羧酸(5-Oxo-1-(4-sulfophenyl)-

2-pyrazoline-3-carboxylic acid)、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸

(4,4’-Diazoaminodi(benzene sulfonic acid))和四羟基丁二

酸(Tetrahydroxy succinic acid)总量不超过0.5%; 未磺化

芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

45 CI 20040 PIGMENT YELLOW

16 黄颜料黄 16 + 该着色剂中3,3’-二甲基联苯胺(3,3’- dimethylbenzidine)的

最大浓度: 5mg/kg

46 CI 20470 ACID BLACK 1 黑酸性黑 1 +

47 CI 21100 PIGMENT YELLOW

13 黄颜料黄 13 + 该着色剂中3,3’-二甲基联苯胺(3,3’- dimethylbenzidine)的

最大浓度: 5mg/kg

48 CI 21108 PIGMENT YELLOW

83 黄颜料黄 83 + 该着色剂中3,3’-二甲基联苯胺(3,3’- dimethylbenzidine)的

最大浓度: 5mg/kg

49 CI 21230 SOLVENT YELLOW

29 黄溶剂黄 29 +

50 CI 24790 ACID RED 163 红酸性红 163 +

51 CI 27755 FOOD BLACK 2 黑食品黑 2 +

52 CI 28440 FOOD BLACK 1 黑食品黑 1 +

4-乙酰氨基-5-羟基萘-1,7-二磺酸(4-Acetamido-5-hydroxy

naphthalene-1,7-disulfonic acid)、4-氨基-5-羟基萘-1,7-二磺

酸(4-Amino-5- hydroxy naphthalene-1,7-disulfonic acid)、8-

氨基萘-2- 磺酸(8-Aminonaphthalene-2-sulfonic acid) 和

4,4’- 双偶氮氨基二苯磺酸(4,4’-diazoaminodi-

(benzenesulfonic acid))总量不超过0.8%; 未磺化芳香伯胺

不超过0.01%(以苯胺计)

53 CI 40215 DIRECT ORANGE 39 橙直接橙 39 +

54 CI 40800 FOOD ORANGE 5 橙食品橙 5 +

55 CI 40820 FOOD ORANGE 6 橙食品橙 6 +

82

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

56 CI 40825 FOOD ORANGE 7 橙食品橙 7 +

57 CI 40850 FOOD ORANGE 8 橙食品橙 8 +

58 CI 42045 ACID BLUE 1 蓝酸性蓝 1 +

59 CI 42051 (2) FOOD BLUE 5 蓝食品蓝 5 +

3-羟基苯乙醛(3-Hydroxy benzaldehyde)、3-羟基苯甲酸

(3-Hydroxy benzoic acid) 、3- 羟基对磺基苯甲酸

(3-Hydroxy-4-sulfobenzoic acid)和N,N-二乙胺基苯磺酸

(N,N-diethylamino benzenesulfonic acid)总量不超过0.5%;

无色母体(Leuco base)不超过4.0%; 未磺化芳香伯胺不超

过0.01%(以苯胺计)

60 CI 42053 FOOD GREEN 3 绿食品绿 3 +

无色母体(Leuco base)不超过5%; 2-,3-,4-甲酰基苯磺酸及

其钠盐(2-,3-,4-Formylbenzenesulfonic acids and their

sodium salts)总量不超过0.5%; 3-和4-[乙基(4-磺苯基)氨

基]甲基苯磺酸及其二钠盐(3- and 4-[(Ethyl(4-sulfophenyl)

amino)methyl]benzenesulfonic acid and its disodium salts)

总量不超过0.3%; 2-甲酸基-5-羟基苯磺酸及其钠盐

(2-Formyl-5- hydroxybenzenesulfonic acid and its sodium

salt)不超过0.5%

61 CI 42080 ACID BLUE 7 蓝酸性蓝 7 +

62 CI 42090 FOOD BLUE 2 蓝食品蓝 2 +

2-,3-和4-甲酰基苯磺酸钠(2-,3- and 4-Formyl benzene

sulfonic acids)总量不超过1.5%; 3-(乙基(4-磺苯基)氨基)

甲基苯磺酸(3-(Ethyl(4-sulfophenyl)amino)methyl benzene

sulfonic acid)不超过0.3%; 无色母体(Leuco base)不超过

5.0%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

63 CI 42100 ACID GREEN 9 绿酸性绿 9 +

64 CI 42170 ACID GREEN 22 绿酸性绿 22 +

65 CI 42510 BASIC VIOLET 14 紫碱性紫 14 +

66 CI 42520 BASIC VIOLET 2 紫碱性紫 2 + 化妆品中最大浓度5mg/kg

67 CI 42735 ACID BLUE 104 蓝酸性蓝 104 +

83

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

68 CI 44045 BASIC BLUE 26 蓝碱性蓝 26 +

69 CI 44090 FOOD GREEN 4 绿食品绿 4 +

4,4’-双(二甲胺基)二苯甲基醇(4,4’-Bis(dimethylamino)

benzhydryl alcohol)不超过0.1%; 4,4’-双(二甲胺基)二苯酮

(4,4’-Bis(dimethylamino) benzophenone)不超过0.1%; 3-羟

基萘-2,7- 二磺酸(3-Hydroxynaphthalene-2,7- disulfonic

acid)不超过0.2%; 无色母体(Leuco base)不超过5.0%; 未

磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

70 CI 45100 ACID RED 52 红酸性红 52 +

71 CI 45190 ACID VIOLET 9 紫酸性紫 9 +

72 CI 45220 ACID RED 50 红酸性红 50 +

73 CI 45350 ACID YELLOW 73 黄酸性黄 73 +

化妆品中最大浓度6%; 间苯二酚(Resorcinol)不超过

0.5%; 邻苯二甲酸(Phthalic acid)不超过1%; 2-(2,4-二羟

基苯酰基)苯甲酸(2-(2,4-Dihydroxybenzoyl) benzoic acid)

不超过0.5%

74 CI 45370 (2) ACID ORANGE 11 橙酸性橙 11 +

2-(6- 羟基-3- 氧-3H- 占吨-9- 基) 苯甲酸(2-(6-Hydroxy-

3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过1%; 2-(溴-6-羟

基-3- 氧-3H- 占吨-9- 基) 苯甲酸(2-(Bromo-6-

hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过2%

75 CI 45380 (2) ACID RED 87 红酸性红 87 +

2-(6-羟基-3- 氧-3H-占吨-9- 基)苯甲酸(2-(6-Hydroxy-3-

oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过1%; 2-(溴-6-羟

基-3- 氧-3H- 占吨-9- 基) 苯甲酸(2-(Bromo-6-

hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过2%

76 CI 45396 SOLVENT ORANGE

16 橙溶剂橙 16 + 用于唇膏时, 仅许可着色剂以游离(酸的)形式, 并且最大

浓度为1%

77 CI 45405 ACID RED 98 红酸性红 98 +

2-(6-羟基-3- 氧-3H-占吨-9- 基)苯甲酸(2-(6-Hydroxy-3-

oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过1%; 2-(溴-6-羟

基-3- 氧-3H- 占吨-9- 基) 苯甲酸(2-(Bromo-6-

hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过2%

78 CI 45410 (2) ACID RED 92 红酸性红 92 + 2-(6- 羟基-3- 氧-3H- 占吨-9- 基) 苯甲酸

84

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

(2-(6-Hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过

1%; 2-(溴-6-羟基-3-氧-3H-占吨-9-基)苯甲酸(2-(Bromo-6-

hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid)不超过2%

79 CI 45425 ACID RED 95 红酸性红 95 +

三碘间苯二酚(Triiodoresorcinol)不超过0.2%; 2-(2,4-二羟

基-3,5- 二羰基苯甲酰) 苯甲酸(2-(2,4-dihydroxy-3,5

  • benzoic acid)不超过0.2%

80 CI 45430 (2) FOOD RED 14 红食品红 14 +

三碘间苯二酚(Triiodoresorcinol)不超过0.2%; 2-(2,4-二羟

基-3,5- 二羰基苯甲酰) 苯甲酸(2-(2,4-dihydroxy-

3,5-dioxobenzoyl) benzoic acid)不超过0.2%

81 CI 47000 SOLVENT YELLOW

33 黄溶剂黄 33 + 邻苯二甲酸(Phthalic acid)不超过0.3%; 2-甲基喹啉

(Quinaldine)不超过0.2%

82 CI 47005 FOOD YELLOW 13 黄食品黄 13 +

2- 甲基喹啉(2-methylquinoline) 、2- 甲基喹啉磺酸

(2-methylquinoline sulfonic acid)、邻苯二甲酸(Phthalic

acid)、2,6-二甲基喹啉(2,6-dimethyl quinoline)和2,6-二甲

基喹啉磺酸(2,6-dimethyl quinoline sulfonic acid)总量不超

过0.5%; 2-(2- 喹啉基)2,3- 二氢-1,3- 茚二酮

(2-(2-quinolyl)indan -1,3-dione)不超过4mg/kg; 未磺化芳

香伯胺不超过0.01%(以苯胺计)

83 CI 50325 ACID VIOLET 50 紫酸性紫 50 +

84 CI 50420 ACID BLACK 2 黑酸性黑 2 +

85 CI 51319 PIGMENT VIOLET 23 紫颜料紫 23 +

86 CI 58000 PIGMENT RED 83 红颜料红 83 +

87 CI 59040 SOLVENT GREEN 7 绿溶剂绿 7 +

1,3,6- 芘三磺酸三钠(Trisodium salt of 1,3,6-pyrene

trisulfonic acid) 不超过6%; 1,3,6,8- 芘四磺酸四钠

(Tetrasodium salt of 1,3,6,8-pyrene tetrasulfonic acid)不超

过1%; 芘(Pyrene)不超过0.2%

88 CI 60724 DISPERSE VIOLET 27 紫分散紫 27 +

89 CI 60725 SOLVENT VIOLET 13 紫溶剂紫 13 + 对-甲苯胺(p-Toluidine)不超过0.2%; 1-羟基-9,10-蒽二酮

(1-Hydroxy-9,10- anthracenedione)不超过0.5%; 1,4-二羟

85

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

基-9,10-蒽二酮(1,4-Dihydroxy-9,10-anthracenedione)不超

过0.5%

90 CI 60730 ACID VIOLET 43 紫酸性紫 43 +

1-羟基-9,10-蒽二酮(1-Hydroxy-9,10- anthracenedione)不

超过0.2%; 1,4-二羟基-9,10-蒽二酮(1,4-Dihydroxy-9,10-

anthracenedione)不超过0.2%; 对甲苯胺(p-Toluidine)不超

过0.1%; 对甲苯胺磺酸钠(p-Toluidine sulfonic acids,

sodium salts)不超过0.2%

91 CI 61565 SOLVENT GREEN 3 绿溶剂绿 3 +

对-甲苯胺(p-Toluidine)不超过0.1%; 1,4-二羟基蒽醌

(1,4-Dihydroxyanthraquinone)不超过0.2%; 1-羟基-4-[(4-

甲基苯基) 氨基]-9,10- 蒽二酮(1-Hydroxy-4-[(4-methyl

phenyl)amino]-9,10-anthracenedione)不超过5%

92 CI 61570 ACID GREEN 25 绿酸性绿 25 +

1,4- 二羟基蒽醌(1,4-Dihydroxy anthraquinone) 不超过

0.2%; 2-氨基-间-甲苯磺酸(2-Amino-m-toluene sulfonic

acid)不超过0.2%

93 CI 61585 ACID BLUE 80 蓝酸性蓝 80 +

94 CI 62045 ACID BLUE 62 蓝酸性蓝 62 +

95 CI 69800 FOOD BLUE 4 蓝食品蓝 4 +

96 CI 69825 VAT BLUE 6 蓝还原蓝 6 +

97 CI 71105 VAT ORANGE 7 橙还原橙 7 +

98 CI 73000 VAT BLUE 1 蓝还原蓝 1 +

99 CI 73015 FOOD BLUE 1 蓝食品蓝 1 +

靛红-5-磺酸(Isatin-5-sulfonic acid)、5-磺基邻氨基苯甲酸

(5-Sulfoanthranilic acid)和邻氨基苯甲酸(Anthranilic acid)

总量不超过0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过0.01%(以苯胺

计)

100 CI 73360 VAT RED 1 红还原红 1 +

101 CI 73385 VAT VIOLET 2 紫还原紫 2 +

102 CI 73900 PIGMENT VIOLET 19 紫颜料紫 19 +

86

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

103 CI 73915 PIGMENT RED 122 红颜料红 122 +

104 CI 74100 PIGMENT BLUE 16 蓝颜料蓝 16 +

105 CI 74160 PIGMENT BLUE 15 蓝颜料蓝 15 +

106 CI 74180 DIRECT BLUE 86 蓝直接蓝 86 +

107 CI 74260 PIGMENT GREEN 7 绿颜料绿 7 +

108 CI 75100 NATURAL YELLOW 6 黄天然黄 6 +

109 CI 75120 NATURAL ORANGE 4 橙天然橙 4 +

110 CI 75125 NATURAL YELLOW

27 黄天然黄 27 +

111 CI 75130 NATURAL YELLOW

26 橙天然黄 26 +

112 CI 75135 RUBIXANTHIN 黄玉红黄 +

113 CI 75170 NATURAL WHITE 1 白天然白 1 +

114 CI 75300 NATURAL YELLOW 3 黄天然黄 3 +

115 CI 75470 NATURAL RED 4 红天然红 4 +

116 CI 75810 NATURAL GREEN 3 绿天然绿 3 +

117 CI 77000 PIGMENT METAL 1 白

颜料金属 1

(铝, Al)

118 CI 77002 PIGMENT WHITE 24 白颜料白 24 +

119 CI 77004 PIGMENT WHITE 19 白颜料白 19 +

120 CI 77007 PIGMENT BLUE 29 蓝颜料蓝 29 +

121 CI 77015 PIGMENT RED 101,

102 红

颜料红 101, 102

(氧化铁着色的硅

酸镁)

122 CI 77019 PIGMENT WHITE 20 白颜料白 20(云母) +

87

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

123 CI 77120 PIGMENT WHITE 21,

22 白

颜料白 21, 22

(硫酸钡, BaSO4)

124 CI 77163 PIGMENT WHITE 14 白

颜料白 14 (氯氧

化铋, BiOCl)

125 CI 77220 PIGMENT WHITE 18 白

颜料白 18

(碳酸钙, CaCO3)

126 CI 77231 PIGMENT WHITE 25 白

颜料白 25

(硫酸钙, CaSO4)

127 CI 77266 PIGMENT BLACK 6,7 黑颜料黑6, 7 +

多环芳烃限量: 1g 着色剂样品加10g 环己烷, 经连续提取

仪提取的提取液应无色, 其紫外线下荧光强度不应超过

硫酸奎宁(quinine sulfate)对照溶液(0.1g 硫酸奎宁溶于

1000mL 0.01mol/L 硫酸溶液)的荧光强度

128 CI 77267 PIGMENT BLACK 9 黑颜料黑 9 +

129 CI 77268:1 FOOD BLACK 3 黑食品黑 3 +

130 CI 77288 PIGMENT GREEN 17 绿

颜料绿 17 (三氧

化二铬, Cr2O3)

+ 无游离铬酸盐(Chromate)离子

131 CI 77289 PIGMENT GREEN 18 绿

颜料绿 18

(Cr2O(OH)4) + 无游离铬酸盐(Chromate)离子

132 CI 77346 PIGMENT BLUE 28 蓝颜料蓝 28 +

133 CI 77400 PIGMENT METAL 2 棕

颜料金属 2

(铜, Cu)

134 CI 77480 PIGMENT METAL 3 棕

颜料金属 3

(金, Au)

135 CI 77489 FERROUS OXIDE 橙氧化亚铁, FeO +

136 CI 77491 PIGMENT RED 101,

102 红

颜料红101, 102

(氧化铁, Fe2O3)

137 CI 77492 PIGMRNT YELLOW

42, 43 黄

颜料黄42, 43

(FeO(OH).nH2O) +

88

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

138 CI 77499 PIGMENT BLACK 11 黑

颜料黑 11

(FeO+Fe2O3) +

139 CI 77510 PIGMENT BLUE 27 蓝

颜料蓝 27

(Fe4(Fe(CN)6)3+F

eNH4Fe(CN)6)

+ 无氰化物离子

140 CI 77713 PIGMENT WHITE 18 白

颜料白 18

(碳酸锰, MnCO3)

141 CI 77718 PIGMENT WHITE 26 白颜料白 26(滑石) +

142 CI 77742 PIGMENT VIOLET 16 紫

颜料紫 16

((NH4)2MnP2O7) +

143 CI 77745 MANGANESE

PHOSPHATE 红

磷酸锰,

Mn3(PO4)2.7H2O +

144 CI 77820 SILVER 白银, Ag +

145 CI 77891(3) PIGMENT WHITE 6 白

颜料白 6

(二氧化钛, TiO2)

146 CI 77947(3) PIGMENT WHITE 4 白

颜料白 4

(氧化锌, ZnO)

147 ACID RED 195 红酸性红 195 +

148

ALUMINUM, ZINC,

MAGNESINM AND

CALCIUM STEARATE

硬脂酸铝、锌、镁、

钙盐 +

149 ANTHOCYANINS 红花色素苷 +

150 BEET ROOT RED 红甜菜根红 +

151 BROMOCRESOL

GREEN 绿溴甲酚绿 +

152 BROMOTHYMOL

BLUE 蓝溴百里酚蓝 +

153 CAPSANTHIN,

CAPSORUBIN 橙辣椒红 +

89

允许使用范围

1 2 3 4

序号 着色剂索引号

(Color Index)

着色剂索引通用名

(C.I. generic name) 颜色

着色剂索引

通用中文名 各种化

妆品

除眼部用化

妆品之外的

其它化妆品

专用于不与

粘膜接触的

化妆品

专用于仅和

皮肤暂时接

触的化妆品

其它限制和要求

154 CARAMEL 棕焦糖 +

155 LACTOFLAVIN 黄乳黄素 +

156 SORGHUM RED 咖啡高梁红 +

(1) a 所列着色剂与未被包括在禁用物质表2 中的物质形成的盐和色淀也同样被允许使用。

b 着色剂如有多个盐类用冒号后数字表示, 如15850:1, 15850:2。如没有特别注明, 则通用中文名取其无冒号主名称。如有多个通用中文名, 则取含“食品”名称。

(2) 这些着色剂的不溶性钡、锶、锆色淀、盐和颜料也被允许使用, 它们必须通过不溶性测定。

(3) 这些着色剂作为防晒剂时, 具体要求见防晒剂表5。

90

表7 化妆品组分中暂时允许使用的染发剂(1)

(按INCI 名称英文字母顺序排列)

物质名称

序号

中文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

1 1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基)丙烷

HCl

1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy) propane

HCl

2.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应1.0%

2 1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基)丙烷 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy) propane 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应1.0%

3 1,5-萘二酚(CI76625) 1,5-Naphthalenediol 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

4 1-羟乙基 4,5-二氨基吡唑硫酸

1-Hydroxyethyl 4,5-diaminopyrazole

sulfate

2.25 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.125%

5 1-萘酚(CI76605) 1-Naphthol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0% 含1-萘酚

6 2,4-二氨基苯酚(2) 2,4-Diaminophenol 10.0 含二氨基苯酚类

7 2,4-二氨基苯酚 HCl(2) 2,4-Diaminophenol HCl 10.0(以游离基计) 含二氨基苯酚类

8 2,4-二氨基苯氧基乙醇HCl 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl 4.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为2.0%

9 2,4-二氨基苯氧基乙醇硫酸盐 2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate 4.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为2.0%

10 2,6-二氨基吡啶 2,6-Diaminopyridine 0.004 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.002%

11 2,6-二氨基吡啶硫酸盐 2,6-Diaminopyridine sulfate 0.004(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.002%

12 2,6-二羟乙基氨甲苯 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

13 2,6-二甲氧基-3,5-吡啶二胺HCl 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine

HCl

0.5 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.25%

14 2,7-萘二酚(CI76645) 2,7-Naphthalenediol 1.0 当与氧化乳混合使用时, 使最大用浓度应为0.5%

15 2-氨基-3-羟基吡啶 2-Amino-3-hydroxypyridine 0.6 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.3%

16 2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

17 2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

sulfate

3.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

18 2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

19 2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚HCl 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol HCL 2.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

20 2-氯-p-苯二胺 2-Chloro-p-phenylenediamine 0.1 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.05%

21 2-氯-p-苯二胺硫酸盐 2-Chloro-p-phenylenediamine sulfate 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

91

物质名称

序号

中文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

22 2-羟乙基苦氨酸 2-Hydroxyethyl picramic acid (a) 3.0

(b) 2.0(3)

当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

23 2-甲基-5-羟乙氨基苯酚 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

24 2-甲基雷琐辛 2-Methylresorcinol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0% 含2-甲基雷琐辛

25 2-硝基-p-苯二胺 2-Nitro-p-phenylenediamine 0.3 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.15%

26 2-硝基-p-苯二胺2HCl 2-Nitro-p-phenylenediamine

dihydrochloride

0.3(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.15%

27 2-硝基-p-苯二胺硫酸盐 2-Nitro-p-phenylenediamine sulfate 0.3(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.15%

28 3-硝基-p-羟乙氨基酚 3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol 6.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为3.0%

29 4,4’-二氨基二苯胺(2) 4,4’-Diaminodiphenylamine 6.0 含苯二胺类

30 4,4’-二氨基二苯胺硫酸盐(2) 4,4’-Diaminodiphenylamine sulfate 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

31 4-氨基-2-羟基甲苯 4-Amino-2-hydroxytoluene 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

32 4-氨基-3-硝基苯酚 4-Amino-3-nitrophenol 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

33 4-氨基-m-甲酚 4-Amino-m-cresol 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

34 4-氯雷琐辛 4-Chlororesorcinol 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

35 4-羟丙氨基-3-硝基苯酚 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (a) 5.2

(b) 2.6(3)

当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为2.6%

36 4-硝基-o-苯二胺 4-Nitro-o-phenylenediamine 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

37 4-硝基-o-苯二胺硫酸盐 4-Nitro-o-phenylenediamine sulfate 1.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

38 5-氨基-4-氯-o-甲酚 5-Amino-4-chloro-o-cresol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

39 5-氨基-6-氯-o-甲酚 5-Amino-6-chloro-o-cresol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

40 6-氨基-m-甲酚 6-Amino-m-cresol 2.4 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.2%

41 6-氨基-o-甲酚 6-Amino-o-cresol 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

42 6-羟基吲哚 6-Hydroxyindole 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

43 6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶

HCl (HC 蓝7 号)

6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyri

dine HCl

2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

44 酸性橙3号(CI10385) Acid Orange 3 0.2

92

物质名称

序号

中文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

45 酸性紫43号(CI60730) Acid Violet 43 1.0 所用染料纯度不得<80%, 其杂质含量必须符合以

下要求: 挥发性成分(135℃)及氯化物和硫酸盐(以

钠盐计)小于18%, 水不溶物不得小于0.4%, 1-羟基

  • 蒽二酮(1-hydroxy-9,10-anthracenedione) 小于

0.2%, p-甲苯胺(p-toluidine)小于0.1%, p-甲苯胺磺酸

钠(p-tolluidine sulfonic acids, sodium salts)小于0.2%,

其它染料(subsidiary colors) 小于1%, 铅小于

20mg/kg, 砷小于3mg/kg, 汞小于1mg/kg

46 碱性蓝26号(CI44045) Basic Blue 26 0.5 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.25%

47 碱性橙31 号 Basic orange 31 0.2 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.1%

48 碱性红51 号 Basic red 51 0.2 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.1%

49 碱性红76 号(CI12245) Basic red 76 2.0

50 碱性紫14号(CI42510) Basic Violet 14 0.3 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.15%

51 碱性黄87 号 Basic yellow 87 0.2 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.1%

52 分散黑9 号 Disperse Black 9 0.4

53 分散紫1号 Disperse Violet 1 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

54 分散紫4号(CI61105) Disperse violet 4 0.08 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.04%

55 HC橙1号 HC Orange No.1 3.0

56 HC红1号 HC Red No.1 0.5

57 HC红3号 HC Red No.3 0.5 原料中游离二乙醇胺含量≤0.5%, 并不得与亚硝基

化物质配伍。

58 HC黄2号 HC Yellow No.2 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

59 HC 黄4 号 HC Yellow No.4 3.0

60 HC 黄6 号 HC Yellow No.6 (a) 2.0

(b) 1.0(3)

当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

61 氢醌(4) Hydroquinone 0.3 含氢醌

62 羟苯并吗啉 Hydroxybenzomorpholine 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

63 羟乙基-2-硝基-p-甲苯胺 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine (a) 2.0

(b) 1.0(3)

当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

93

物质名称

序号

中文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

64 羟乙基-3,4-亚甲二氧基苯胺HCl Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline

HCl

3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

65 羟乙基-p-苯二胺硫酸盐 Hydroxyethyl-p-phenylenediamine

sulfate

3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

66 羟丙基双(N- 羟乙基-p- 苯二

胺)HCl

Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-pphenylenediamine)

HCl

3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

67 m-氨基苯酚 m-Aminophenol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

68 m-氨基苯酚HCl m-Aminophenol HCl 2.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

69 m-氨基苯酚硫酸盐 m-Aminophenol sulfate 2.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

70 N,N-双(2-羟乙基)-p-苯二胺硫酸

盐(2)

N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenedi

amine sulfate

6.0(以游离基计) 含苯二胺类

71 N,N-二乙基-p-苯二胺硫酸盐(2) N,N-diethyl-p-phenylenediamine sulfate 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

72 N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺HCl(2) N,N-diethyltoluene-2,5-diamine HCl 10.0(以游离基计) 含苯二胺类

73 N,N-二甲基-p-苯二胺(2) N,N-dimethyl-p-phenylene diamine 6.0 含苯二胺类

74 N,N-二甲基-p-苯二胺硫酸盐(2) N,N-dimethyl-p-phenylenediamine

sulfate

6.0(以游离基计) 含苯二胺类

75 N-苯基-p-苯二胺(CI76085)(2) N-phenyl-p-phenylenediamine 6.0 含苯二胺类

76 N-苯基-p-苯二胺HCl(CI76086)

(2)

N-phenyl-p-phenylenediamine HCl 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

77 N-苯基-p-苯二胺硫酸盐(2) N-phenyl-p-phenylenediamine sulfate 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

78 o-氨基苯酚 o-Aminophenol 2.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

79 o-氨基苯酚硫酸盐 o-Aminophenol sulfate 2.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.0%

80 p-氨基苯酚 p-Aminophenol 1.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

81 p-氨基苯酚硫酸盐 p-Aminophenol sulfate 1.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.5%

82 苯基甲基吡唑啉酮 Phenyl methyl pyrazolone 0.5 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.25%

83 p-甲基氨基苯酚 p-Methylaminophenol 3.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

84 p-甲基氨基苯酚硫酸盐 p-Methylaminophenol sulfate 3.0(以游离基计) 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为1.5%

85 p-苯二胺(2) p-Phenylenediamine 6.0 含苯二胺类

94

物质名称

序号

中文名称 INCI名称

化妆品中最大

允许使用浓度

其它限制和要求

标签上必须标印的

使用条件和注意事项

86 p-苯二胺HCl(2) p-Phenylenediamine HCl 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

87 p-苯二胺硫酸盐(2) p-Phenylenediamine sulfate 6.0(以游离基计) 含苯二胺类

88 间苯二酚(4) Resorcinol 5.0 含间苯二酚

89 苦氨酸钠 Sodium picramate 0.1 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为0.05%

90 四氨基嘧啶硫酸盐 Tetraaminopyrimidine sulfate 5.0 当与氧化乳混合使用时, 最大使用浓度应为2.5%

91 甲苯-2,5-二胺(2) Toluene-2,5-diamine 10.0 含苯二胺类

92 甲苯-2,5-二胺硫酸盐(2) Toluene-2,5-diamine sulfate 10.0(以游离基计) 含苯二胺类

93 甲苯-3,4-二胺(2) Toluene-3,4-diamine 10.0 含苯二胺类

(1) 在产品标签上均需标注以下警示语: 对某些个体可能引起过敏反应, 应按说明书预先进行皮肤测试; 不可用于染眉毛和眼睫毛, 如果不慎入眼, 应立即冲洗; 专业使用时, 应戴

合适手套。

(2) 这些物质可单独或合并使用, 其中每种成分在化妆品产品中的浓度与表中规定的最高限量浓度之比的总和不得大于1。

(3) 作为半永久性染发剂原料时的最大使用浓度。

(4) 这些物质可单独或合并使用, 其中每种成分在化妆品产品中的浓度与表中规定的最高限量浓度之比的总和不得大于2。

第二部分

毒理学试验方法

Methods of Toxicological Test

95

一、总则

General Principles

1 范围

本规范规定了化妆品原料及其产品安全性评价的毒理学检测要求。

2 化妆品原料的检测

化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:

(1)急性经口和急性经皮毒性试验;

(2)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;

(3)皮肤变态反应试验;

(4)皮肤光毒性和光敏感试验*(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);

(5)致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);

(6)亚慢性经口和经皮毒性试验;

(7)致畸试验;

(8)慢性毒性/致癌性结合试验;

(9)毒物代谢及动力学试验*;

(10)根据原料的特性和用途,还可考虑其它必要的试验。

如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验。

*试验方法参照GB7919-87 化妆品安全性评价程序和方法;

OECD 化学物质试验指南(OECD Guidelines for Testing of Chemicals)。

3 化妆品产品的检测

3.1 检测项目

在一般情况下,新开发的化妆品产品在投放市场前,应根据产品的用途和类别进行相应

的试验,以评价其安全性。

3.2 检测项目的选择原则

3.2.1 由于化妆品种类繁多,在选择试验项目时应根据实际情况确定。

3.2.2 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验,进行多次皮肤刺激性试验者不再进行

急性皮肤刺激性试验,间隔数日使用的和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。

3.2.3 与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。

96

二、急性经口毒性试验

Acute Oral Toxicity Test

1 范围

本规范规定了动物急性经口毒性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No. 401, Feb. 1987)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1100, Aug. 1998)

3 试验目的

急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步,通过短时间经口染毒可提供对

健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验

和其它毒理学试验剂量的依据。

4 定义

4.1 急性经口毒性(Acute oral toxicity):一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后,

动物在短期内出现的健康损害效应。

4.2 经口LD50(半数致死量,Medium lethal dose):经口一次给予受试物后,引起实验动物

总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位体重接受受试物的重量(mg/kg 或g/kg)来表

示。

5 试验的基本原则

以管饲法经口给予各试验组动物不同剂量的受试物,每组用一个剂量,染毒剂量的选择

可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和死亡情况。试验期间死亡的动物要进行尸

检,试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸检。本方法主要适用于啮齿类动物的研究,但

也可用于非啮齿类动物的研究。

6 试验方法

6.1 受试物

受试物应溶解或悬浮于适宜的介质中,建议首选水,其次是植物油(如玉米油),或考虑

使用其它介质(如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等)。对非水溶性介质,应了解其毒理特性,

否则应在试验前先确定其毒性。每次经口染毒液体的最大容量取决于实验动物的大小,对啮

齿类动物所给液体容量一般为1mL/100g,水溶液可至2mL/100g。通过调整受试物溶液浓度

使各剂量组经口染毒的容量一致。

6.2 实验动物和饲养环境

首选健康成年大鼠和小鼠,也可选用其它敏感动物。使用雌性动物应是未孕和未曾产仔

的。实验动物体重之间相差不得超过平均体重的20%。试验前动物要在实验动物房环境中

至少适应3d~5d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

97

6.3 剂量水平

根据所选方法的要求,原则上应设4~6 个剂量组,每组动物一般为10 只,雌雄各半。

各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组距和较少量动物进行预

试。如果受试物毒性很低,也可采用一次限量法,即用10 只动物(雌雄各半)口服5000mg/kg

体重剂量,当未引起动物死亡,可考虑不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。

6.4 试验步骤

6.4.1 试验前,实验动物禁食过夜,不限制饮水。若采用代谢率高的其它动物,禁食时间可

以适当缩短。

6.4.2 正式试验时,称量动物体重,随机分组,然后对各组动物用管饲法一次进行染毒,若

估计受试物毒性很低,一次给予容量太大,也可在24h 内分2~3 次染毒,但合并作为一次剂

量计算。染毒后继续禁食3h~4h。若采用分批多次染毒,根据染毒间隔长短,必要时可给动

物一定量的食物和水。

6.4.3 染毒后,对每只动物都应有单独全面的记录,染毒第1d 要定时观察实验动物的中毒

表现和死亡情况,其后至少每天进行一次仔细的检查。详细记录被毛和皮肤、眼睛和粘膜,

呼吸、循环、自主神经和中枢神经系统、肢体活动和行为等改变。特别注意是否出现震颤、

抽搐、流涎、腹泻、嗜睡和昏迷等症状。应记录毒作用体征出现和消失的时间和死亡时间。

6.4.4 观察期限一般不超过14d,但观察时间并非一成不变,要视动物中毒反应的严重程度、

症状出现快慢和恢复期长短而定。若有死亡延迟迹象,可延长观察时间。

观察期内存活动物每周称重,观察期结束存活动物应称重,处死后进行尸检。

6.4.5 对实验动物进行大体解剖学检查,并记录全部大体病理改变。对死亡和存活24h 和

24h 以上动物并存在大体病理改变的器官应进行病理组织学检查。

6.4.6 可采用多种方法测定LD50,建议采用霍恩氏法、上-下法、概率单位-对数图解法和寇氏法等。

6.5 试验结果评价

评价试验结果时,应将LD50 与观察到的毒性效应和尸检所见相结合考虑,LD50 值是受

试物毒性分级和标签标识以及判定受试物经消化道摄入后引起动物死亡可能性大小的依据。

引用LD50 值时一定要注明所用实验动物的种属、性别、染毒途径、观察期限等。评价应包

括动物接触受试物与动物异常表现(包括行为和临床改变、大体损伤、体重变化、致死效应

及其它毒性作用)的发生率和严重程度之间的关系。

毒性分级见表1。

7 试验报告

试验报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;

(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)所用剂量和动物分组,每组所用动物性别、数量及体重范围;

(5)染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间,大体解剖及病理所见;

(6)计算LD50 的方法;

(7)列表报告结果和计算的LD50 及其95%可信区间(建议的表格形式见表2);

(8)结论。

8 试验结果的解释

通过急性经口毒性试验和LD50 的测定可评价受试物的毒性。其结果外推到人类的有效

性很有限。

98

表1 经口毒性分级

LD50(mg/kg) 毒性分级

≤ 50 高毒

> 50~500 中等毒

> 500~5000 低毒

> 5000 实际无毒

表2 ××× 对小鼠急性经口毒性试验结果

动物性别 剂量分组 体重(x±SD)(g)

(mg/kg)

动物数

(只) 0 天 7 天 14 天

死亡动物数

(只)

死亡率

(%)

LD50 及95%可信区间:

雄性动物:

雌性动物:

99

三、急性经皮毒性试验

Acute Dermal Toxicity Test

1 范围

本规范规定了动物急性皮肤毒性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.402,Feb. 1987)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1200,Aug. 1998)

3 试验目的

急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应,可为化

妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。

4 定义

4.1 急性皮肤毒性(Acute dermal toxicity):经皮一次涂敷受试物后,动物在短期内出现的

健康损害效应。

4.2 经皮LD50(半数致死量, Medium lethal dose):经皮一次涂敷受试物后,引起实验动物

总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位体重涂敷受试物的重量(mg/kg 或g/kg)来表

示。

5 试验的基本原则

受试物以不同剂量经皮给予各组实验动物,每组用一个剂量。染毒后观察动物的毒性反

应和死亡情况。试验期间死亡的动物要进行尸检,试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸

检。若已知受试物具有腐蚀性或强刺激性可不进行急性经皮毒性试验。

6 试验方法

6.1 受试物

液体受试物一般不需稀释。若受试物为固体,应研磨成细粉状,并用适量水或无毒、无

刺激性、不影响受试物穿透皮肤、不与受试物反应的介质混匀,以保证受试物与皮肤有良好

的接触。常用的介质有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。

6.2 实验动物和饲养环境

可选用健康成年大鼠、家兔或豚鼠作为实验动物,也可使用其它种属动物进行试验。使

用雌性动物应是未孕和未曾产仔的。建议实验动物体重范围为:大鼠200g~300g;家兔2kg~

3kg;豚鼠350g~450g。实验动物皮肤应健康无破损。试验前动物要在实验动物房环境中至

少适应3d~5d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

6.3 剂量水平

根据所选用的方法要求,原则上应设4~6 个剂量组,每组动物一般为10 只,雌雄各半。

各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组距和较少量动物进行预

试。如果受试物毒性很低,可采用一次限量法,即用10 只动物(雌雄各半)皮肤涂抹2000mg/kg

100

体重剂量,当未引起动物死亡,可考虑不再进行多个剂量的急性经皮毒性试验。

6.4 试验步骤

6.4.1 试验开始前24h,剪去或剃除动物躯干背部拟染毒区域的被毛,去毛时应非常小心,

不要损伤皮肤以免影响皮肤的通透性。涂皮面积约占动物体表面积的10%,应根据动物体

重确定涂皮面积。体重为200g~300g 的大鼠约为30cm2~40cm2,体重为2kg~3kg 的家兔

约为160cm2~210cm2,体重为350g~450g 的豚鼠约为46cm2~54cm2。

6.4.2 将受试物均匀涂敷于动物背部皮肤染毒区,然后用一层薄胶片覆盖,无刺激胶布固定,

防止动物舔食。若受试物毒性较高,可减少涂敷面积,但涂敷仍需尽可能薄而均匀。一般封

闭接触24h。

6.4.3 染毒结束后,应使用水或其它适宜的溶液清除残留受试物。

6.4.4 观察期限一般不超过14d,但要视动物中毒反应的严重程度、症状出现快慢和恢复期

长短而定。若有延迟死亡迹象,可考虑延长观察时间。

6.4.5 对每只动物都应有单独全面的记录,染毒第1d 要定时观察实验动物的中毒表现和死

亡情况,其后至少每天进行一次仔细的检查。包括被毛和皮肤、眼睛和粘膜以及呼吸、循环、

自主神经和中枢神经系统、肢体运动和行为活动等的改变。特别注意观察动物是否出现震颤、

抽搐、流涎、腹泻、嗜睡、和昏迷等症状。死亡时间的记录应尽可能准确。

观察期内存活动物每周称重、观察期结束存活动物应称重,处死后进行尸检。

6.4.6 对实验动物进行大体解剖学检查,并记录全部大体病理改变。对死亡和存活24h 和

24h 以上动物并存在大体病理改变的器官应进行病理组织学检查。

6.4.7 可采用多种方法测定LD50,建议采用霍恩氏法、上-下法、概率单位-对数图解法和寇氏法等。

6.5 试验结果评价

评价试验结果时,应将经皮LD50 与观察到的毒性效应和尸检所见相结合考虑,LD50 值

是受试物毒性分级和标签标识以及判定受试物经皮肤吸收后引起动物死亡可能性大小的依

据。引用LD50 值时一定要注明所用实验动物的种属、性别、染毒途径、观察期限等。评价

应包括动物接触受试物与动物异常表现(包括行为和临床改变、大体损伤、体重变化、致死

效应及其它毒性作用)的发生率和严重程度之间的关系。

毒性分级见表1。

表1 皮肤毒性分级

LD50(mg/kg) 毒性分级

< 5 剧毒

5~44 高毒

44~350 中等毒

350~2180 低毒

> 2180 微毒

7 试验报告

试验报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;

(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)所用剂量和动物分组,每组所用动物性别、数量及体重范围;

(5)染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间,大体解剖及病理所见;

(6)计算LD50 的方法;

101

(7)列表报告结果和计算LD50 及其95%可信区间(建议的表格形式见表2);

(8)结论。

表2 ××× 对大鼠急性经皮毒性试验结果

动物性别 剂量分组 体重(x±SD)(g)

(mg/kg)

动物数

(只) 0 天 7 天 14 天

死亡动物数

(只)

死亡率

(%)

LD50 及95%可信区间:

雄性动物:

雌性动物:

8 试验结果的解释

急性经皮毒性试验研究和经皮LD50 的确定提供了受试物经皮染毒的毒性。其结果外推

到人类的有效性很有限。急性经皮毒性试验的结果应与经其它途径染毒的急性毒性试验结果

相结合进行综合评价。

102

四、皮肤刺激性/腐蚀性试验

Dermal Irritation/Corrosion Test

1 范围

本规范规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.404,April 2002)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870. 2500,Aug. 1998)

3 试验目的

确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其

程度。

4 定义

4.1 皮肤刺激性(Dermal irritation):皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。

4.2 皮肤腐蚀性(Dermal corrosion):皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。

5 试验的基本原则

将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮

肤局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性

皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。

动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,则应该给予人道地处死。依据

试验情况对受试物进行适当评价。

6 试验方法

6.1 受试物

液体受试物一般不需稀释,可直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,

并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂,

应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。需稀释后使用的产品,先进行产品原型的皮肤

刺激性/腐蚀性试验,如果试验结果显示中度以上刺激性,可按使用浓度为受试物再进行皮

肤刺激性/腐蚀性试验。

受试物为强酸或强碱(pH 值≤2 或≥11.5),可以不再进行皮肤刺激试验。此外,若已

知受试物有很强的经皮吸收毒性,经皮LD50 小于200mg/kg 体重或在急性经皮毒性试验中受

试物剂量为2000mg/kg 体重仍未出现皮肤刺激性作用,也无需进行急性皮肤刺激性试验。

6.2 实验动物和饲养环境

多种哺乳动物均可被选为实验动物,首选白色家兔。应使用成年、健康、皮肤无损伤的

动物,雌性和雄性均可,但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。实验动物至少要用4 只,如要

澄清某些可疑的反应则需增加实验动物数。实验动物应单笼饲养,试验前动物要在实验动物

房环境中至少适应3d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

103

6.3 急性皮肤刺激性试验步骤

6.3.1 试验前约24h,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,不可损伤表皮,去毛范围左、右各

约3cm×3cm。

6.3.2 取受试物约0.5mL(g)直接涂在皮肤上,然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层玻

璃纸或类似物覆盖,再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭试

验,敷用时间为4h。对化妆品产品而言,可根据人的实际使用和产品类型,延长或缩短敷

用时间。对用后冲洗的化妆品产品,仅采用2h 敷用试验。试验结束后用温水或无刺激性溶

剂清除残留受试物。

如怀疑受试物可能引起严重刺激或腐蚀作用,可采取分段试验,将三个涂布受试物的纱

布块同时或先后敷贴在一只家兔背部脱毛区皮肤上,分别于涂敷后3min、60min 和4h 取下

一块纱布,皮肤涂敷部位在任一时间点出现腐蚀作用,即可停止试验。

6.3.3 于清除受试物后的1、24、48 和72h 观察涂抹部位皮肤反应,按表1 进行皮肤反应评

分,以受试动物积分的平均值进行综合评价,根据24、48 和72 h 各观察时点最高积分均值,

按表2 判定皮肤刺激强度。

6.3.4 观察时间的确定应足以观察到可逆或不可逆刺激作用的全过程,一般不超过14d。

6.4 多次皮肤刺激性试验步骤

6.4.1 试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛范围各为3cm×3cm,涂抹面积

2.5cm×2.5cm。

6.4.2 取受试物约0.5mL(g)涂抹在一侧皮肤上,当受试物使用无刺激性溶剂配制时,另

一侧涂溶剂作为对照,每天涂抹1 次,连续涂抹14d。从第二天开始,每次涂抹前应剪毛,

用水或无刺激性溶剂清除残留受试物。一小时后观察结果,按表1 评分,对照区和试验区同

样处理。

6.4.3 结果评价:按下列公式计算每天每只动物平均积分,以表2 判定皮肤刺激强度。

受试动物数14

红斑和水肿积分

每天每只动物平均积分

Σ

=

表1 皮肤刺激反应评分

皮肤反应 积分

红斑和焦痂形成

无红斑 0

轻微红斑(勉强可见) 1

明显红斑 2

中度~重度红斑 3

严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成 4

水肿形成

无水肿 0

轻微水肿(勉强可见) 1

轻度水肿(皮肤隆起轮廓清楚) 2

中度水肿(皮肤隆起约1mm) 3

重度水肿(皮肤隆起超过1mm,范围扩大) 4

最高积分 8

104

7 试验报告

试验报告应以表格形式总结,包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法和用量。必要时说明受试物的pH 值;

(2)实验动物的种属、品系、性别、体重和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)每个动物在每一观察时点的皮肤刺激反应积分;

(5)具体描述除刺激性以外的其它毒性作用;

(6)结论。

8 试验结果的解释

急性皮肤刺激试验结果从动物外推到人的可靠性很有限。白色家兔在大多数情况下对有

刺激性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系动物进行试验时也得到类似结果,则会增

加从动物外推到人的可靠性。试验中使用封闭式接触是一种超常的实验室条件下的试验,在

人类实际使用化妆品过程中很少存在这种接触方式。

表2 皮肤刺激强度分级

积分均值 强度

0~<0.5 无刺激性

0.5~<2.0 轻刺激性

2.0~<6.0 中刺激性

6.0~8.0 强刺激性

表3 ××× 对家兔急性皮肤刺激性试验结果

1h 24h 48h 72h

样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照

体重

(kg) 红

1

2

3

4

总积分均值

刺激强度分级

105

表4 ××× 对家兔多次皮肤刺激性试验结果

刺激反应积分

样品 对照

涂抹

天数

动物数(只)

红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分

1 4

2 4

3 4

4 4

5 4

6 4

7 4

8 4

9 4

10 4

11 4

12 4

13 4

14 4

14 天每只动物积分均值

每天每只动物积分均值

106

五、急性眼刺激性/腐蚀性试验

Acute Eye Irritation/Corrosion Test

1 范围

本规范规定了动物急性眼刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No 405,April 2002)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.2400,Aug.1998)

3 试验目的

确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程

度。

4 定义

4.1 眼睛刺激性(Eye irritation):眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。

4.2 眼睛腐蚀性(Eye corrosion):眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。

5 试验的基本原则

受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作

为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评

价受试物对眼睛的刺激作用。观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。

动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,则应该给予人道地处死,依据

试验情况对受试物进行适当评价。动物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜4 分超过48h、缺

乏光反射超过72h、结膜溃疡、坏疽、腐烂等情况,通常为不可逆损伤的症状,也应该给予

人道地处死。

6 试验方法

6.1 受试物

液体受试物一般不需稀释,可直接使用原液,染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒

状,应将其研磨成细粉状,染毒量应为体积0.1mL 或重量不大于100mg(染毒量应进行记

录)。

受试物为强酸或强碱(pH 值≤2 或≥11.5),或已证实对皮肤有腐蚀性或强刺激性时,

可以不再进行眼刺激性试验。

气溶胶产品需喷至容器中,收集其液体再使用。

6.2 实验动物和饲养环境

首选健康成年白色家兔。至少使用3 只家兔。试验前动物要在实验动物房环境中至少适

应3d 时间。在试验开始前的24h 内要对试验动物的两只眼睛进行检查(包括使用荧光素钠

检查)。有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物不能用于试验。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

107

6.3 试验步骤

6.3.1 轻轻拉开家兔一侧眼睛的下眼睑,将受试物0.1mL(100mg)滴入(或涂入)结膜囊

中,使上、下眼睑被动闭合1s,以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。滴入

受试物后24h 内不冲洗眼睛。若认为必要,在24h 时可进行冲洗。

6.3.2 若上述试验结果显示受试物有刺激性,需另选用3 只家兔进行冲洗效果试验,即给家

兔眼滴入受试物后30s,用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少30s。

6.3.3 临床检查和评分:在滴入受试物后1、24、48、72h 以及第4d 和第7d 对动物眼睛进

行检查。如果72h 未出现刺激反应,即可终止试验。如果发现累及角膜或有其它眼刺激作用,

7d 内不恢复者,为确定该损害的可逆性或不可逆性需延长观察时间,一般不超过21d,并提

供第7d、14d、21d 的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外,其它损害效应均应

当记录并报告。在每次检查中均应按表1 眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。

可使用放大镜、手持裂隙灯、生物显微镜或其它适用的仪器设备进行眼刺激反应检查。

在24h 观察和记录结束之后,对所有动物的眼睛应用荧光素钠作进一步检查。

6.3.4 对用后冲洗的产品(如洗面奶、发用品、育发冲洗类等)只做30s 冲洗试验,即

滴入受试物后,眼闭合1s,至第30s 时用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的

水流冲洗30s,然后按6.3.3 进行检查和评分。

6.3.5 对染发剂类产品,只做4s 冲洗试验,即滴入受试物后,眼闭合1s,至第4s 时用

足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗30s,然后按6.3.3 进行检查和评分。

表1 眼损害的 评分标准

眼损害 积分

角膜:混浊(以最致密部位为准)

无溃疡形成或混浊 0

散在或弥漫性混浊,虹膜清晰可见 1

半透明区易分辨,虹膜模糊不清 2

出现灰白色半透明区,虹膜细节不清,瞳孔大小勉强可见 3

角膜混浊,虹膜无法辨认 4

虹膜:正常 0

皱褶明显加深,充血、肿胀、角膜周围有中度充血,瞳孔对

光仍有反应

1

出血、肉眼可见破坏,对光无反应(或出现其中之一反应) 2

结膜:充血(指睑结膜、球结膜部位)

血管正常 0

血管充血呈鲜红色 1

血管充血呈深红色,血管不易分辨 2

弥漫性充血呈紫红色 3

水肿

无 0

轻微水肿(包括瞬膜) 1

明显水肿,伴有部分眼睑外翻 2

水肿至眼睑近半闭合 3

水肿至眼睑大半闭合 4

108

7 结果评价

化妆品原料——以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在24、48 和72h 观察时点的

刺激反应积分的均值和恢复时间评价,按表2 眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强度。

表2 眼刺激性反应分级

2A 级

(轻刺激性)

2/3 动物的刺激反应积分均值:角膜浑浊≥1;虹膜≥1;结膜

充血≥2;结膜水肿≥2 和上述刺激反应积分在≤7 天完全恢

可逆眼损伤

2B 级

(刺激性)

2/3 动物的刺激反应积分均值:角膜浑浊≥1;虹膜≥1;结膜

充血≥2;结膜水肿≥2 和上述刺激反应积分在<21 天完全恢

不可逆眼损伤

①任1 只动物的角膜、虹膜和/或结膜刺激反应积分在21 天的

观察期间没有完全恢复;

②2/3 动物的刺激反应积分均值:角膜浑浊≥3 和/或虹膜>1.5

化妆品产品——以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在24、48 或72h 观察时点的

刺激反应的最高积分和恢复时间评价,按表3 眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强度。

表3 眼刺激性反应分级

微刺激性

动物的角膜、虹膜积分=0;结膜充血和/或结膜水肿积分≤2,

且积分在<7 天内降至0

轻刺激性 动物的角膜、虹膜、结膜积分在≤7 天降至0

可逆眼损伤

刺激性 动物的角膜、虹膜、结膜积分在8~21 天内降至0

不可逆

眼损伤

腐蚀性

①动物的角膜、虹膜和/或结膜积分在第21 天时>0;

②2/3 动物的眼刺激反应积分:角膜浑浊≥3 和/或虹膜=2

注:当角膜、虹膜、结膜积分为0 时,可判为无刺激性。

8 试验报告

试验报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法和用量,必要时说明受试物的pH 值;

(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)列表显示每只动物在每一观察时点(如染毒1,24,48 和72h)的刺激反应(建

议的表格形式见表4),将实验条件不冲洗和30 秒冲洗或4 秒冲洗的结果分别列表;

(5)具体描述除眼部以外的其它作用;

(6)描述在各观察时点积分时的检查方法(如手持裂隙灯、用荧光素钠);

(7)结论。

9 试验结果的解释

急性眼刺激性试验结果从动物外推到人的可靠性很有限。白色家兔在大多数情况下对有

刺激性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系动物进行试验时也得到类似结果,则会增

加从动物外推到人的可靠性。

109

表4 ××× 对家兔眼睛刺激性试验结果

实验条件:不冲洗

30(或4)秒冲洗

眼刺激性反应积分

1h 24h 48h 72h 4d 7d

动物编号

部位

样品对照样品对照样品对照样品对照样品对照样品 对照

1

结膜

虹膜

角膜

2

结膜

虹膜

角膜

3

结膜

虹膜

角膜

刺激反应分级

110

六、皮肤变态反应试验

Skin Sensitisation Test

1 范围

本规范规定了动物皮肤变态反应试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No 406,July 1992)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.2600,Aug.1998)

3 试验目的

确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。

4 定义

4.1 皮肤变态反应(过敏性接触性皮炎)(Skin sensitization,allergic contact dermatitis)

是皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、

水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同,可能只见到皮肤红斑和水肿。

4.2 诱导接触(Induction exposure)

指机体通过接触受试物而诱导出过敏状态的试验性暴露。

4.3 诱导阶段(Induction period)

指机体通过接触受试物而诱导出过敏状态所需的时间,一般至少一周。

4.4 激发接触(Challenge exposure)

机体接受诱导暴露后,再次接触受试物的试验性暴露,以确定皮肤是否会出现过敏反应。

5 试验的基本原则

实验动物通过多次皮肤涂抹(诱导接触)或皮内注射受试物10d~14d(诱导阶段)后,

给予激发剂量的受试物,观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强

度。

5.1 实验动物和饲养环境

一般选用健康、成年雄性或雌性豚鼠,雌性动物应选用未孕或未曾产仔的。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制,需注意补充

适量Vc。

5.2 动物试验前准备

试验前动物要在实验动物房环境中至少适应3d~5d 时间。将动物随机分为受试物组和对

照组,按所选用的试验方法,选择适当部位给动物备皮(去毛),避免损伤皮肤。试验开始

和结束时应记录动物体重。

5.3 无论在诱导阶段或激发阶段均应对动物进行全面观察包括全身反应和局部反应,并作

完整记录。

5.4 试验方法可靠性的检查

使用已知的能引起轻度/中度致敏的阳性物每隔半年检查一次。局部封闭涂皮法至少有

30%动物出现皮肤过敏反应;皮内注射法至少有60%动物出现皮肤过敏反应。阳性物一般采

111

用2,4-二硝基氯代苯,肉桂醛,2-巯基苯并噻唑或对氨基苯酸乙酯。

6 试验方法

6.1 局部封闭涂皮试验(Buehler Test,BT)

6.1.1 动物数

试验组至少20 只,对照组至少10 只。

6.1.2 剂量水平

诱导接触受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度,激发接触受试物浓度为不

能引起皮肤刺激反应的最高浓度。试验浓度水平可以通过少量动物(2~3 只)的预试验获得。

水溶性受试物可用水或用无刺激性表面活性剂作为赋形剂,其它受试物可用80%乙醇

(诱导接触)或丙酮(激发接触)作赋形剂。

6.1.3 试验步骤

6.1.3.1 试验前约24h,将豚鼠背部左侧去毛,去毛范围为4cm2~6cm2。

6.1.3.2 诱导接触:将受试物约0.2mL(g)涂在实验动物去毛区皮肤上,以二层纱布和一

层玻璃纸覆盖,再以无刺激胶布封闭固定6h。第7d 和第14d 以同样方法重复一次。

6.1.3.3 激发接触:末次诱导后14d~28d,将约0.2mL 的受试物涂于豚鼠背部右侧2cm×2cm

去毛区(接触前24h 脱毛),然后用二层纱布和一层玻璃纸覆盖,再以无刺激胶布固定6h。

6.1.3.4 激发接触后24h 和48h 观察皮肤反应,按表1 评分。

6.1.3.5 试验中需设阴性对照组,使用6.1.3.2 和6.1.3.3 的方法,在诱导接触时仅涂以溶剂

作为对照,在激发接触时涂以受试物。对照组动物必须和受试物组动物为同一批。在实验室

开展变态反应试验初期,或使用新的动物种属或品系时,需同时设阳性对照组。

表1 变态反应试验皮肤反应评分

皮肤反应 积分

红斑和焦痂形成

无红斑 0

轻微红斑(勉强可见) 1

明显红斑(散在或小块红斑) 2

中度~重度红斑 3

严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成 4

水肿形成

无水肿 0

轻微水肿(勉强可见) 1

中度水肿(皮肤隆起轮廓清楚) 2

重度水肿(皮肤隆起约1mm 或超过1mm) 3

最高积分 7

6.1.4 结果评价

6.1.4.1 当受试物组动物出现皮肤反应积分≥2 时,判为该动物出现皮肤变态反应阳性,按

表3 判定受试物的致敏强度。

6.1.4.2 如激发接触所得结果仍不能确定,应于第一次激发后一周,给予第二次激发,对照

组作同步处理或按6.2的方法进行评价。

6.2 豚鼠最大值试验(Guinea Pig Maximinatim Test,GPMT)

采用完全福氏佐剂(Freund Complete Adjvant,FCA)皮内注射方法检测致敏的可能性。

112

6.2.1 动物数

试验组至少用10只,对照组至少5只。如果试验结果难以确定受试物的致敏性,应增加

动物数,试验组20只,对照组10只。

6.2.2 剂量水平

诱导接触受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度,激发接触受试物浓度为不

能引起皮肤刺激反应的最高浓度。试验浓度水平可以通过少量动物(2~3 只)的预试验获得。

6.2.3 试验步骤

6.2.3.1 诱导接触(第0d)

受试物组:将颈背部去毛区(2cm×4cm)中线两侧划定三个对称点,每点皮内注射0.1mL

下述溶液。

第1点 1:1(v/v)FCA/水或生理盐水的混合物。

第2点 耐受浓度的受试物。

第3点 用1:1(v/v)FCA/水或生理盐水配制的受试物,浓度与第2点相同。

对照组:注射部位同受试物组。

第1点 1:1(v/v)FCA/水或生理盐水的混合物。

第2点 未稀释的溶剂。

第3点 用1:1(v/v)FCA/水或生理盐水配制的浓度为 50%(w/v)的溶剂。

6.2.3.2 诱导接触(第7d):

将涂有0.5g(mL)受试物的2cm×4cm滤纸敷贴在上述再次去毛的注射部位,然后用两

层纱布,一层玻璃纸覆盖,无刺激胶布封闭固定48h。对无皮肤刺激作用的受试物,可加强

致敏,于第二次诱导接触前24h在注射部位涂抹10%十二烷基硫酸钠(SLS)0.5mL。对照组

仅用溶剂作诱导处理。

6.2.3.3 激发接触(第21d)

将豚鼠躯干部去毛,用涂有0.5g(mL)受试物的2cm×2cm滤纸片敷贴在去毛区,然后

再用两层纱布,一层玻璃纸覆盖,无刺激胶布封闭固定24h。对照组动物作同样处理。如激

发接触所得结果不能确定,可在第一次激发接触一周后进行第二次激发接触。对照组作同步

处理。

6.2.4 观察及结果评价

激发接触结束,除去涂有受试物的滤纸后24、48和72h,观察皮肤反应(如需要清除受

试残留物可用水或选用不改变皮肤已有反应和不损伤皮肤的溶剂),按表2评分。当受试物

组动物皮肤反应积分≥1时,应判为变态反应阳性,按表3对受试物进行致敏强度分级。

表2 变态反应试验皮肤反应评分

评分 皮肤反应

0 未见皮肤反应

1 散在或小块红斑

2 中度红斑和融合红斑

3 重度红斑和水肿

7 试验报告

报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;

(2)实验动物的种属、品系、来源(注明合格证号和动物级别)、性别、数量;

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

113

(4)试验方法;

(5)试验开始和结束时动物体重;

(6)结果:以表格形式报告各组动物皮肤反应情况和致敏率等(建议的表格形式见表4

和表5);

(7)结论。

表3 致敏强度

致敏率(%) 致敏强度

0~ 8 弱

9~ 28 轻

29~ 64 中

65~ 80 强

81~100 极强

注:当致敏率为0 时,可判为未见皮肤变态反应。

表4 ××× 对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT 法)

皮肤反应强度

组别 动物数 红斑 水肿

诱导

剂量

激发

剂量

观察时间

(h)

0 1 2 3 4 0 1 2 3

≥2 的动

物数(%)

阴性 24

对照 48

受试 24

物组 48

阳性 24

对照 48

阳性对照试验日期:

注:在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3…时,发生反应的动物数占受试动物数的比

表5 ××× 对豚鼠皮肤变态反应试验结果(GPMT 法)

皮肤反应强度

组别 动物数

诱导

剂量

激发

剂量

观察时间

(h) 0 1 2 3

≥1 的动物数

(%)

24

48

阴性

对照

72

24

48

受试

物组

72

24

48

阳性

对照

72

阳性对照试验日期:

注:在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3 时,发生反应的动物数占受试动物数的比例

114

8 试验结果的解释

试验结果应能得出受试物的致敏能力和强度。这些结果只能在很有限的范围内外推到人

类。引起豚鼠强烈反应的物质在人群中也可能引起一定程度的变态反应,而引起豚鼠较弱反

应的物质在人群中也许不能引起变态反应。

115

七、皮肤光毒性试验

Skin Phototoxicity Test

1 范围

本规范规定了皮肤光毒性试验的基本原则,要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

2 试验目的

评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性。

3 定义

光毒性(Phototoxicity):皮肤一次接触化学物质后,继而暴露于紫外线照射下所引发的

一种皮肤毒性反应,或者全身应用化学物质后,暴露于紫外线照射下发生的类似反应。

4 试验的基本原则

将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上,经一定时间间隔后暴露于UVA 光线下,

观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。

5 试验方法

5.1 受试物

液体受试物一般不用稀释,可直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状并

用水或其它溶剂充分湿润,在使用溶剂时,应考虑到溶剂对受试动物皮肤刺激性的影响。对

于化妆品产品而言, 一般使用原霜或原液。阳性对照物选用8- 甲氧基补骨脂

(8-methoxypsoralen,8-Mop)。

5.2 实验动物和饲养条件

使用成年白色家兔或白化豚鼠,尽可能雌雄各半。选用6 只动物进行正式试验。试验前

动物要在实验动物房环境中至少适应3d~5d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制,需注意补充

适量Vc。

5.3 UV 光源

5.3.1 UV 光源:波长为320nm~400nm 的UVA,如含有UVB,其剂量不得超过0.1J/cm2。

5.3.2 强度的测定:用前需用辐射计量仪在实验动物背部照射区设6 个点测定光强度

(mW/cm2),以平均值计。

5.3.3 照射时间的计算:照射剂量为10J/cm2,按下式计算照射时间。

(mJ/cm / sec)

(sec) (10000mJ/cm ) 2

2

光强度

照射剂量

照射时间=

注:1mW/cm2 = 1mJ/cm2/sec

5.4 试验步骤

5.4.1 进行正式光毒试验前18h~24h,将动物脊柱两侧皮肤去毛,试验部位皮肤需完好,无

损伤及异常。备4 块去毛区(见图1),每块去毛面积约为2cm×2cm。

5.4.2 将动物固定,按表1 所示,在动物去毛区1 和2 涂敷0.2mL(g)受试物。所用受试

116

物浓度不能引起皮肤刺激反应(可通过预试验确定),30min 后,左侧(去毛区1 和3)用铝

箔复盖,胶带固定,右侧用UVA 进行照射。

5.4.3 结束后分别于1、24、48 和72h 观察皮肤反应,根据表2 判定每只动物皮肤反应评分。

5.4.4 为保证试验方法的可靠性,至少每半年用阳性对照物检查一次。即在去毛区1 和2

涂阳性对照物,方法同5.4.2。

图1 动物皮肤去毛区位置示意图

表1 动物去毛区的试验安排

去毛区编号 试验处理

1 涂受试物,不照射

2 涂受试物,照射

3 不涂受试物,不照射

4 不涂受试物,照射

表2 皮肤刺激反应评分

皮肤反应 积分

红斑和焦痂形成

无红斑 0

轻微红斑(勉强可见) 1

明显红斑 2

中度~重度红斑 3

严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成 4

水肿形成

无水肿 0

轻微水肿(勉强可见) 1

轻度水肿(皮肤隆起轮廓清楚) 2

中度水肿(皮肤隆起约1mm) 3

重度水肿(皮肤隆起超过1mm,范围扩大) 4

最高积分 8

117

6 结果评价

单纯涂受试物而未经照射区域未出现皮肤反应,而涂受试物后经照射的区域出现皮肤反

应分值之和为2 或2 以上的动物数为1 只或1 只以上时,判为受试物具有光毒性。

7 试验报告

报告应包括下列内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;

(2)动物种属、品系、性别、体重、来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)光源的生产厂、规格;

(5)光强度和照射时间以及试验方法;

(6)结果:以列表方式报告动物出现皮肤反应的积分(见表3 和表4);

(7)结论。

表3 ××× 对豚鼠皮肤光毒性试验结果

皮肤反应积分

动物编号 性别 体重(g) 1h 24h 48h 72h

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

1

2

3

4

5

6

注:1,2,3,4 为表1 所示试验区。

表4 阳性对照物对豚鼠皮肤光毒性试验结果

皮肤反应积分

动物编号 性别 体重(g) 1h 24h 48h 72h

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

1

2

3

4

5

6

注:1,2,3,4 为表1 所示试验区。 实验日期:

118

八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验

Salmonella Typhimurium/Reverse Mutation Assay

1 范围

本规范确定了鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品的基因突变检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.471,Adopted:21,July 1997)

3 定义

3.1 回复突变(Reverse mutation)

细菌在化学致突变物作用下由营养缺陷型回变到原养型(prototroph)。

3.2 基因突变(Gene mutation)

在化学致突变物作用下细胞DNA 中碱基对的排列顺序发生变化。

3.3 碱基置换突变(Base substitution mutation)

引起DNA 链上一个或几个碱基对的置换。

碱基置换有转换(transition)和颠换(transversion)两种形式。

转换是DNA 链上的一个嘧啶被另一嘧啶所替代,或一个嘌呤被另一嘌呤所代替。

颠换是DNA 链上的一个嘧啶被另一嘌呤所替代,或一个嘌呤被另一嘧啶所代替。

3.4 移码突变(Frameshift mutation)

引起DNA 链上增加或缺失一个或多个碱基对。

3.5 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Salmonella typhimurium/reverse mutation assay)

利用一组鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型试验菌株测定引起沙门氏菌碱基置换或移码突变

的化学物质所诱发的组氨酸缺陷型(his-)→原养型(his+)回复突变的试验方法。

3.6 S9

经多氯联苯(PCB 混合物)或苯巴比妥钠和β-萘黄酮结合诱导的大鼠制备肝匀浆,在

9000g 下离心10min 后的肝匀浆上清液。

4 原理

鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸,故在缺乏组氨酸的培养基上,仅

少数自发回复突变的细菌生长。假如有致突变物存在,则营养缺陷型的细菌回复突变成原养

型,因而能生长形成菌落,据此判断受试物是否为致突变物。

某些致突变物需要代谢活化后才能引起回复突变,故需加入经诱导剂诱导的大鼠肝制备

的S9 混合液。

5 仪器和设备

培养箱、恒温水浴、振荡水浴摇床、压力蒸汽消毒器、干热烤箱、低温冰箱(-80℃)或液

氮生物容器、普通冰箱、天平(精密度0.1g 和0.0001g)、混匀振荡器、匀浆器、菌落计数器、

低温高速离心机,玻璃器皿等。

119

6 培养基和试剂

6.1 0.5mmol/L 组氨酸-0.5mmol/L 生物素溶液

成分:L-组氨酸(MW 155) 78mg

D-生物素(MW 244) 122mg

加蒸馏水至 1000mL

配制:将上述成分加热,以溶解生物素,然后在0.068MPa 下高压灭菌20min,储于4℃冰箱。

6.2 顶层琼脂培养基

成分:琼脂粉 1.2g

氯化钠 1.0g

加蒸馏水至 200mL

配制:上述成分混合后,于0.103MPa 下高压灭菌30min。实验时,加入0.5mmol/L 组

氨酸-0.5mmol/L 生物素溶液20mL。

6.3 Vogel-Bonner(V-B)培养基E

成分:枸椽酸(C6H8O7·H2O) 100g

磷酸氢二钾(K2HPO4) 500g

磷酸氢铵钠(NaNH4HPO4·4H2O) 175g

硫酸镁(MgSO4·7H2O) 10g

加蒸馏水至 1000mL

配制:先将前三种成分加热溶解后,再将溶解的硫酸镁缓缓倒入容量瓶中,加蒸馏水至

1000mL。于0.103MPa 下高压灭菌30min,储于4℃冰箱。

6.4 20%葡萄糖溶液

成分:葡萄糖 200g

加蒸馏水至 1000mL

配制:加少量蒸馏水加温溶解葡萄糖,再加蒸馏水至1000mL。于0.068MPa 下高压灭菌20min,

储于4℃冰箱。

6.5 底层琼脂培养基

成分:琼脂粉 7.5g

蒸馏水 480mL

V-B 培养基E 10mL

20%葡萄糖溶液 10mL

配制:首先将前两种成分于0.103MPa 下高压灭菌30min 后,再加入后两种成分,充分

混匀倒底层平板。按每皿25mL 制备平板,冷凝固化后倒置于37℃培养箱中24h,备用。

6.6 营养肉汤培养基

成分:牛肉膏 2.5g

胰胨 5.0g

磷酸氢二钾(K2HPO4) 1.0g

加蒸馏水至 500mL

配制:将上述成分混合后,于0.103MPa 下高压灭菌30min,储于4℃冰箱。

6.7 盐溶液(1.65mol/L KCl+0.4mol/L MgCl2)

成分:氯化钾(KCl) 61.5g

氯化镁(MgCl2·6H2O) 40.7g

加蒸馏水至 500mL

配制:在水中溶解上述成分后,于0.103MPa 下高压灭菌30min,储于4℃冰箱。

120

6.8 0.2mol/L 磷酸盐缓冲液(pH7.4)

成分:磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O) 2.965g

磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O) 29.015g

加蒸馏水至 500mL

配制:溶解上述成分后,于0.103MPa 下高压灭菌30min,储于4℃冰箱。

6.9 S9 混合液

成分: 每毫升S9 混合液

肝S9 100μL

盐溶液 20μL

灭菌蒸馏水 380μL

0.2mol/L 磷酸盐缓冲液 500μL

辅酶II(NADP) 4μmol

6-磷酸葡萄糖(G-6-P) 5μmol

配制:将辅酶II 和6-磷酸葡萄糖置于灭菌三角瓶内称重,然后按上述相反的次序加入

各种成分,使肝S9 加到已有缓冲液的溶液中。该混合液必须临用现配,并保存于冰水浴中。

实验结束,剩余S9 混合液应该丢弃。

6.10 菌株鉴定用和特殊用途试剂

6.10.1 组氨酸—生物素平板

成分:琼脂粉 15g

蒸馏水 944mL

V-B 培养基E 20mL

20%葡萄糖 20mL

灭菌盐酸组氨酸水溶液(0.5g/100mL) 10mL

灭菌0.5mmol/L 生物素溶液 6mL

配制:高压灭菌琼脂和水后,将灭菌20%葡萄糖,V-B 培养基和组氨酸溶液加进热的琼

脂溶液中。待溶液稍为冷却后,加入灭菌生物素,混匀,浇制平板。

6.10.2 氨苄青霉素平板和氨苄青霉素/四环素平板

成分:琼脂粉 15g

蒸馏水 940mL

V-B 盐溶液 20mL

20%葡萄糖 20mL

灭菌盐酸组氨酸溶液(0.5g/100mL) 10mL

灭菌0.5mmol/L 生物素溶液 6mL

氨苄青霉素溶液(8mg/mL 于0.02mol/LNaOH 中) 3.15mL

四环素溶液(8mg/mL 于0.02mol/L HCl 中) 0.25mL

配制:琼脂和水高压灭菌20min,将无菌的葡萄糖、VB 盐溶液和组氨酸-生物素溶液加

进热的溶液中去,混匀。冷却至大约50℃,无菌条件下加入四环素溶液和/或氨苄青霉素溶液。

应该在倾注琼脂平板后几天内,制备主平板。

6.10.3 营养琼脂平板

成份:琼脂粉 7.5g

营___________养肉汤培养基 500mL

配制:于0.103MPa 下高压灭菌30min 后倾注平板。

121

7 试验菌株及其生物学特性鉴定

7.1 试验菌株

采用TA97、TA98、TA100 和TA102 一组标准测试菌株。

7.2 生物学特性鉴定

新获得的或长期保存的菌种,在试验前必须进行菌株的生物特性鉴定。菌株鉴定的判断

标准,如表1 所示。

表1 试验菌株鉴定的判断标准

菌株

组氨酸

缺陷

脂多糖

屏障缺损

氨苄青霉

素抗性

切除

修复缺损

四环素

抗性

自发回变

菌落数*

TA 97

TA 98

TA100

TA102

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

90-180

30- 50

100-200

240-320

“+”表示需

要组氨酸

“+”表示具

有rfa 突变

“+”表示具

有R 因子

“+”表示具有

△uvrB 突变

“+”表示具有

pAQ1 质粒

*在体外代谢活

化条件下自发回

变菌落数略增

7.2.1 组氨酸缺陷

原理:组氨酸缺陷型试验菌株本身不能合成组氨酸,只能在补充组氨酸的培养基上生长,

而在缺乏组氨酸的培养基上,则不能生长。

鉴定方法:将测试菌株增菌液分别于含组氨酸培养基平板和无组氨酸平板上划线,于

37℃下培养24h 后观察结果。

结果判断:组氨酸缺陷型菌株在含组氨酸平板上生长,而在无组氨酸平板上则不能生长。

7.2.2 脂多糖屏障缺损

原理:具有深粗糙(rfa)的菌株,其表面一层脂多糖屏障缺损,因此一些大分子物质如

结晶紫能穿透菌膜进入菌体,从而抑制其生长,而野生型菌株则不受其影响。

鉴定方法:吸取待测菌株增菌液0.1mL 于营养琼脂平板上划线,然后将浸湿的0.1%结

晶紫溶液滤纸条与划线处交叉放置。37℃下培养24h 后观察结果。

结果判断:假若待测菌在滤纸条与划线交叉处出现一透明菌带,说明该待测菌株具有rfa

突变。

7.2.3 氨苄青霉素抗性

原理:含R 因子的试验菌株对氨苄青霉素有抗性。因为R 因子不太稳定,容易丢失,

故用氨苄青霉素确定该质粒存在与否。

鉴定方法:吸取待测菌株增菌液0.1mL,在氨苄青霉素平板上划线,37℃下培养24h 后

观察结果。

结果判断:假若测试菌在氨苄青霉素平板上生长,说明该测试菌具有抗氨苄青霉素作用,

表示含R 因子,否则,表示测试菌不含R 因子或R 因子丢失。

7.2.4 紫外线敏感性

原理:具有△uvrB 突变的菌株对紫外线敏感,当受到紫外线照射后,不能生长,而具

有野生型切除修复酶的菌株,则能照常生长。

鉴定方法:吸取待测菌株增菌液0.1mL 于营养琼脂平板上划线,用黑纸盖住平板的一

半,置紫外灯下照射(15W,距离33cm)8 秒钟。置37℃下孵育24h 后观察结果。

结果判断:具有△uvrB 突变的菌株对紫外线敏感,经辐射后细菌不生长,而具有完整

122

的切除修复系统的菌株,则照常生长。

7.2.5 四环素抗性

原理:具有pAQI 的菌株对四环素有抗性。

鉴定方法:吸取待测菌株增菌液0.1mL 于氨苄青霉素/四环素平板上划线,置37℃下孵

育24h 后观察结果。

结果判断:假若测试菌照常在氨苄青霉素/四环素平板上生长,表明该测试菌株对氨苄

青霉素和四环素两者有抗性,具有pAQI 质粒,否则,说明测试菌株不含pAQI 质粒。

7.2.6 自发回变

原理:每种试验菌株都以一定的频率自发地产生回变,称为自发回变。这种自发回变是

每种试验菌株的一项特性。

鉴定方法:将待测菌株增菌液0.1mL 加到2mL 含组氨酸—生物素的顶层琼脂培养基的

试管内,混匀后铺到于底层琼脂平板上,待琼脂固化后,置37℃培养箱中孵育48h 后记数

每皿回变菌落数。

结果判断:每种标准测试菌株的自发回变菌落数应符合表1 要求。经体外代谢活化后的

自发回变菌落数,要比直接作用下的略高。

7.2.7 回变特性-诊断性试验

原理:每种试验菌株对诊断性诱变剂回变作用的性质以及S9 混合液的效应不一。

鉴定方法:按照平板掺入试验的操作步骤进行。将受试物换成诊断性诱变剂。

结果判断:标准菌株对某些诊断性诱变剂特有的回变结果参见表2。

表2 测试菌株的回变性

诱变剂 剂量(μg) S9 TA97 TA98 TA100 TA102

柔毛霉素

叠氮化钠

ICR—191

链霉黑素

丝裂霉素C

2,4,7-三硝基-9-芴酮

4-硝基-O-次苯二胺

4-硝基喹啉-N-氧化物

甲基磺酸甲酯

2-氨基芴

苯并(a)芘

6.0

1.5

1.0

0.25

0.5

0.20

20

0.5

1.0

10

1.0

+

+

124

76

1640

inh

inh

8377

2160

528

174

1742

337

3123

3

63

inh

inh

8244

1599

292

23

6194

143

47

3000

185

inh

inh

400

798

4220

2730

3026

937

592

188

0

2230

2772

16

0

287

6586

261

255

注:inh 表示抑菌。表中数值均已扣除溶剂对照回变菌落数。

8 大鼠肝微粒体酶的诱导和S9 的制备

8.1 诱导

最广泛应用的大鼠肝微粒体酶的诱导剂是多氯联苯(PCB 混合物),选择健康雄性大鼠

体重200g 左右,一次腹腔注射诱导剂,剂量为500mg/kg 体重。诱导剂溶于玉米油中,浓度

为200mg/mL。动物经多氯联苯诱导后第五日断头处死,处死前12h 停止饮食,但可自由饮

水。

苯巴比妥钠和β-萘黄酮结合也可做为诱导剂,健康雄性大鼠体重200g 左右,经口或腹

腔注射80mg/kg 苯巴比妥钠和80mg/kgβ-萘黄酮,连续3 天。处死前16h 停止饮食,但可

自由饮水。由于化学物质经腹腔注射,容易引起肝脏形成外皮,不易剥离,推荐使用经口灌

123

胃的方式。

8.2 S9 制备

首先,用75%酒精消毒动物皮毛,剖开腹部。在无菌条件下,取出肝脏,去除肝脏的

结缔组织,用冰浴的0.15mol/L 氯化钾溶液淋洗肝脏,放入盛有0.15mol/L 氯化钾溶液的烧

杯里。按每克肝脏加入0.15mol/L 氯化钾溶液3mL。用电动匀浆器制成肝匀浆,再在低温高

速离心机上,在4℃条件下,以9000g 离心10min,取其上清液(S9)分装于塑料管中。每

管装2 mL ~3 mL。储存于液氮生物容器中或-80℃冰箱中备用。

上述全部操作均在冰水浴中和无菌条件下进行。制备肝S9 所用一切手术器械、器皿等,

均经灭菌消毒。S9 制备后,其活力需经诊断性诱变剂进行鉴定。

9 溶剂的选择

如果受试物为水溶性,可用灭菌蒸馏水作为溶剂;如为脂溶性,应选择对试验菌株毒

性低且无致突变性的有机溶剂,常用的有二甲基亚砜(DMSO)、丙酮、95%乙醇。一般操

作中,为了减少误差和溶剂的影响,常按每皿使用剂量用同一溶剂配成不同的浓度,固定

加入量为100μL。

10 剂量的设计

决定受试物最高剂量的标准是对细菌的毒性及其溶解度。自发回变数的减少,背景菌变

得清晰或被处理的培养物细菌存活数减少,都是毒性的标志。

对原料而言,一般最高剂量组可为5mg/皿。对产品而言,有杀菌作用的受试物,最高

剂量可为最低抑菌浓度,无杀菌作用的受试物,最高剂量可为原液。受试物至少应设四个剂

量组。每个剂量均做三个平行平板。

11 试验操作步骤

11.1 增菌培养

取营养肉汤培养基5mL,加入无菌试管中,将主平板或冷冻保存的菌株培养物接种于

营养肉汤培养基内,37℃振荡(100 次/min)培养10h。该菌株培养物应每毫升不少于1~2

×109 活菌数。

11.2 平板掺入法

实验时,将含0.5mmol/L 组氨酸-0.5mmol/L 生物素溶液的顶层琼脂培养基2.0mL 分装

于试管中,45℃水浴中保温,然后每管依次加入试验菌株增菌液0.1mL,受试物溶液0.1mL

和S9 混合液0.5mL(需代谢活化时),充分混匀,迅速倾入底层琼脂平板上,转动平板,使

之分布均匀。水平放置待冷凝固化后,倒置于37℃培养箱里孵育48h。记数每皿回变菌落数。

实验中,除设受试物各剂量组外,还应同时设空白对照、溶剂对照、阳性诱变剂对照和

无菌对照。

12 数据处理和结果判断

记录受试物各剂量组、空白对照(自发回变)、溶剂对照以及阳性诱变剂对照的每皿回

变菌落数,并求平均值和标准差。

如果受试物的回变菌落数是溶剂对照回变菌落数的两倍或两倍以上,并呈剂量-反应关

系者,则该受试物判定为致突变阳性。

受试物经上述四个试验菌株测定后,只要有一个试验菌株,无论在加S9 或未加S9 条件

下为阳性,均可报告该受试物对鼠伤寒沙门氏菌为致突变阳性。如果受试物经四个试验菌株

检测后,无论加S9 和未加S9 均为阴性,则可报告该受试物为致突变阴性。

124

13 试验报告

试验报告应包括以下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、使用溶剂;

(2)试验菌株:所用试验菌株;

(3)代谢活化系统:所用诱导剂;

(4)试验方法:简述操作步骤,除受试物剂量分组外,还应说明空白对照、溶剂对照

和阳性对照,阳性结果判定标准;

(5)结果:以列表方式报告受试物的Ames 实验结果(参见表1);

(6)结论。

表1 Ames 试验菌株的回变结果(平均值±标准差)

TA97 TA98 TA100 TA102

组别 剂量(mg/皿)

  • +(S9) -(S9) +(S9) -(S9) +(S9) -(S9) +(S9)

受试物

自发回变

溶剂对照

阳性物对照

125

九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

In Vitro Mammalian Cells Chromosome Aberration Test

1 范围

本规范规定了体外哺乳动物细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品原料及其产品的致突变性。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.473,July 1997)

3 试验目的

本试验是用于检测培养的哺乳动物细胞染色体畸变,以评价受试物致突变的可能性。

4 定义

4.1 结构畸变(Structural aberration):在细胞分裂的中期相阶段,用显微镜检出的染色体结

构改变,表现为缺失、断片、互换等。结构畸变可分为以下两类。

4.1.1 染色体型畸变(Chromosome-type aberration):染色体结构损伤,表现为在两个染色

单体相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。

4.1.2 染色单体型畸变(Chromatid-type aberration):染色体结构损伤,表现为染色单体断

裂或染色单体断裂重组的损伤。

4.2 有丝分裂指数(Mitotic index):中期相细胞数与所观察的细胞总数之比值;是一项反

映细胞增殖程度的指标。

5 试验基本原则

在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中

期分裂相阻断剂(如秋水仙素或秋水仙胺)处理,使细胞停止在中期分裂相,随后收获细胞,

制片,染色,分析染色体畸变。

大部分的致突变剂导致染色单体型畸变,偶有染色体型畸变发生。虽然多倍体的增加可

能预示着有染色体数目畸变的可能,但本方法并不适合用于测定染色体的数目畸变。

6 试验方法

6.1 试剂和受试物制备

6.1.1 阳性对照物:可根据受试物的性质和结构选择适宜的阳性对照物,阳性对照物应是已

知的断裂剂,能引起可检出的、并可重复的阳性结果。当外源性活化系统不存在时,可使用

甲磺酸甲酯(methyl methanesulphonate(MMS))、甲磺酸乙酯(ethyl methanesulphonate

(EMS))、乙基亚硝基脲(ethyl nitrosourea)、丝裂霉素C(mitomycin C)、4-硝基喹啉-N-

氧化物(4-nitroquinoline-N-oxide)。当外源性活化系统存在时,可使用苯并(a)芘(benzo

(a)pyrene)、环磷酰胺(cyclophosphamide)。

6.1.2 阴性对照物:应设阴性对照,即仅含和受试物组相同的溶剂,不含受试物,其它处理

和受试物组完全相同。此外,如未能证实所选溶剂不具有致突变性,溶剂对照与本实验室空

白对照背景资料有明显差异,还应设空白对照。

126

6.1.3 受试物

6.1.3.1 受试物的配制:固体受试物需溶解或悬浮于溶剂中,用前稀释至适合浓度;液体受

试物可以直接加入试验系统和/或用前稀释至适合浓度。受试物应在使用前新鲜配制,否则

就必须证实贮存不影响其稳定性。

6.1.3.2 溶剂的选择:溶剂必须是非致突变物,不与受试物发生化学反应,不影响细胞存活

和S9 活性。首选溶剂是培养液(不含血清)或水。二甲基亚砜(DMSO)也是常用溶剂,

使用时浓度不应大于0.5%。

6.1.3.3 受试物浓度设置

(1)最高浓度的选择:

决定最高浓度的因素是细胞毒性、受试物在试验系统中的溶解度以及pH 或渗克分子浓

度(osmolality)的改变。

(2)细胞毒性的确定:

应使用指示细胞完整性和生长情况的指标,在活化系统存在或不存在的两种条件下确定

细胞毒性,例如细胞覆盖程度(degree of confluency)、存活细胞计数(viable cell counts)或

有丝分裂指数(mitotic index)。应在预试验中确定细胞毒性和溶解度。

(3)剂量设置:

①至少应设置3 个可供分析的浓度。当有细胞毒性时,其浓度范围应包括从最大毒性至

几乎无毒性;通常浓度间隔系数不大于2~ 10 。

②在收获细胞时,最高浓度应能明显降低细胞覆盖程度、细胞计数或有丝分裂指数(均

应大于50%)。

③对于那些相对无细胞毒性的化合物,最高浓度应是5μL/mL,5mg/mL 或0.01mol/L。

④对于相对不溶解的物质,当浓度低于不溶解浓度时仍无毒性,则最高剂量应是,当处

理期结束时,在最终培养液中溶解度限值以上的一个浓度。在某些情况下(即仅当高于最低

不溶解浓度时才发生细胞毒性),应使用一个以上可看见沉淀的浓度。最好在试验处理开始

和结束时均评价溶解度,因为由于细胞、S9 等的存在,在试验系统内在暴露过程中溶解度可

能变化。不溶解性可用肉眼鉴别,但沉淀不能影响观察。

6.1.4 培养液:采用MEM(Eagle),并加入非必需氨基酸和抗菌素(青、链霉素,按

100IU/mL),胎牛血清或小牛血清按10%加入。也可选用其它合适的培养液。

6.1.5 活化系统

通常使用的是S9 混合物(S9 mix)。S9 是从经酶诱导剂(Aroclor 1254 或苯巴比妥钠和

β-萘黄酮联合使用)处理的啮齿动物肝脏获得的。S9 的制备同Ames 试验。S9 的使用浓度

为1%~10%(终浓度)。S9 mix 中所加辅助因子的量由各实验室自行决定,但需对S9mix 的

活性进行鉴定,必须能明显活化阳性对照物。也可使用下述

S9 0.125mL

MgC12(0.4mol/L) 0.02mL

KC1(1.65mol/L) 0.02mL

葡萄糖-6-磷酸 1.791mg

辅酶Ⅱ(氧化型,NADP) 3.0615mg

用无血清MEM 培养液补足至1mL。

6.2 试验步骤

6.2.1 细胞:可使用已建立的细胞株或细胞系,也可使用原代培养细胞。所使用的细胞应该

在生长性能、染色体数目和核型、自发的染色体畸变率等方面有一定的稳定性。推荐使用中

国地鼠卵巢(CHO)细胞株或中国地鼠肺(CHL)细胞株。

127

6.2.2 试验时,应同时设阳性对照物,阴性对照物和至少3 个可供分析的受试物浓度组。

6.2.3 试验前一天,将一定数量的细胞接种于培养皿(瓶)中,放CO2 培养箱内培养。

6.2.4 试验需在加入和不加入S9 mix 的条件下进行。试验时,吸去培养皿(瓶)中的培养

液,加入一定浓度的受试物、S9 mix(不加S9 mix 时,需用培养液补足)以及一定量不含血

清的培养液,放培养箱中处理3h~6h。结束后,吸去含受试物的培养液,用Hanks 液洗细胞

3 次,加入含10%胎牛血清的培养液,放回培养箱,于24h 内收获细胞。于收获前2h~4h,

加入细胞分裂中期阻断剂(如用秋水仙素,作用时间为4h,终浓度为1μg/mL)。

当受试物为原料时, 如果在上述加入和不加入S9 mix 的条件下均获得阴性结果,则尚需

补加另外的试验,即在不加S9 mix 的条件下,使受试物与试验系统的接触时间延长至24h。

当难以得出明确结论时,应更换试验条件,如改变代谢活化条件、受试物与试验系统接

触时间等重复试验。

6.2.5 收获细胞时,用0.25%胰蛋白酶溶液消化细胞,待细胞脱落后,加入含10%胎牛或小

牛血清的培养液终止胰蛋白酶的作用,混匀,放入离心管以1000rpm~1200rpm 的速度离心

5min~7min,弃去上清液,加入0.075mol/L KC1 溶液低渗处理,继而以新配制的甲醇和冰醋

酸液(容积比为3:1)进行固定。空气干燥或火焰干燥法常规制片,用姬姆萨染液染色。

6.2.6 作染色体分析时,对化妆品终产品,每一处理组选择100 个分散良好的中期分裂相(染

色体数为2n±2)进行染色体畸变分析。对化妆品原料,则每一处理组选200 个(阳性对照

可选100 个)分散良好的中期分裂相(染色体数为2n±2)进行染色体畸变分析。在分析时

应记录每一观察细胞的染色体数目,对于畸变细胞还应记录显微镜视野的坐标位置及畸变类

型。

6.3 统计处理:对染色体畸变细胞率用X2 检验,以评价受试物的致突变性。

6.4 结果评价:在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中具有致突变性:

(1)受试物引起染色体结构畸变数具有统计学意义,并有剂量相关性。

(2)受试物在任何一个剂量条件下,引起具有统计学意义的增加,并有可重复性。

在评价时应把生物学和统计学意义结合考虑。

7 试验报告

试验报告应包括以下内容:

(1)受试物名称、有关的理化性状、所用溶剂及其配制、剂量选择(应说明受试物对

细胞毒性的测定方法、溶解情况等);

(2)细胞株名称;

(3)实验条件和方法

①代谢活化系统:制备S9 时所用酶的诱导剂、选用的动物品种和来源、S9 mix 的配方;

②对照物:阳性对照物名称和选用浓度;阴性(溶剂)对照物名称及使用浓度。

③培养液:所用培养液名称、血清类别和使用浓度;

④接种时的细胞密度以及所用培养皿(瓶)的规格;

⑤中期分裂阻断剂:名称、所用浓度、作用时间;

⑥处理时间:受试物与试验系统的接触时间;

⑦简述制片方法、分析的中期分裂相数目、结果评价方法。

(4)结果

①受试物最高剂量的确定及试验结果:细胞毒性的测定(建议的表格见表1);溶解情

况(建议的表格见表2);对pH 和渗克分子(osmolality)浓度的影响(如果有影响)。

②各处理组和对照组染色体畸变率(建议的表格见表3)。

③本实验室的阳性对照组和阴性对照组(常用溶剂,如DMSO)在本实验室历史上的

128

染色体畸变率范围、均值和标准差(说明样品数)。

(5)结论。

表1 受试物对细胞的毒性

活细胞计数法 分裂指数法

受试物浓

度(μg/mL)

接种细胞数

/mL

活细胞数

/mL

存活率

(%)

计数

细胞

中期

分裂相数

分裂

指数

细胞覆

盖程度

表2 受试物在所选溶剂中溶解情况记录

受试物浓度(μg/mL) 溶剂名称 有否沉淀(轻微可见)

表3 受试物的检测结果

观察细胞数 畸变细胞数 畸变率(%)

组别

终浓度

(μg/mL) +S9 -S9 +S9 -S9 +S9 -S9

阴性对照

受试物

阳性对照

8 结果解释

阳性结果表明受试物引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。

阴性结果表明在本试验条件下,受试物不引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。

129

十、体外哺乳动物细胞基因突变试验

In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test

1 范围

本规范规定了体外哺乳类细胞基因突变试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品原料及其产品的致突变性。

2 规范性引用文件

GB15193 食品安全性毒理学评价程序和方法 15193.12;20⎯2003

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.476,1997)

3 试验目的

该测试系统用于检测化妆品原料及其产品引起的突变,包括碱基对突变、移码突变和缺

失等,从而评价受试物引起突变的可能性。

4 定义

正向突变(Forward mutation):从原型至突变子型的基因突变,这种突变可引起酶和功

能蛋白的改变。

突变频率(Mutant frequency):所观察到的突变细胞数与存活细胞数之比值。

5 试验原理

在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使细胞暴露于受试物一定时间,然后将细胞再

传代培养。胸苷激酶正常水平的细胞对三氟胸苷(trifluorothymidine,TFT)等敏感,因而

在培养液中不能生长分裂,突变细胞则不敏感,在含有6-硫代鸟嘌呤(6-thioguanine,6-TG)、

8-azaguanine(AG)或TFT 的选择性培养液中能继续分裂并形成集落。基于突变集落数,计

算突变频率以评价受试物的致突变性。

6 试验方法

6.1 试剂和受试物制备

6.1.1 受试物

6.1.1.1 受试物的配制:固体受试物需溶解或悬浮于溶剂中,用前稀释至适合浓度;液体受

试物可以直接加入试验系统/或用前稀释至适合浓度。受试物应在使用前新鲜配制,否则就

必须证实储存不影响其稳定性。

6.1.1.2 溶剂的选择:溶剂必须是非致突变物,不与受试物发生化学反应,不影响细胞存活

和S9 活性。首选溶剂是水或水溶性溶剂。二甲基亚砜(DMSO)也是常用溶剂,但使用时

浓度不应大于0.5%。

6.1.1.3 受试物浓度设置

6.1.1.3.1 最高浓度的选择:决定最高浓度的因素是细胞毒性、受试物在试验系统中的溶解

度以及pH 或渗克分子浓度(osmolality)的改变。

6.1.1.3.2 细胞毒性的确定:应使用指示细胞完整性和生长情况的指标,在活化系统存在或

不存在两种条件下确定细胞毒性,例如相对集落形成率或相对细胞总生长情况(total

growth)。应在预试验中确定细胞毒性和溶解度。

130

6.1.1.3.3 剂量设置

至少应设置4 个可供分析的浓度。当有细胞毒性时,其浓度范围应包括从最大毒性至几

乎无毒性。通常浓度间隔系数在2~ 10 之间。

如最高浓度是基于细胞毒性,那么该浓度组的细胞相对存活率(相对集落形成率)或相

对细胞总生长情况应为10%~20%(不低于10%)。

对于那些细胞毒性很低的化合物,最高浓度应是5μL/mL,5mg/mL 或0.0lmol/L。

对于相对不溶解的物质,其最高浓度应达到或超过在细胞培养状态下的溶解度限值。最

好在试验处理开始和结束时均评价溶解度,因为由于S9 等的存在,试验系统内在暴露过程

中溶解度可能发生变化。不溶解性可用肉眼鉴别,但沉淀不应影响观察。

6.1.2 对照:在每一项试验中,在代谢活化系统存在和不存在的条件下均应设阳性对照和阴

性(溶剂)对照。

6.1.2.1 阳性对照:当使用代谢活化系统时,阳性对照物必须是要求代谢活化、并能引起突

变的物质。在没有代谢活化系统时, 阳性对照物可使用甲磺酸乙酯( ethyl

methanesulfonate-EMS,HPRT 试验)、甲磺酸甲酯(methyl methanesulphonate,MMS,TK

试验),乙基亚硝基脲(ethyl nitrosourea-ENU,HPRT 试验)等。在有代谢活化系统时,可

以使用3- 甲基胆蒽( 3-methylcholanthrene , HPRT 试验; TK 试验)、环磷酰胺

(cyclophosphamide,TK 试验)N-亚硝基胍(N-nitroso-dimethylamine,HPRT 试验)、7,12-

二甲基苯蒽(HPRT 试验)等。也可使用其他适宜的阳性对照物。

6.1.2.2 阴性对照物:阴性对照(包括溶剂对照)除不含受试物外,其他处理应与受试物相

同。此外,当不具有实验室历史资料证实所用溶剂无致突变作用和无其他有害作用时,还应

设空白对照。

6.1.3 细胞:HPRT 位点突变分析常用中国仓鼠肺细胞株(V-79)和中国仓鼠卵巢细胞株

(CHO)。TK 位点突变分析常用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y)和人类淋巴母细胞株(TK6)。

细胞在使用前应进行有无支原体污染的检查。

6.1.4 培养液:应根据实验所用系统和细胞类型来选择适宜的培养基。对于V-79 或CHO

细胞,常用MEM(Eagle)培养液加入10%胎牛血清和适量抗菌素。对于L5178Y 或TK6

细胞,常用RPMI 1640 培养液加入10%马血清和适量抗菌素。

6.1.5 活化系统:同体外哺乳类细胞染色体畸变试验。

6.1.6 选择剂:6-硫代鸟嘌呤(6-TG):建议使用终浓度为5μg/mL~10μg/mL。三氟胸苷

(TFT):建议使用终浓度为3μg/mL。

6.1.7 预处理培养液:THMG/THG

为减少细胞的自发突变率,在试验前,先将细胞加在含THMG 的培养液中培养24h,

杀灭自发的突变细胞,然后将细胞再接种于THG(不含氨甲喋呤的THMG 培养液)中培养

1d~3d。

THMG 含除培养液成份外的各物质终浓度如下:

胸苷 5×10-6mol/L

次黄嘌呤 5×10-5mol/L

氨甲喋呤 4×10-7mol/L

甘氨酸 1×10-4mol/L

6.2 试验步骤

6.2.1 HPRT 位点突变分析

6.2.1.1 试验前1d,接种细胞于培养瓶中,置于37°C 孵箱培养。

6.2.1.2 试验时吸去培养瓶中的培养液,加入一定浓度的受试物、S9-mix(不加入S9-mix 的

131

样品,用培养液补足)及一定量的不含血清培养液,置孵箱中处理3h~6h 后,吸去培养液,

用Hank’s 液洗细胞三次,加入含胎牛血清的培养液。

6.2.1.3 在受试物与细胞作用后当天和第3d 将细胞按低密度分种,在第7d 接种细胞,每个

剂量3 瓶。7d 后染色以测定细胞存活率。另将一定数量细胞接种于每个培养瓶中,每个剂

量8 瓶,3h 后加入6-TG(终浓度为5μg/mL),10d 后染色,计数突变细胞集落。

6.2.1.4 试验结果用X2检验进行统计分析。

6.2.2 TK 位点突变分析(L5178Y 细胞,96 孔板法)

6.2.2.1 处理:取生长良好的细胞,调整密度为5×105/mL,按1%体积加入受试物,37℃震

摇处理3 小时。离心,弃上清液,用PBS 或不含血清的培养基洗涤细胞2 遍,重新悬浮细

胞于含10%马血清的RPMI 1640 培养液中,并调整细胞密度为2×105/mL。

6.2.2.2 PE0(0 天的平板接种效率)测定:取适量细胞悬液,作梯度稀释至8 个细胞/mL,

接种96 孔板(每孔加0.2mL,即平均1.6 个细胞/孔),每个剂量作1~2 块板,37℃,5% CO2,

饱和湿度条件下培养12d,计数每块平板有集落生长的孔数。

6.2.2.3 表达:步骤6.2.2.1 所得细胞悬液作2d 表达培养,每天计数细胞密度并保持密度在

106/mL 以下。

6.2.2.4 PE2(第2d 的平板接种效率)测定:第2d 表达培养结束后,取适量细胞悬液,按

步骤6.2.2.2 作梯度稀释并接种96 孔板,培养12d 后计数每块平板有集落生长的孔数。

6.2.2.5 TFT 抗性突变频率(MF)测定:第2d 表达培养结束后,取适量细胞悬液,调整细

胞密度为1×104/mL,加入TFT(三氟胸苷,终浓度为3μg/mL),混匀,接种96 孔板(每孔

加0.2 mL,即平均2000 个细胞/孔),每个剂量作2~4 块板,37℃,5% CO2,饱和湿度条件

下培养12d,计数有突变集落生长的孔数。

6.2.2.6 计算

6.2.2.6.1 平板效率(PE0 和PE2)

PE=

1.6

式中:EW 为无集落生长的孔数;TW 为总孔数;

1.6 为每孔接种细胞数

6.2.2.6.2 相对存活率(%RS)

PE0(处理)

相对存活率(%RS)=

PE0(对照)

×100

6.2.2.6.3 突变频率(MF)

MF(×10-6)=

PE2

式中:EW 为无集落生长的孔数;TW 为总孔数;

n 为每孔接种细胞数(2000)

7 结果评价

在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中为阳性结果:

(1)受试物引起突变频率具有统计学意义、并与剂量相关的增加。

(2)受试物在任何一个剂量条件下,引起具有统计学意义,并有可重复性的阳性反应。

阴性结果的判定需在%RS 达±20%(即已产生明显细胞毒性)的情况下未见突变频率

显著增加时方可作出。在评价时应把生物学和统计学意义结合考虑。

阳性结果表明受试物可引起所用哺乳类细胞的基因突变。可重复的阳性剂量—反应关系

意义更大。

阴性结果表明在本试验条件下,受试物不引起所用哺乳类细胞的基因突变。

132

8 试验报告

试验报告应包括以下内容:

(1)受试物名称、有关的理化性状、所用溶剂及其配制、剂量选择(应说明受试物对

细胞毒性的测定方法、溶解情况等);

(2)细胞株名称;

(3)实验条件和方法

①代谢活化系统:制备S9 时所用的诱导剂、动物品种和来源、S9 mix 的配方;

②对照物:阳性对照物名称和使用浓度;阴性(溶剂)对照物名称及使用浓度;

③培养液:所用培养液名称、血清类别和使用浓度;

④接种时的细胞密度以及所用培养瓶的规格;

⑤处理时间:受试物与实验系统的接触时间;

⑥表达时间;

⑦结果评价方法。

(4)结果

①受试物最高剂量的确定及结果:包括细胞毒性的测定;溶解情况;对pH 和渗克分子

浓度的影响(如果有影响)。

②试验结果:试验组和对照组的突变频率及统计结果。

③阳性对照组和阴性对照组(包括常用溶剂,如DMSO)在本实验室历史上的突变频

率范围、均值和标准差(说明样品数)。

(5)结论。

133

十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

In Vivo Mammalian Bone Marrow Cell Chromosome Aberration Test

1 范围

本规范规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品原料及其产品的遗传毒性。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.475,April 1997)

3 试验目的

本试验是一项致突变性试验,检测整体动物骨髓细胞染色体畸变,以评价受试物致突变

的可能性。

4 定义

染色体型畸变(Chromosome-type aberration):染色体结构损伤,表现为在两个染色单

体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。

染色单体型畸变(Chromatid-type aberration):染色体结构损伤,表现为染色单体断裂

或染色单体断裂重组的损伤。

染色体数目改变(Numerical-type aberration):哺乳动物细胞染色体数目的改变。

5 试验基本原则

使哺乳动物(如大鼠或小鼠)经口或其它适宜途径染毒,动物处死前用细胞分裂中期阻

断剂处理,处死后制备骨髓细胞染色体标本,分析染色体畸变。

本方法特别适用于需考虑体内代谢活化后的染色体畸变分析。

若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达骨髓,则不适用于本方法。

6 试验方法

6.1 实验动物和饲养环境:

选用健康成年啮齿类动物,推荐使用大鼠或小鼠,每组每种性别至少5 只,动物在实验

室中至少应适应3~5 天,实验开始时每一性别动物的体重差异应控制在±20%内。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。

6.2 受试物

6.2.1 受试物配制:固体受试物应溶解或悬浮于适合的溶剂中,并稀释至一定浓度。液体受

试物可直接使用或予以稀释。受试物应在使用前新鲜配制,否则就必须证实贮存不影响其稳

定性。

6.2.2 溶剂的选择:溶剂在所选用浓度下,不引起毒性效应,不与受试物发生化学反应。首

选为水溶性溶剂。

6.2.3 剂量设置:应进行预试验以选择最高剂量。当有毒性时,可以引起死亡或者抑制骨髓

细胞有丝分裂指数(50%以上)为指标确定最高剂量。在第一次采集样品时,需设置3 个可

供分析的剂量,在第二次采集样品时,则仅需设置最高剂量组。

如果一次剂量为2000mg/kg 体重时仍未引起毒性效应,则只设2000mg/kg 体重剂量组。

134

如果人类的可能(期望)暴露量过大,可选择2000mg/kg/BW/d 染毒14 天,或选择

1000mg/kg/BW/d 染毒大于14 天进行试验。

6.3 对照:在每项试验中,对每种性别均应设阴性对照组和阳性对照组。除不使用受试物

外,其它处理与受试物组一致。

6.3.1 阴性对照:除设溶剂对照(即仅含溶剂)外,如果没有文献资料或历史性资料证实所

用溶剂不具有有害作用或致突变作用,还应设空白对照组。

6.3.2 阳性对照:阳性对照物应能引起染色体结构畸变率明显高于背景资料。染毒途径可以

不同于受试物。所选用的阳性对照物最好与受试物类别有关。可以使用下述物质:三亚乙基

密胺(triethylenemelamine)、甲磺酸乙酯(ethyl methanesulphonate)、乙基亚硝基脲(ethyl

nitrosonrea)、丝裂霉素C(mytomycin C)和环磷酰胺(cyclophosphamide)。

6.4 染毒方式:可采用经口或其它适宜的染毒方式。一般染毒为一次完成,如剂量过大时,

一天内染毒数次也是可以的,但每次应间隔数小时。

一般情况下,染毒1 次,但分两次采集标本,即每组动物分两个亚组,亚组1 于染毒后

12h~18h 处死并采集第一次标本;亚组2 于亚组1 处死后24h 采集第二次标本。如果采用多

次染毒,于末次染毒后12h~18h 采集标本。于处死动物采集标本前腹腔注射细胞分裂中期阻

断剂(如用秋水仙素,于处死前4h,按4mg/kg 体重给药。若使用动物为小鼠,适宜的处理

时间为3h~5h,若使用动物为中国仓鼠,适宜的处理时间为4h~5h)。

6.5 试验步骤

6.5.1 用颈椎脱臼法处死动物,取出股骨,剔除肌肉等组织。

6.5.2 剪去股骨两端,用注射器吸取5mL 生理盐水,从股骨一端注入,用10mL 离心管,

从股骨另一端接取流出的骨髓细胞悬液。

6.5.3 将细胞悬液以1000rpm 的速度离心5min~7min,去除上清液。

6.5.4 加入0.075mol/L KCl 溶液7mL,用滴管将细胞轻轻地混匀,放入37℃水浴中低渗处

理7min,加入1mL~2mL 固定液(冰醋酸:甲醇=1:3),混匀,以1000rpm 速度离心5min~

7min,弃去上清液。

6.5.5 加入7mL 固定液,混匀,固定15min,以1000rpm 的速度离心7min,弃去上清液。

6.5.6 用同法再固定1~2 次,弃去上清液。

6.5.7 加入数滴新鲜固定液,混匀。

6.5.8 用混悬液滴片,以空气干燥或火焰干燥法制片。

6.5.9 用姬姆萨染液染色。

6.6 读片和结果处理

6.6.1 确定有丝分裂指数:包括所有处理组、阳性和阴性对照组(每只动物计数500~1000

个细胞)。

6.6.2 计数畸变细胞:对每只动物至少选择100 个分散良好的中期分裂相,在显微镜油镜下

进行读片。由于低渗等机械作用的破坏,会导致处于中期的染色体发生丢失,所以,观察的

中期相染色体数目应控制在2n±2 内。在读片时应记录每一观察细胞的染色体数目,对于畸

变细胞还应记录显微镜视野的坐标位置及畸变类型。裂隙(Gap)应单独记录并列出,通常

不作为染色体结构畸变计算。所得各组的染色体畸变率用X2 检验等进行统计学处理,以评

价试验组和对照组之间是否有显著差异。

6.7 结果评价

每个动物作为一个试验单位,在统计分析时,每个动物的数据应列表进行。可把结构畸

变细胞率(%)和每细胞内的染色体畸变数作为评价指标。统计分析的标准有几个,当受试

物引起染色体畸变数具有统计学意义,并有与剂量相关的增加或者在一个剂量组、单一时间

采样的试验中出现染色体畸变细胞数明显增高,则判定具有致突变性。

135

在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义,不能作出明确结论时,应改变试验条件

进一步进行测试。

7 试验报告

报告应包括下列项

(1)受试物名称、理化性质、所用溶剂及配制;

(2)动物种属和品系、体重、数量、性别、来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)剂量和组别:选择剂量的原则、剂量和组别、阴性和阳性对照物及剂量;

(5)试验条件和方法:染毒途径和染毒方案、细胞毒性测定方法、所用的细胞分裂中

期阻断剂及其剂量和采样时间、简述制备染色体的方法;

(6)观察和分析的细胞数;

(7)畸变类型和数量及畸变率;

(8)结论。

8 结果解释

阳性结果证明受试物具有引起该种受试动物骨髓细胞染色体畸变的能力。

阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起该种受试动物骨髓细胞染色体畸变。

136

十二、体内哺乳动物细胞微核试验

Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test

1 范围

本规范规定了哺乳动物红细胞微核试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料的染色体畸变检测。

2 规范性引用文件

GB14924 实验动物与饲料标准

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.474,Adopted:21,July 1997)

3 定义

微核(Micronucleus):染色单体或染色体的无着丝点断片,或因纺锤体受损而丢失的整

个染色体,在细胞分裂后期,仍然遗留在细胞质中。末期之后,单独形成一个或几个规则的

次核,被包含在子细胞的胞质内,因比主核小,故称为微核。

4 原理

凡能使染色体发生断裂或使染色体和纺锤体联结损伤的化学物,都可用微核试验来检

测。各种类型的骨髓细胞都可形成微核,但有核细胞的胞质少,微核与正常核叶及核的突起

难以鉴别。嗜多染红细胞是分裂后期的红细胞由幼年发展为成熟红细胞的一个阶段,此时红

细胞的主核已排出,因胞质内含有核糖体,姬姆萨染色呈灰蓝色,成熟红细胞的核糖体已消

失,被染成淡桔红色。骨髓中嗜多染红细胞数量充足,微核容易辨认,而且微核自发率低,

因此,骨髓中嗜多染红细胞成为微核试验的首选细胞群。

若动物染毒的时间达4 周以上,也可选同一终点的外周血正染红细胞进行微核试验。

若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达骨髓,则不适用于本方法。

5 试验的基本原则

通过适当的途径使动物接触受试物,一定时间后处死动物,取出骨髓(或外周血),制

备涂片,经固定、染色,在显微镜下计数含微核的嗜多染红细胞(红细胞)。

6 仪器和器械

生物显微镜、解剖剪、镊子、止血钳、注射器、灌胃针头、载玻片、盖玻片(24mm×

50mm)、塑料吸瓶、纱布、滤纸等。

7 试剂

7.1 小牛血清(灭活)

将滤菌的小牛血清置于56℃恒温水浴保温30min 灭活。灭活的小牛血清通常保存于冰

箱冷冻室里。

7.2 姬姆萨(Giemsa)染液

成分:姬姆萨染料 3.8g

甲醇 375mL

甘油 125mL

137

配制:将染料和少量甲醇于乳钵里仔细研磨,再加入甲醇至375mL 和甘油,混合均匀,

放置37℃恒温箱中保温48h。保温期间,振摇数次,促使染料的充分溶解,取出过滤,两周

后用。

7.3 1/15mol/L 磷酸盐缓冲液(pH7.4)

成分:磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O) 19.077g

磷酸二氢钾(KH2PO4) 1.814g

加蒸馏水至 1000mL

配制:将上述两种成分溶于蒸馏水中。以pH 试纸检验pH 值。

7.4 姬姆萨应用液

取一份Giemsa 染液与6 份1/15mol/L 磷酸盐缓冲液混合而成。临用现配。

8 实验动物和饲养环境

适宜的哺乳动物均适用于本实验,推荐使用小鼠或大鼠。小鼠是微核试验的常规动物。

体重为25g~30g。也可选用成年大鼠,体重为150g~200g。动物在实验室中至少应适应3~5d,

实验开始时每一性别动物的体重差异应控制在±20%内

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。

9 剂量分组

一般取受试物LD50 的1/2、1/5、1/10、1/20 等剂量,以求获得微核的剂量-反应关系曲

线。当受试物的LD50 大于5g/kg 体重时,可取5g/kg 体重为最高剂量,一般至少设3 个剂量。

每个剂量组10 只动物,雌、雄性各半。另外,还应设溶剂对照和阳性物对照组。常用环磷

酰胺作为阳性物对照,剂量可为40mg/kg 体重。

如果人类的可能(期望)暴露量过大,可选择2000mg/kg/BW/d 染毒14 天,或选择

1000mg/kg/BW/d 染毒大于14 天进行试验。

根据受试物的理化性质(水溶性和/或脂溶性)确定受试物所用的溶剂,通常用水、植

物油或食用淀粉等。

10 染毒途径和方式

染毒途径视实验目的而定,建议采用经口灌胃方式。采用30h 两次给药法,即两次给受

试物间隔24h,第二次给受试物后6h 取材。

11 试验方法

11.1 样本的制取

动物颈椎脱臼处死后,打开胸腔,沿着胸骨柄与肋骨交界处剪断,剥掉附着其上的肌肉,

擦净血污,横向剪开胸骨,暴露骨髓腔,然后用止血钳挤出骨髓液。

长时间染毒的外周血样本从尾或耳静脉采血,一般应在未次染毒的18~24h、36~48h 之

间分两次进行。

11.2 涂片

将骨髓液(外周血)滴在载玻片一端的小牛血清液滴里,仔细混匀。一般来讲,两节胸

骨髓液涂一张片子为宜。然后,按血常规涂片法涂片,长度约2cm~3cm。在空气中晾干。

若立即染色,需在酒精灯火焰上方,稍微烘烤一下。

11.3 固定

将干燥的涂片放入甲醇液中固定5min。即使当日不染色,也应固定后保存。

138

11.4 染色

将固定过的涂片放入Giemsa 应用液中,染色10min~15min,然后立即用1/15mol/L 磷

酸盐缓冲液冲洗。

11.5 封片

用滤纸及时擦干染片背面的水滴,再用双层滤纸轻轻按压染片,以吸附染片上残留的水

分,再在空气中晃动数次,以促其尽快晾干,然后放入二甲苯中透明5min,取出滴上适量

光学树脂胶,盖上盖玻片,写好标签。

11.6 观察与计数

先用低倍镜,后用高倍镜粗略检查,选择细胞分布均匀,细胞无损,着色适当的区域,

再在油浸镜下计数。虽然不计数含微核的有核细胞,但需用有核细胞形态染色完好做好判断

制片优劣的标准。

本法观察含微核的红细胞。嗜多染红细胞呈灰蓝色,成熟红细胞呈淡桔红色。微核大多

数呈单个圆形,边缘光滑整齐,嗜色性与核质相一致,呈紫红色或蓝紫色。

每只动物至少计数2000 个嗜多染红细胞(红细胞)。微核率指含有微核的红细胞数,以

千分率(‰)表示之。若一个嗜多染红细胞中出现两个或两个以上微核,仍按一个有微核细

胞计数。

经过化妆品标准委员会验证或证实的图像自动分析系统与流式细胞仪进行的微核试验,

可接受为本方法的替代试验。

12 数据处理和结果判断

12.1 数据处理

报告各组微核细胞率的均数和标准差,利用适当的统计学方法如Poinsson 分布u 检验

比较受试物各剂量组与溶剂对照组的微核率。

若无证据表明所得的数据有性别间的差异,则可将两性别的数据合并进行统计分析。

12.2 结果判定

在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义,如果受试物试验组与溶剂对照组相比,

单一剂量法微核率有明显增高;多剂量法的剂量组在统计学上有显著性差异,并有剂量—反

应关系则可认为微核试验阳性。

13 试验报告

试验报告应包括以下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用溶剂;

(2)动物种属和品系、体重、数量、性别、来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物室合格证号;

(4)剂量分组,染毒途径和方式;

(5)试验方法:简述操作步骤,所用统计学方法,结果判定标准;

(6)结果:以列表方式报告受试物对动物骨髓细胞微核发生率(表1);

(7)结论。

139

表1 ××× 对动物骨髓嗜多染红细胞微核发生率

组别

剂量

(g/kg 体重)

动物数

(只)

受检细胞数

(个)

含微核细胞数

(个)

微核率

(‰)

P 值

受试物

溶剂对照

阳性物对照

(mg/kg 体重)

140

十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验

Testicle Cells Chromosome Aberration Test

1 范围

本规范规定了哺乳动物睾丸初级精母细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料的遗传毒性检测。

2 规范性引用文件

GB15193 食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.8—2003

3 试验目的

检测雄性动物生殖细胞染色体损伤,以评价受试物致突变的可能性。

4 试验的基本原则

通过适当的途径使动物接触受试物,一定时间后处死动物,动物处死前用细胞分裂中期

阻断剂处理,处死后制备睾丸初级精母细胞染色体标本,在显微镜下观察染色体畸变。

本方法特别适用于需考虑体内代谢活化后的染色体畸变分析。

若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达睾丸,则不适用于本方法。

5 仪器和器械

生物显微镜、离心机、解剖剪、镊子、离心管、平皿、注射器、灌胃针头、载玻片、盖

玻片(24mm×50mm)等。

6 试剂

6.1 0.04%秋水仙素:取40mg 秋水仙素,加生理盐水至100mL。

6.2 1%柠檬酸三钠:取1g 柠檬酸三钠,加蒸馏水至100mL。

6.3 0.075mol/L 氯化钾溶液:取氯化钾5.59g,加蒸馏水至1000mL。

6.4 甲醇/冰醋酸(3:1,v/v)固定液:临用现配。

6.5 60%冰乙酸:取60mL 冰乙酸,加蒸馏水至100mL,均宜新鲜配制。

6.6 pH6.8 磷酸盐缓冲液。

6.6.1 1/15mol/L磷酸氢二钠溶液:磷酸氢二钠(Na2HPO4)9.47 g,加蒸馏水至1000mL。

6.6.2 l/15mol/L 磷酸二氢钾溶液:磷酸二氢钾(KH2PO4)9.07g,加蒸馏水至1000mL。

6.6.3 将磷酸氢二钠溶液50mL 与磷酸二氢钾溶液50mL 混合。

6.7 姬姆萨染液。

6.7.1 姬姆萨储备液:取姬姆萨染料3.8g,置玛瑙乳钵中,加少量甲醇研磨,逐渐加甲醇至

375mL。溶解后再加125mL 纯甘油,于37℃温箱保温48h,在此期间摇动数次,放置1~2

周过滤备用。

6.7.2 姬姆萨应用液:取lmL 储备液加入10mL pH6.8 磷酸缓冲液。

6.8 生理盐水、甲醇。

7 实验动物和饲养环境

适宜的雄性啮齿类动物均适用于本实验。推荐使用小鼠,6 周~8 周龄,体重为30g~

141

35g。动物在实验室中至少应适应5 天,实验开始时动物的体重差异应控制在±20%内。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。

8 剂量分组

受试物至少设三个剂量组。分别取1/2、1/5、1/10 或1/20LD50 剂量。当受试物的LD50

大于5g/kg 体重时,可取5g/kg 体重为最高剂量。另外设阴性(溶剂)对照组和阳性物对照

组。阳性对照组用环磷酰胺(40mg/kg 体重)或丝裂霉素C(1.5mg/kg 体重~2mg/kg 体重),

腹腔注射。每组至少有5 只存活动物。

根据受试物的理化性质(水溶性和/或脂溶性)确定受试物所用的溶剂,通常用水、植

物油或食用淀粉等。

9 染毒途径和方式

染毒途径视实验目的而定,建议采用经口灌胃方式。每天1 次染毒(如剂量过大时,一

天内染毒数次也是可以的,但每次应间隔数小时),连续5d。于第1 次染毒后的第12d~14d

将受试动物处死。处死动物前6h,腹腔注射0.04%秋水仙素溶液,剂量为4mg/kg 体重。

10 试验方法

10.1 取材

取出两侧睾丸,去净脂肪,于生理盐水中洗去毛和血污,放入盛有适量1%柠檬酸三钠

或0.075mol/L 氯化钾溶液的小平皿中。

10.2 制片

10.2.1 低渗:以眼科镊撕开被膜,轻轻地分离曲细精管,室温下低渗,低渗时间视温度等

具体条件而定,一般在15min~25min。

10.2.2 固定:仔细吸尽低渗液,加固定液(甲醇:冰乙酸=3∶1)10mL 固定。第一次不

超过15min,倒掉固定液后,再加入新的固定液固定20min 以上。

10.2.3 离心:吸尽固定液,加60%冰乙酸1mL~2mL,待大部分曲细精管软化完后,立即

加入倍量的固定液,打匀、移入离心管,以1000rpm 的速度离心10min,再固定一次。

10.2.4 滴片:弃去大部分上清液,留下约0.5mL~1.0mL,充分打匀制成细胞混悬液,将细

胞混悬液均匀地滴于冰水玻片上,空气干燥或火焰干燥法制片。

10.2.5 染色:用1:10 姬姆萨染液(pH6.8)染色20min~40min。

10.3 封片

用滤纸及时擦干染片背面的水滴,再用双层滤纸轻轻按压染片,以吸附染片上残留的水

分,再在空气中晃动数次,以促其尽快晾干,然后放入二甲苯中透明5min,取出滴上适量

光学树脂胶,盖上盖玻片,写好标签。

10.4 阅片

10.4.1 阅片要求

在低倍镜下按顺序寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相,然后在

油镜下进行分析。由于低渗等机械作用的破坏,会导致处于中期的染色体发生丢失,所以,

观察的中期相染色体数目应是n 对双价体,每只动物至少分析100 个中期分裂相的初级精母

细胞。对于畸变细胞还应记录显微镜视野的坐标位置及畸变类型。

10.4.2 观察项目

10.4.2.1 染色体结构的改变

10.4.2.1.1 断裂:损伤长度大于染色体的宽度。

10.4.2.1.2 微小体:较断片小而呈圆形。

142

10.4.2.1.3 多价体:在减数分裂时,染色体相互易位能产生环状的多价体,或链状多价体。

在对照成年动物中自发易位率极低,低于0.01%。老年动物可稍有增加。

10.4.2.2 X-Y 和常染色体的单价体

X-Y 和常染色体的单价体亦称早熟分离。对照动物X-Y 单价体较常见,约有0~10%。

因X 和Y 染色体是长臂的远端,非同源的片段相接。X、Y 的分离常可引起不育。常染色

体的单价体是由于不联会(同源片段间配对合子的缺失),或联会消失(由于交叉失败而分

离)而造成,它们在对照组动物中较少见,因为交叉在双线期形成,正常配对的联合一直到

中期Ⅰ末。常发生于最小一对常染色体中。

11 数据处理和结果判断

将染色体结构畸变细胞率(%)、X-Y 和常染色体的单价体分别计算。用X2 检验或其他

适当的显著性检验方法进行统计学处理。当各剂量组与阴性(溶剂)对照组相比,畸变细胞

率有显著性意义的增加,并有剂量-反应关系时;或仅一个剂量组有显著性意义的增加,并

具可重复性,可判为试验结果阳性。

在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。不能做出明确结论时,应改变试验条件

进一步进行测试。

12 试验报告

试验报告应包括以下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用溶剂及配制;

(2)动物种属和品系、体重、数量、来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物室合格证号;

(4)剂量和组别:剂量选择的原则、剂量和组别、阴性和阳性对照物及剂量;

(5)试验条件和方法:染毒途径和染毒方案、所用的细胞分裂中期阻断剂及其剂量和

采样时间、简述染色体制备的方法、所用统计学方法;

(6)观察和分析的细胞类型和细胞数;

(7)畸变类型和数量及畸变率;

(8)结论。

13 结果解释

阳性结果证明受试物具有引起该种动物睾丸生殖细胞染色体畸变的能力。

阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起该种动物睾丸生殖细胞染色体畸变。

143

十四、亚慢性经口毒性试验

Subchronic Oral Toxicity Test

1 范围

本规范规定了啮齿类动物亚慢性经口毒性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品原料的亚慢性经口毒性。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.408,Sep. 1998)

3 试验目的

在估计和评价化妆品原料的毒性时,获得受试物急性毒性资料后,还需进行亚慢性经口

毒性试验。通过该试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作

用靶器官和受试物体内蓄积能力资料,并可估计接触的无有害作用水平,后者可用于选择和

确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。

4 定义

4.1 亚慢性经口毒性(Subchronic oral toxicity)

是指在实验动物部分生存期内,每日反复经口接触受试物后所引起的不良反应。

4.2 无有害作用水平(No-adverse-effect level)

是指在试验中不引起任何有害作用的最大染毒剂量,可用每日单位动物体重接触受试物

的重量(mg/kg)表示。当受试物是混入动物饲料或饮水中进行染毒时,可用每公斤饲料或

每毫升饮水中受试物重量(mg/kg,mg/mL)表示。

5 试验的基本原则

以不同剂量受试物每日经口给予各组实验动物,连续染毒90d,每组采用一个染毒剂量。

染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行尸检。染毒结束后所有存

活的动物均要处死,并进行尸检以及适当的病理组织学检查。

6 试验方法

6.1 实验动物和饲养环境

6.1.1 动物种系的选择

常规选择啮齿类动物,首选大鼠。一般选用6 周~8 周龄的大鼠。动物体重的变动范围

不应超出平均动物体重的10%。若该试验为慢性试验的预备试验,则在两个试验中所用的

动物种系应当相同。

6.1.2 动物的性别和数量

每一剂量组实验动物至少应有20 只(雌雄各半),但是考虑到亚慢性试验的重要性,应

适当增加每组雌雄动物数。若计划在试验过程中处死动物,则应增加计划处死的动物数。试

验结束时的动物数需达到能够有效评价受试物毒性作用的数量。此外,可另设一追踪观察组,

选用20 只动物(雌雄各半),给予最高剂量受试物,染毒90d,在全程染毒结束后继续观察

一段时间(一般不少于28d),以了解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用。

144

6.1.3 饲养环境

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

6.2 剂量分组

试验时至少要设三个染毒组和一个对照组。除不接触受试物外,对照组的其它条件均与

试验组相同。最高染毒剂量的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡,否

则将会影响结果的评价。低剂量组应不出现任何毒性作用。若掌握人群接触水平,则最低染

毒剂量应高于人群的实际接触水平。中间剂量组应引起较轻的可观察到的毒性作用。若设多

个中间剂量组,则各组的染毒剂量应引起不同程度毒性作用。在中、低剂量组和对照组中,

动物死亡率应很低,以保证得到有意义的评价结论。

对那些毒性较低的物质来说,当通过饲料染毒时应特别注意确保大量的受试物混入不会

对动物正常营养产生影响。对其它的染毒方式要加以特殊说明。若采用灌胃方式染毒,则每

日染毒时点应相同,并定期(每周)按体重调整染毒剂量,维持单位体重染毒水平不变。

本项试验中,如果接触水平超过1000mg/kg 时仍未产生可观测到的毒性效应,而且可以

根据相关结构化合物预期受试物毒性时,可以考虑不必进行三个剂量水平的全面试验观察。

6.3 试验步骤

染毒开始前至少要有5d 时间使实验动物适应实验室饲养环境。实验动物随机分组。受

试物可通过混入饲料或饮水、直接喂饲以及灌胃进行染毒。动物每周7d 染毒。试验期间所

有动物染毒的方式应完全相同。若为染毒目的加入其它溶剂或添加剂,这些溶剂或添加剂不

应影响受试物的吸收或引起毒性作用。

6.4 临床观察

观察时间应至少为90d。追踪观察组还要增加28d,但不作任何处理,以了解毒性作用

的可逆性、持续性及迟发毒作用。

观察期间对动物的任何毒性表现均应记录,记录内容包括发生时间、程度和持续时间。

观察应至少包括如下内容:皮肤和被毛的改变、眼和粘膜变化、呼吸、循环、植物神经和中

枢神经系统、肢体运动和行为活动等改变。应计算每周饲料消耗量(或当通过饮水染毒时的

饮水消耗量),记录每周体重变化。

6.5 临床检查

6.5.1 眼科检查

在动物染毒前和染毒后,最好对所有实验动物,至少应对最高剂量组和对照组动物,使

用眼科镜或其它有关设备进行眼科检查。若发现动物有眼科变化则应对所有动物进行检查。

6.5.2 血液检查

在染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时应测定血球容积、血红蛋白浓度、红

细胞数、白细胞总数和分类,必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时

间或血小板数等指标。

6.5.3 临床血液生化检查

在染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳

水化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其它特殊检查。推荐的指标包括:

钙、磷、氯、钠、钾、禁食血糖(不同动物品系采用不同的禁食期)、血清谷丙转氨酶、血

清谷草转氨酶、鸟氨酸脱羧酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及

总血清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、酸碱平衡、正铁血红蛋白、胆碱酯酶活性的分析测

定。此外,还可根据所观察到的毒性作用进行其它更大范围的临床生化检查,以便进行全面

的毒性评价。

6.5.4 尿液检查

一般不需要进行,只有当怀疑存在或观察到相关毒性作用时方需进行尿液检查。

145

6.6 病理检查

6.6.1 大体尸检

所有动物均应进行全面的大体尸检,内容包括动物的外观、所有孔道,胸腔、腹腔及其

内容物。肝、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、胸腺、脾、脑和心脏应在分离后尽快

称重以防水分丢失。应将下列组织和器官保存在固定液中,以备日后进行病理组织学检查:

所有大体解剖呈现异常的器官、脑(包括延髓/脑桥、小脑和大脑皮层、脑垂体)、甲状腺/

甲状旁腺、胸腺、肺/气管、心脏、主动脉、唾液腺*、肝、脾、肾、肾上腺、胰、性腺、子

宫、生殖附属器官*、皮肤*、食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠、膀胱、

前列腺、有代表性的淋巴结、雌性乳腺*、大腿肌肉*、周围神经、胸骨(包括骨髓)、眼*、

股骨(包括关节面)*、脊髓(包括颈部、胸部、腰部)*和泪腺*。

*只有当毒性作用提示或作为被研究的靶器官时才需要检查这些器官。

6.6.2 病理组织学检查

应对下述器官和组织进行检查:

(1)所有最高剂量组和对照组动物的重要的和可能受到损伤的器官或组织,如高剂量

组动物的器官或组织有病理组织学的病变,则应扩展至其它剂量组的相应的器官和组织。

(2)各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。

(3)其它剂量组动物的靶器官。

(4)在追踪观察组,应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行检查。

7 试验结果的评价

7.1 结果的处理

可通过表格形式总结试验结果,显示试验开始时各组动物数、出现损伤的动物数、损伤

的类型和每种损伤的动物百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价,统计学方

法应在试验设计时确定。

7.2 试验结果的评价

亚慢性经口毒性试验结果应结合前期试验结果,并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组

织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物染毒剂量与是否出现毒性反应、毒性反

应的发生率及其程度之间的关系。这些反应包括行为或临床异常、肉眼可见的损伤、靶器官、

体重变化情况、死亡效应以及其它一般或特殊的毒性作用。成功的亚慢性试验应能够提出统

计学上有意义的无有害作用水平。

7.3 试验报告

试验报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;

(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、单笼饲养或群饲、实验动

物房合格证号;

(4)试验方法;

(5)按性别和剂量的毒性反应数据;

(6)在试验期间动物死亡的时间或动物在染毒结束时是否存活;

(7)毒性作用或其它作用;

(8)观察到的每个异常症状的时间及其转归情况;

(9)食物摄入量和动物体重资料;

(10)眼科检查结果;

(11)血液学检查结果;

146

(12)临床生化检查结果;

(13)尸检所见;

(14)病理组织学检查所见的详细描述;

(15)对结果进行处理的统计学方法;

(16)结论。

8 试验结果的解释

亚慢性经口毒性试验能够提供受试物在经口反复接触时的毒性作用资料。其试验结果可

在很有限的程度上外推到人,但它可为确定人群暴露的无有害作用水平和允许暴露水平提供

有用的信息。

147

十五、亚慢性经皮毒性试验

Subchronic Dermal Toxicity Test

1 范围

本规范规定了啮齿类动物亚慢性经皮毒性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品原料的亚慢性经皮毒性。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.411,May 1981)

3 试验目的

在估计和评价化妆品原料的毒性时,获得受试物急性经皮毒性资料后,还需进行亚慢性

经皮毒性试验。通过该试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响

资料,而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。

4 定义

4.1 亚慢性经皮毒性(Subchronic dermal toxicity)

是指在实验动物部分生存期内,每日反复经皮接触受试物后所引起的不良反应。

4.2 无有害作用水平(No-adverse-effect level)

是指在试验中不引起任何有害作用的最大染毒剂量。用每日每单位动物体重给予受试物

的重量(mg/kg)表示。

5 试验的基本原则

以不同剂量受试物每日经皮给予各组实验动物,连续染毒90d,每组采用一个染毒剂量。

染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行尸检。染毒结束后对所有

存活的动物均要处死,并进行尸检以及适当的病理组织学检查。

6 试验方法

6.1 受试物

若受试物为固体,应将其粉碎并用水(或适当的介质)充分湿润,以保证受试物与皮肤

有良好的接触。若采用介质,应考虑该介质对受试物皮肤通透性的影响。液体受试物一般不

用稀释。

6.2 实验动物和饲养环境

6.2.1 动物种系的选择

可采用成年大鼠、家兔或豚鼠进行试验,也可使用其它种属的动物。当亚慢性试验作为

慢性试验的预备试验时,则在两项试验中所使用的动物种系应当相同。

6.2.2 动物的性别和数量

每一剂量组实验动物至少应有20 只(雌雄各半),皮肤健康。若计划在试验过程中处死

动物,则应增加计划处死的动物数。此外,可另设一追踪观察组,选用20 只动物(雌雄各

半),给予最高剂量受试物,染毒90d,全程染毒结束后继续观察一段时间(一般不少于28d),

以了解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用。

148

6.2.3 饲养环境

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。

6.3 剂量分组

试验时至少要设三个染毒组和一个对照组。除不接触受试物外,对照组的其它条件均与

试验组相同。最高染毒剂量的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡,否

则将会影响结果的评价。低剂量组应不出现任何毒性作用。若掌握人群接触水平,则最低染

毒剂量应高于人群的实际接触水平。中间剂量组应引起较轻的可观察到的毒性作用。若设多

个中间剂量组,则各组的染毒剂量应引起不同程度毒性作用。在中、低剂量组和对照组中,

动物死亡率应很低,以保证得到有意义的评价结论。

若受试物引起严重的皮肤刺激效应,则应降低受试物的使用浓度,尽管这样可导致原来

在高剂量下出现的其它毒性作用减弱或消失。若在试验早期动物的皮肤受到严重损伤,则有

必要终止试验,并使用较低的浓度重新开始试验。

本项试验中,如果接触水平超过1000mg/kg 时仍未产生可观测到的毒性效应,而且可以

根据相关结构化合物预期受试物毒性时,可以考虑不必进行三个剂量水平的全面试验观察。

6.4 试验步骤

动物在试验前至少要在实验室饲养环境中适应5d 时间。染毒前24h,将动物躯干背部

染毒区的被毛剪掉或剃除。大约每周要对染毒部位去毛。在使用剪刀或剃刀进行去毛时应特

别小心,以防损伤动物的皮肤从而引起皮肤通透性的改变。染毒部位的面积不应小于动物体

表面积的10%,应通过对动物体重的测定确定染毒部位的面积。若受试物毒性较大,则可

相对减小染毒区域的面积,但受试物应尽可能薄而均匀地涂敷于整个染毒区域。在染毒操作

期间应使用玻璃纸和无刺激的胶带将受试物固定,以保证受试物与皮肤有良好的接触,并防

止动物舔食。

在90d 试验期间,实验动物每周7d 每天染毒6h。追踪观察组则要多进行28d 观察,以

了解毒性作用的持续性、可逆性及迟发毒作用。

6.5 临床观察

试验中每天至少应进行一次仔细的临床检查。

观察期间对动物的任何毒性表现均应记录,记录内容包括发生时间、程度和持续时间。

笼边观察应至少包括如下内容:皮肤和被毛的改变、眼和粘膜变化、呼吸、循环、植物神经

和中枢神经系统、肢体运动和行为活动等改变。应计算每周饲料消耗量,记录每周体重变化。

6.6 临床检查

6.6.1 眼科检查

在动物染毒前和染毒后,最好对所有实验动物,至少应对最高剂量组和对照组动物,使

用眼科镜或其它有关设备进行眼科检查。若发现眼科变化则应对所有动物进行检查。

6.6.2 血液检查

在染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时应测定包括血球容积、血红蛋白浓度、

红细胞数、白细胞总数和分类、必要时测定凝血功能,如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激

酶时间或血小板数等指标。

6.6.3 临床血液生化检查

染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳水

化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其它特殊检查。推荐的指标包括:钙、

磷、氯、钠、钾、禁食血糖(不同动物品系采用不同的禁食期)、血清谷丙转氨酶、血清谷

草转氨酶、鸟氨酸脱羧酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血

清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、酸碱平衡、正铁血红蛋白、胆碱酯酶活性的分析测定。

此外,还可根据所观察到的毒性作用进行其它更大范围的临床生化检查,以便进行全面的毒

149

性评价。

6.6.4 尿液检查

一般不需要进行,只有当怀疑存在或观察到相关毒性作用时方需进行尿液检查。

6.7 病理检查

6.7.1 大体尸检

所有动物均应进行全面的大体尸检,内容包括机体的外观、所有孔道,胸腔、腹腔及其

内容物。肝、肾、肾上腺和睾丸、附睾、子宫、卵巢、胸腺、脾、脑和心脏应在分离后尽快

称重以防水分丢失。应将下列组织和器官保存在固定液中,以便日后进行病理组织学检查:

所有大体解剖呈现异常的器官、脑(包括延髓/脑桥、小脑和大脑皮层、脑垂体)、甲状腺/

甲状旁腺、胸腺、肺/气管、心脏、主动脉、唾液腺*、肝、脾、肾、肾上腺、胰、性腺、子

宫、生殖附属器官*、皮肤*、食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠、膀胱、

前列腺、有代表性的淋巴结、雌性乳腺*、大腿肌肉*、周围神经、胸骨(包括骨髓)、眼*、

股骨(包括关节面)*、脊髓(包括颈部、胸部、腰部)*和泪腺*。

*只有当毒性作用提示或作为被研究的靶器官时才需要检查这些器官。

6.7.2 病理组织学检查

应对下述器官和组织进行病理组织学检查:

(1)所有最高剂量组和对照组动物的重要的和可能受到损伤的器官或组织,如高剂量

组动物的器官或组织有病理组织学病变则应扩展至其他剂量组的相应的器官和组织。

(2)各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。

(3)其它剂量组动物的靶器官。

(4)对追踪观察组,应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行检查。

7 试验结果的评价

7.1 结果的处理

可通过表格形式总结试验结果,显示试验开始时各组动物数、出现损伤的动物数、损伤

的类型和每种损伤的动物百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价,统计学方

法应在试验设计时确定。

7.2 试验结果的评价

亚慢性经皮毒性试验结果应结合前期试验结果,并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组

织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物染毒剂量与是否出现毒性反应、毒性反

应的发生率及其程度之间的关系。这些反应包括行为或临床异常、肉眼可见的损伤、靶器官、

体重变化情况、死亡效应以及其它一般或特殊的毒性作用。成功的亚慢性试验应能够提出统

计学上有意义的无有害作用水平。

7.3 试验报告

试验报告应包括如下内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、染毒剂量、染毒面积、染毒方式等;

(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);

(3)饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、单笼饲养或群饲、实验动物房合格

证号;

(4)试验方法;

(5)按性别和剂量的毒性反应数据;

(6)试验期间动物死亡时间或动物在实验结束时是否存活;

(7)毒性作用或其它作用;

(8)观察到每个异常症状的时间及其转归情况;

150

(9)食物摄入量和动物体重资料;

(10)眼科检查结果;

(11)血液学检查结果;

(12)临床生化检查结果;

(13)尸检所见;

(14)病理组织学检查所见的详细描述;

(15)对结果进行处理的统计学方法;

(16)结论。

8 试验结果的解释

亚慢性经皮毒性试验能够提供受试物在经皮反复接触时的毒性作用资料。其试验结果可

在很有限的程度上外推到人,但它可为确定人群暴露的无有害作用水平和允许暴露水平提供

有用的信息。

151

十六、致畸试验

Teratogenicity Test

1 范围

本规范规定了动物致畸试验的基本原则,要求和方法。

本规范用于检测化妆品原料的致畸性。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.414,January 2001)

食品安全性毒理学评价程序和方法(GB15193.14—2003)。

3 试验目的

检测妊娠动物接触化妆品原料后引起胎鼠畸形的可能性。

4 定义

致畸性:能在胚胎发育期引起胎鼠永久性结构和功能异常的化学物质特性。

5 试验基本原则

在胚胎发育的器官形成期给妊娠动物染毒,在胎鼠出生前将妊娠动物处死,取出胎鼠检

查其骨骼和内脏畸形。

6 试验方法

6.1 试剂

6.1.1 甲醛、冰乙酸、2,4,6-三硝基酚、氢氧化钾、甘油、水合氯醛、茜素红。

6.1.2 茜素红贮备液:茜素红饱和液,50%乙酸饱和液5.0mL,甘油10.0mL,1%水合氯醛

60.0mL 混合,放入棕色瓶中。

6.1.3 茜素红应用液:取贮备液3mL~5mL,用1g~2g/100mL 氢氧化钾液稀释至1000mL,

存于棕色瓶中。

6.1.4 茜素红溶液:茜素红0.1g,氢氧化钾10g,蒸馏水1000mL。

6.1.5 透明液A:甘油200mL,氢氧化钾10g,蒸馏水790mL。

6.1.6 透明液B:甘油与蒸馏水等量混合。

6.1.7 固定液(Bouins 液):2,4,6-三硝基酚(苦味酸饱和液)75 份,甲醛20 份,冰醋酸5

份。

6.2 实验动物和饲养环境

动物选择:首选为健康的性成熟大鼠。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。

6.3 剂量和分组

至少设三个剂量组,最高剂量应能引起母鼠某些毒性反应,但不应引起10%以上动物

的死亡。最低剂量不会出现可观察到的毒性反应。另设阴性对照组。每组至少12 只孕鼠。

当初次进行致畸试验或使用新的动物种属和品系时,必须同时设阳性对照组,阳性对照物可

选用敌枯双、维生素A 等。

152

6.4 试验步骤

6.4.1 “孕鼠”的检出和给受试物时间

雌鼠和雄鼠按1:1(或2:1)同笼,每日晨观察阴栓(或阴道涂片),查出阴栓(或精

子)的当天定为孕期零天。如果5d 内没查出“受精鼠”,应调换雌鼠。检出的“受精鼠”按

随机分组。在孕期6d~15d,每天经口给予受试物。孕鼠于孕期0、6、10、15 和20d 称重,

并根据体重调整给受试物量。

6.4.2 孕鼠处死和一般检查

大鼠于妊娠第20d 处死。剖腹检查卵巢内黄体数,取出子宫,称重;检查活胎、早期吸

收和死胎数。

6.4.3 活胎鼠检查

逐一记录胎鼠体重、体长、尾长、检查胎鼠外观有无异常,如头部有无脑膨出、露脑、

小头、小耳、小眼、无眼和睁眼、兔唇、下颌裂,躯干部有无腹壁裂、脐疝、脊柱弯曲,四

肢有无小肢、短肢、并趾、多趾、无趾等畸形,尾部有无短尾、卷尾、无尾、肛门有无闭锁。

6.4.4 胎鼠骨标本的制作与检查

将每窝1/2 的活胎鼠放入95%(v/v)乙醇中固定2 周~3 周,取出胎仔(或可去皮、去

内脏及脂肪)流水冲洗数分钟后放入1g~2g/100mL 的氢氧化钾溶液内(至少5 倍于胎仔体

积)8h~72h,透明后放入茜素红应用液中染色6h~48h,并轻摇1~2 次/d,至头骨染红为

宜。再放入透明液A 中1d~2d,放入透明液B 中2d~3d,待骨骼染红而软组织基本褪色,

可将标本放在甘油中保存。也可将胎鼠剥皮、去内脏及脂肪后,放入茜素红溶液染色,当天

摇动玻璃瓶2~3 次,待骨骼染成红色时为止。将胎鼠放入透明液A 中1~2 天,换到透明

液B 中2~3 天。待胎鼠骨骼已染红,而软组织的紫红色基本褪色后,可将标本放在甘油中

保存。(剥皮法)

将标本放入小平皿中,用透射光源,在体视显微镜下作整体观察,然后逐步检查骨骼。

测量囟门大小,矢状缝的宽度,头顶间骨及后头骨缺损情况,然后检查胸骨的数目,缺失或

融合(胸骨为6 个,骨化不全时首先缺第5 胸骨、次为缺第2 胸骨)。肋骨通常12~13 对,

常见畸形有融合肋、分叉肋、波状肋、短肋、多肋、缺肋、肋骨中断。脊柱发育和椎体数目

(颈椎7 个,胸椎12~13 个,腰椎5~6 个,底椎4 个,尾椎3~5 个),有无融合、纵裂等。

最后检查四肢骨。

6.4.5 胎鼠内脏检查

每窝的1/2 胎鼠放入Bouins 液中,固定两周后作内脏检查。先用自来水冲去固定液,

将鼠仰放在石蜡板上,剪去四肢和尾,用刀片从头部到尾部逐段横切或纵切。按不同部位的

断面观察器官的大小、形状和相对位置。正常切面见图。

(1)经口从舌与两口角向枕部横切(切面1),观察大脑、间脑、延髓、舌及颚裂。

153

(2)在眼前面作垂直纵切(切面2),可见鼻部。

(3)从头部垂直通过眼球中央作纵切(切面3)。

(4)沿头部最大横位处穿过作横切(切面4)。

以上切面的目的可观察舌裂、颚裂、眼球畸形、脑和脑室异常。

(5)沿下颚水平通过颈部中部作横切,可观察气管、食管和延脑或脊髓。

以后自腹中线剪开胸、腹腔,依次检查心、肺、横膈膜、肝、胃、肠等脏器的大小、位

置,查毕将其摘除,再检查肾脏、输尿管、膀胱、子宫或睾丸位置及发育情况。然后将肾脏

切开,观察有无肾盂积水与扩大。

6.5 统计方法及结果评定

各种率的检查用X2 检验,孕鼠增重用方差分析或非参数统计,胎鼠身长、体重、窝平

均活胎数用T 检验。结果应能得出受试物是否有母体毒性和胚胎毒性、致畸性,最好能得

出最小致畸剂量。

为比较不同有害物质的致畸强度,可计算致畸指数,以致畸指数10 以下为不致畸,10~

100 为致畸,100 以上为强致畸。为表示有害物对人体危害的大小,可计算致畸危害指数,

如指数大于300 说明受试物对人危害小,100~300 为中等,小于100 为危害大。

最小致畸剂量

雌鼠

致畸指数= LD50

最大可能摄入量

最大不致畸剂量

致畸危害指数=

7 试验报告

试验报告应包括下列内容:

(1)受试物名称、理化性状、配制方法、染毒剂量;

(2)动物种属、品系、来源(注明合格证号和动物级别)、体重;

(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;

(4)剂量和组别:选择剂量的原则、剂量和组别、阴性和阳性对照物及剂量;

(5)试验条件和方法;

(6)动物出现的毒性反应,发生时间及死亡情况;

(7)孕鼠体重增长和妊娠情况;

(8)结果:吸收胎和胎仔情况,有否内脏和骨骼畸形以及无作用剂量;

(9)结论。

8 结果解释

解释致畸试验结果时,必须注意种属差异。试验结果从动物外推到人的有效性很有限。

154

十七、慢性毒性/致